Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metioniinin aineenvaihdunta enteraalisesti syötetyssä lasten sepsiksessä

maanantai 20. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Leticia Castillo, The Cleveland Clinic

Metioniinin aineenvaihdunta enteraalisesti ruokituilla kriittisesti sairailla lapsilla

Kriittisesti sairaiden lasten ravintoaineiden, kuten glukoosin, lipidien ja proteiinien, käyttö on epänormaalia. Proteiinisynteesi lisääntyy pääasiassa immuuni- ja signaaliproteiinien muodossa, kun taas lihas- ja rakenneproteiinisynteesi vähenee. Rikkiaminohappojen ja erityisesti metioniinin ja kysteiinin aineenvaihduntaa splanchnisen alueen kautta ei ole tutkittu kriittisesti sairailla septisilla lapsilla, vaikka rikkiaminohapoilla on tärkeä rooli tioli-, antioksidantti- ja epigeneettisissä reaktioissa. Sairaiden lasten metioniinin aineenvaihduntaan vaikuttaa sen käyttöaste eri reittien kautta. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia metioniinin ja kysteiinin metaboliaa, kun molemmat aminohapot annetaan enteraalisesti kriittisesti sairailla septisilla lapsilla. Tutkijat keskittyvät transmetylaation, remetylaation ja transsulfuraation nopeuteen kriittisesti sairailla septisilla lapsilla, ja jos nykyinen standardiravinto säilyttää metioniinin ravitsemustasapainon ja toiminnalliset vaatimukset enteraalisesti ruokittujen kriittisten lasten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen translaatiotutkimus metioniinin splanchnisesta aineenvaihdunnasta, jonka tarkoituksena on määrittää glutationin eri reittien nopeudet ja synteesinopeudet, kun kriittisesti sairaita lapsia ruokitaan enteraalisesti, sekä erot eri ikäryhmien välillä. Tutkimuskoko sisältää 45 kriittisesti sairasta septistä, lapsipotilasta (15 vauvaa 1 kk-3 vuoden iässä, 15 lasta 4-12-vuotiaita ja 15 nuorta 13-19-vuotiaita), miehiä ja naisia. lasten tehohoitoyksikkö (PICU) Children's Medical Centerissä, Dallasissa. Koehenkilön vähimmäispaino on 4 kg. Tutkittavien lukumäärä sisältää noin 20 %:n odotetun keskeyttämisasteen, jotta saadaan 15 potilasta, joilla on täydelliset tiedot kustakin ryhmästä. Potilaat saavat ravitsemustukea normaalihoidon mukaisesti. Tämä tutkimus tuottaa tärkeää tietoa ja voi tulevaisuudessa johtaa muutoksiin kriittisesti sairaiden lapsipotilaiden hoitokäytännössä PICU:ssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Septiset lapsipotilaat: Yhteensä 45 kriittisesti sairasta lasta iältään 1 kk–19 vuotta, joilla on diagnosoitu sepsis kansainvälisen sepsiskonsensuskonferenssin määrittelemällä tavalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset 1kk-19v

  2. Kliiniseksi sepsiksen oireyhtymäksi diagnosoidun vaikean sepsiksen diagnoosi (edellyttää kahta seuraavista kriteereistä):

    • Infektion lähde
    • Kuume tai hypotermia
    • Leukosytoosi tai leukopenia
    • Huono elimen perfuusio (kuten hiussuonien viivästyminen tai virtsan erityksen väheneminen tai hypotensio)
    • Baktereminen sepsis osoitettu positiivisella veriviljelyllä
  3. Paino suurempi tai yhtä suuri kuin 4,0 kg
  4. Enteraalisen ravinnon tarve nenämahaletkulla/nenäpohjukaissuolella
  5. Keskus- ja/tai valtimolaskimon pääsy kliinisen indikaation mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aineenvaihduntasairauksia (esim. Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus, ureakiertohäiriöt, kystinuria jne.)
  2. Raskaus
  3. Primaarinen maksan vajaatoiminta
  4. Primaarinen munuaisten vajaatoiminta
  5. Potilaat, jotka eivät kestä enteraalista ruokintaa
  6. Paino alle 4,0 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kriittisesti sairaat lapsipotilaat
Kriittisesti sairaat septiset lapsipotilaat, ikä 1 kuukausi-3 vuotta, ikä 4-12 vuotta ja ikä 13-19 vuotta, miehet ja naiset
Muut: Havainnollistava
Havainnointi, Translationaalinen ei-hoitotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metioniinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Kliiniset oireet, AE, SAE, CO2, merkkiaine-infuusio, veri: (lähtötaso - 8 tuntia)
Transmetylaation, remetylaation ja transsulfuraation ja erytrosyyttien GSH-synteesin nopeus, kun ravintoaineita annetaan enteraalisesti kriittisesti sairaille lapsipotilaille.
Kliiniset oireet, AE, SAE, CO2, merkkiaine-infuusio, veri: (lähtötaso - 8 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-042011-088

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa