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장관급식 소아 패혈증에서 메티오닌 대사

2017년 3월 20일 업데이트: Leticia Castillo, The Cleveland Clinic

장내 영양을 공급받은 중환자의 메티오닌 대사

위독한 어린이는 포도당, 지질 및 단백질과 같은 영양소를 비정상적으로 사용합니다. 단백질 합성은 주로 면역 및 신호 단백질의 형태로 증가하는 반면 근육 및 구조 단백질 합성은 감소합니다. 내장 부위를 통한 황 아미노산의 대사, 특히 메티오닌과 시스테인은 황 아미노산이 티올, 항산화제 및 후생유전학적 반응에서 중요한 역할을 함에도 불구하고 위독한 패혈증 어린이에서 조사되지 않았습니다. 아픈 어린이의 메티오닌 대사는 다른 경로를 통한 활용률에 의해 영향을 받습니다. 우리 연구의 목적은 위독한 패혈성 소아에서 장관 경로를 통해 두 아미노산을 투여할 때 메티오닌과 시스테인의 대사를 조사하는 것입니다. 연구자들은 현재의 표준 영양이 메티오닌 영양 균형과 경장 경로로 공급되는 중환자의 기능적 요구 사항을 유지하는 경우 중증 패혈증 어린이의 트랜스메틸화, 재메틸화 및 트랜스황화 비율에 초점을 맞춥니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이것은 위독한 어린이가 장관 경로를 통해 음식을 섭취할 때 다양한 경로의 속도와 글루타티온 합성 속도를 결정하기 위한 메티오닌의 내장 대사에 대한 전향적 번역 연구이며 다양한 연령 그룹 간의 차이입니다. 연구 규모에는 45명의 위독한 패혈증 소아 환자(1개월-3세 영아 15명, 4-12세 어린이 15명, 13-19세 청소년 15명), 달라스 아동 의료 센터의 소아 집중 치료실(PICU). 최소 대상의 체중은 4kg입니다. 대상자 수에는 각 그룹에서 완전한 데이터를 가진 15명의 환자를 얻기 위해 약 20%의 예상 탈락률이 포함됩니다. 환자는 표준 치료에 따라 영양 지원을 받게 됩니다. 이 연구는 중요한 지식을 제공할 것이며 향후 PICU에서 중증 소아 환자 관리에 대한 현재 관행의 변화로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

패혈증 소아 환자: 국제 패혈증 합의 회의(International Sepsis Consensus Conference)에서 정의한 패혈증 진단을 받은 생후 1개월~19세의 중환자 총 45명.

설명

포함 기준:

  1. 1개월~19세 어린이
  2. 임상 패혈증 증후군으로 진단된 중증 패혈증의 진단(다음 기준 중 두 가지 필요):

    • 감염원
    • 발열 또는 저체온증
    • 백혈구 증가증 또는 백혈구 감소증
    • 장기 관류 불량(예: 모세혈관 재충전 지연 또는 소변량 감소 또는 저혈압)
    • 양성 혈액 배양으로 입증된 세균성 패혈증
  3. 4.0kg 이상의 무게
  4. 비위/비십이지장관을 통한 경장영양이 필요한 경우
  5. 임상 적응증에 따른 중심 및/또는 동맥 정맥 접근의 존재

제외 기준:

  1. 대사질환(즉, 인슐린의존성 당뇨병, 요소회로장애, 시스틴뇨증 등)
  2. 임신
  3. 원발성 간부전
  4. 원발성 신부전
  5. 경장영양을 견딜 수 없는 환자
  6. 4.0kg 미만의 무게

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중증 소아 환자
중증 패혈증 소아 환자, 1개월-3세, 4-12세 및 13-19세, 남녀
관찰, 중개 무치료 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메티오닌 대사
기간: 임상 징후, AE, SAE, CO2, 추적자 주입, 혈액: (기준선 - 8시간)
소아 중환자에게 장관 경로를 통해 영양분을 공급할 때 트랜스메틸화, 재메틸화, 트랜스황화 및 적혈구 GSH 합성의 비율.
임상 징후, AE, SAE, CO2, 추적자 주입, 혈액: (기준선 - 8시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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관찰에 대한 임상 시험

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