Метиониновый метаболизм при энтеральном питании у детей с сепсисом
20 марта 2017 г. обновлено: Leticia Castillo, The Cleveland Clinic
Метиониновый обмен у детей в критическом состоянии при энтеральном вскармливании
Критически больные дети имеют аномальное использование питательных веществ, таких как глюкоза, липиды и белок.
Синтез белков повышен преимущественно в виде иммунных и сигнальных белков, тогда как синтез мышечных и структурных белков снижен.
Метаболизм сернистых аминокислот в внутренностной области, особенно метионина и цистеина, у детей с сепсисом в критическом состоянии не изучался, несмотря на то, что сернистые аминокислоты играют важную роль в тиоловых, антиоксидантных и эпигенетических реакциях.
На метаболизм метионина у больных детей влияет скорость его утилизации различными путями.
Наше исследование направлено на изучение метаболизма метионина и цистеина при энтеральном введении обеих аминокислот у детей с сепсисом в критическом состоянии.
Исследователи сосредоточены на показателях трансметилирования, реметилирования и транссульфурации у детей с сепсисом в критическом состоянии, а также на том, поддерживает ли существующее стандартное питание питательный баланс метионина и функциональные потребности у детей в критическом состоянии, получающих энтеральное питание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное трансляционное исследование метаболизма метионина во внутренних органах с целью определения скорости различных путей и скорости синтеза глутатиона при энтеральном вскармливании детей в критическом состоянии, а также различий между различными возрастными группами.
Размер исследования будет включать 45 пациентов с сепсисом в критическом состоянии, детей (15 детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет, 15 детей в возрасте 4-12 лет и 15 подростков в возрасте 13-19 лет), мужчин и женщин, госпитализированных в Детское отделение интенсивной терапии (PICU) Детского медицинского центра в Далласе.
Минимальный вес субъекта будет 4 кг.
Количество субъектов включает ожидаемый показатель отсева около 20%, чтобы получить 15 пациентов с полными данными в каждой группе.
Пациенты будут получать пищевую поддержку в соответствии со стандартной медицинской помощью.
Это исследование даст важные знания и может привести в будущем к изменениям в существующей практике ведения тяжелобольных педиатрических пациентов в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты с сепсисом: в общей сложности 45 детей в критическом состоянии в возрасте от 1 месяца до 19 лет с диагнозом сепсис, как это определено Международной консенсусной конференцией по сепсису.
Описание
Критерии включения:
- Детский возраст от 1 месяца до 19 лет
Диагноз тяжелого сепсиса диагностируется как синдром клинического сепсиса (требуются два из следующих критериев):
- Источник инфекции
- Лихорадка или гипотермия
- Лейкоцитоз или лейкопения
- Плохая перфузия органов (например, замедленное наполнение капилляров или снижение диуреза или гипотензия)
- Бактериальный сепсис, подтвержденный положительным посевом крови
- Вес больше или равен 4,0 кг
- Необходимость энтерального питания через назогастральный/назодуоденальный зонд
- Наличие центрального и/или артериально-венозного доступа по клиническим показаниям
Критерий исключения:
- Пациенты с метаболическими заболеваниями (т. инсулинозависимый сахарный диабет, нарушения цикла мочевины, цистинурия и др.)
- Беременность
- Первичная печеночная недостаточность
- Первичная почечная недостаточность
- Пациенты, не переносящие энтеральное питание
- Вес менее 4,0 кг
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Критически больные педиатрические пациенты
Критически больные септические педиатрические пациенты в возрасте от 1 месяца до 3 лет, в возрасте от 4 до 12 лет и в возрасте от 13 до 19 лет, мужчины и женщины.
|
Обсервационное, трансляционное исследование без лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метионин Метаболизм
Временное ограничение: Клинические признаки, НЯ, СНЯ, CO2, инфузия индикатора, кровь: (исходный уровень - 8 часов)
|
Скорость трансметилирования, реметилирования и транссульфурации, а также синтез GSH в эритроцитах при энтеральном введении нутриентов у детей в критическом состоянии.
|
Клинические признаки, НЯ, СНЯ, CO2, инфузия индикатора, кровь: (исходный уровень - 8 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU-042011-088
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .