肠内喂养小儿脓毒症中的蛋氨酸代谢
2017年3月20日 更新者：Leticia Castillo、The Cleveland Clinic
肠内喂养危重患儿的蛋氨酸代谢
危重症患儿葡萄糖、脂类、蛋白质等营养物质利用异常。
蛋白质合成主要以免疫和信号蛋白的形式增加，而肌肉和结构蛋白的合成减少。
尽管硫氨基酸在硫醇、抗氧化和表观遗传反应中具有重要作用，但尚未在危重脓毒症儿童中研究通过内脏区域的硫氨基酸代谢，特别是甲硫氨酸和半胱氨酸代谢。
患病儿童的蛋氨酸代谢将受到其通过不同途径的利用率的影响。
我们的研究旨在调查危重脓毒症儿童通过肠内途径给予蛋氨酸和半胱氨酸时蛋氨酸和半胱氨酸的代谢情况。
研究人员关注危重脓毒症儿童的转甲基化、再甲基化和转硫化率，以及目前的标准营养是否能维持肠内喂养的危重症儿童的蛋氨酸营养平衡和功能需求。
研究概览
详细说明
这是一项关于蛋氨酸内脏代谢的前瞻性转化研究，旨在确定当危重病患儿通过肠内途径喂养时不同途径的速率和谷胱甘肽的合成速率，以及不同年龄组之间的差异。
研究规模将包括 45 名危重脓毒症儿科患者（15 名 1 个月至 3 岁的婴儿，15 名 4-12 岁的儿童和 15 名 13-19 岁的青少年），男性和女性达拉斯儿童医疗中心的儿科重症监护病房 (PICU)。
最小受试者的体重为 4 公斤。
受试者数量包括约20%的预期退出率，以获取每组15名具有完整数据的患者。
患者将按照标准护理接受营养支持。
这项研究将产生重要的知识，并可能在未来导致 PICU 中危重儿科患者管理的当前实践发生变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 19年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
脓毒症儿科患者：根据国际脓毒症共识会议的定义，共有 45 名诊断为脓毒症的 1 个月至 19 岁的危重儿童。
描述
纳入标准：
- 1个月至19岁的儿童
诊断为临床脓毒症综合征的严重脓毒症的诊断（需要满足以下两个标准）：
- 传染源
- 发烧或体温过低
- 白细胞增多症或白细胞减少症
- 器官灌注不良（如毛细血管再充盈延迟或尿量减少或低血压）
- 血培养阳性表明败血症
- 重量大于或等于 4.0 公斤
- 需要通过鼻胃管/鼻十二指肠管进行肠内营养
- 根据临床指征存在中央和/或动脉静脉通路
排除标准：
- 代谢性疾病患者（即 胰岛素依赖型糖尿病、尿素循环障碍、胱氨酸尿症等）
- 怀孕
- 原发性肝功能衰竭
- 原发性肾功能衰竭
- 不能耐受肠内喂养的患者
- 重量小于 4.0 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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重症儿科患者
危重脓毒症儿科患者，年龄1个月-3岁，年龄4-12岁，年龄13-19岁，男女不限
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观察性、转化性非治疗研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛋氨酸代谢
大体时间：临床体征、AE、SAE、CO2、示踪剂输注、血液：（基线 - 8 小时）
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儿科危重患者经肠内途径给予营养时的转甲基化、再甲基化和转硫化作用以及红细胞 GSH 合成的速率。
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临床体征、AE、SAE、CO2、示踪剂输注、血液：（基线 - 8 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月21日
首次发布 (估计)
2013年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月20日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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