Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm metioniny w sepsie u dzieci karmionych dojelitowo

20 marca 2017 zaktualizowane przez: Leticia Castillo, The Cleveland Clinic

Metabolizm metioniny u krytycznie chorych dzieci karmionych dojelitowo

Krytycznie chore dzieci mają nieprawidłowe wykorzystanie składników odżywczych, takich jak glukoza, lipidy i białka. Zwiększa się synteza białek, głównie w postaci białek odpornościowych i sygnałowych, podczas gdy synteza białek mięśniowych i strukturalnych jest zmniejszona. Metabolizm aminokwasów siarkowych przez obszar trzewny, a zwłaszcza metioniny i cysteiny, nie był badany u krytycznie chorych dzieci z sepsą, mimo że aminokwasy siarkowe odgrywają ważną rolę w reakcjach tiolowych, przeciwutleniających i epigenetycznych. Metabolizm metioniny u chorych dzieci będzie zależał od szybkości jej wykorzystania różnymi drogami. Nasze badanie ma na celu zbadanie metabolizmu metioniny i cysteiny, gdy oba aminokwasy są podawane dojelitowo u krytycznie chorych dzieci z sepsą. Badacze koncentrują się na szybkości transmetylacji, remetylacji i transsulfuracji u krytycznie chorych dzieci z sepsą oraz na tym, czy obecne standardowe żywienie utrzymuje równowagę żywieniową metioniny i wymagania funkcjonalne u krytycznie chorych dzieci żywionych drogą dojelitową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, translacyjne badanie metabolizmu trzewnego metioniny w celu określenia szybkości różnych szlaków i szybkości syntezy glutationu, gdy dzieci w stanie krytycznym są karmione drogą dojelitową, oraz różnice między różnymi grupami wiekowymi. Wielkość badania obejmie 45 pacjentów pediatrycznych w stanie krytycznym z sepsą (15 niemowląt w wieku od 1 miesiąca do 3 lat, 15 dzieci w wieku 4-12 lat i 15 nastolatków w wieku 13-19 lat), mężczyzn i kobiet przyjętych do oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) w Children's Medical Center w Dallas. Minimalna waga podmiotu to 4 kg. Liczba pacjentów obejmuje oczekiwany wskaźnik rezygnacji wynoszący około 20%, w celu uzyskania 15 pacjentów z pełnymi danymi w każdej grupie. Pacjenci otrzymają wsparcie żywieniowe zgodnie ze standardową opieką. Badanie to dostarczy ważnej wiedzy i może w przyszłości doprowadzić do zmian w dotychczasowej praktyce postępowania z krytycznie chorymi pacjentami pediatrycznymi na OIOM-ie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni z sepsą: Łącznie 45 krytycznie chorych dzieci w wieku od 1 miesiąca do 19 lat z rozpoznaniem posocznicy, zgodnie z definicją Międzynarodowej Konferencji Konsensusu w sprawie Sepsy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 19 lat

  2. Rozpoznanie ciężkiej sepsy rozpoznanej jako kliniczny zespół sepsy (wymaga spełnienia dwóch z poniższych kryteriów):

    • Źródło infekcji
    • Gorączka lub hipotermia
    • leukocytoza lub leukopenia
    • Słaba perfuzja narządów (taka jak opóźnione napełnianie naczyń włosowatych lub zmniejszone wydalanie moczu lub niedociśnienie)
    • Posocznica bakteryjna wykazana przez dodatni posiew krwi
  3. Waga większa lub równa 4,0 kg
  4. Konieczność żywienia dojelitowego przez sondę nosowo-żołądkową/nosowo-dwunastniczą
  5. Obecność centralnego i/lub tętniczego dostępu żylnego zgodnie ze wskazaniem klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami metabolicznymi (tj. cukrzyca insulinozależna, zaburzenia cyklu mocznikowego, cystynuria itp.)
  2. Ciąża
  3. Pierwotna niewydolność wątroby
  4. Pierwotna niewydolność nerek
  5. Pacjenci nietolerujący żywienia dojelitowego
  6. Waga poniżej 4,0 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krytycznie chorzy pacjenci pediatryczni
Pacjenci pediatryczni w stanie krytycznym z sepsą, wiek 1 miesiąc-3 lata, wiek 4-12 lat i wiek 13-19 lat, mężczyźni i kobiety
Inny: Obserwacyjny
Badanie obserwacyjne, translacyjne bez leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm metioniny
Ramy czasowe: Objawy kliniczne, AE, SAE, CO2, infuzja znacznika, krew: (linia podstawowa — 8 godzin)
Szybkość transmetylacji, remetylacji i transsulfuracji oraz synteza GSH w erytrocytach, gdy składniki odżywcze są podawane drogą dojelitową u krytycznie chorych dzieci.
Objawy kliniczne, AE, SAE, CO2, infuzja znacznika, krew: (linia podstawowa — 8 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-042011-088

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Obserwacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj