Métabolisme de la méthionine dans le sepsis pédiatrique alimenté par voie entérale
20 mars 2017 mis à jour par: Leticia Castillo, The Cleveland Clinic
Métabolisme de la méthionine chez les enfants gravement malades alimentés par voie entérale
Les enfants gravement malades ont une utilisation anormale des nutriments tels que le glucose, les lipides et les protéines.
La synthèse des protéines est augmentée principalement sous la forme de protéines immunitaires et de signalisation, tandis que la synthèse des protéines musculaires et structurelles est diminuée.
Le métabolisme des acides aminés soufrés à travers la zone splanchnique et en particulier la méthionine et la cystéine n'a pas été étudié chez les enfants septiques gravement malades, malgré le fait que les acides aminés soufrés jouent un rôle important dans les réactions thiol, antioxydantes et épigénétiques.
Le métabolisme de la méthionine chez les enfants malades sera influencé par son taux d'utilisation par différentes voies.
Notre étude vise à étudier le métabolisme de la méthionine et de la cystéine lorsque les deux acides aminés sont administrés par voie entérale chez des enfants septiques gravement malades.
Les chercheurs se concentrent sur les taux de transméthylation, de reméthylation et de transsulfuration chez les enfants septiques gravement malades, et si la nutrition standard actuelle maintient l'équilibre nutritionnel de la méthionine et les besoins fonctionnels chez les enfants gravement malades nourris par voie entérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective et translationnelle sur le métabolisme splanchnique de la méthionine pour déterminer les taux des différentes voies et les taux de synthèse du glutathion lorsque les enfants gravement malades sont nourris par voie entérale, et la différence entre les différents groupes d'âge.
La taille de l'étude comprendra 45 patients pédiatriques septiques gravement malades (15 nourrissons âgés de 1 mois à 3 ans, 15 enfants âgés de 4 à 12 ans et 15 adolescents âgés de 13 à 19 ans), hommes et femmes admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) du Children's Medical Center de Dallas.
Le poids minimal du sujet sera de 4 kg.
Le nombre de sujets inclut un taux d'abandon attendu d'environ 20 %, afin d'obtenir 15 patients avec des données complètes dans chaque groupe.
Les patients recevront un soutien nutritionnel conformément aux soins standard.
Cette étude apportera des connaissances importantes et pourrait conduire à l'avenir à des changements dans la pratique actuelle de la prise en charge des patients pédiatriques gravement malades à l'USIP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 19 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques septiques : Un total de 45 enfants gravement malades âgés de 1 mois à 19 ans avec un diagnostic de septicémie, tel que défini par l'International Sepsis Consensus Conference.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 1 mois à 19 ans
Diagnostic de septicémie sévère diagnostiquée comme un syndrome de septicémie clinique (nécessite deux des critères suivants) :
- Source d'infection
- Fièvre ou hypothermie
- Leucocytose ou leucopénie
- Mauvaise perfusion des organes (telle qu'un remplissage capillaire retardé ou une diminution du débit urinaire ou une hypotension)
- Septicémie bactériémique démontrée par une hémoculture positive
- Poids supérieur ou égal à 4,0 kg
- Besoin de nutrition entérale par sonde nasogastrique/nasoduodénale
- Présence d'un accès veineux central et/ou artériel selon l'indication clinique
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies métaboliques (c.-à-d. diabète sucré insulino-dépendant, troubles du cycle de l'urée, cystinurie, etc.)
- Grossesse
- Insuffisance hépatique primaire
- Insuffisance rénale primaire
- Patients incapables de tolérer l'alimentation entérale
- Poids inférieur à 4,0 kg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients pédiatriques gravement malades
Patients pédiatriques septiques gravement malades, âgés de 1 mois à 3 ans, âgés de 4 à 12 ans et âgés de 13 à 19 ans, hommes et femmes
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Étude observationnelle, translationnelle sans traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolisme de la méthionine
Délai: Signes cliniques, EI, EIG, CO2, perfusion de traceur, sang : (référence - 8 heures)
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Taux de transméthylation, reméthylation et transsulfuration et synthèse de GSH érythrocytaire lorsque les nutriments sont administrés par voie entérale chez les patients pédiatriques gravement malades.
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Signes cliniques, EI, EIG, CO2, perfusion de traceur, sang : (référence - 8 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
28 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-042011-088
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