Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus methioninu u enterálně krmené dětské sepse

20. března 2017 aktualizováno: Leticia Castillo, The Cleveland Clinic

Metabolismus methioninu u kriticky nemocných dětí živených enterálně

Kriticky nemocné děti mají abnormální využití živin, jako je glukóza, lipidy a bílkoviny. Syntéza proteinů je zvýšena především ve formě imunitních a signálních proteinů, zatímco syntéza svalových a strukturálních proteinů je snížena. Metabolismus sirných aminokyselin přes splanchnickou oblast a konkrétně methioninu a cysteinu nebyl u kriticky nemocných septických dětí zkoumán, přestože sirné aminokyseliny hrají důležitou roli v thiolových, antioxidačních a epigenetických reakcích. Metabolismus methioninu u nemocných dětí bude ovlivněn mírou jeho využití různými cestami. Naše studie si klade za cíl prozkoumat metabolismus methioninu a cysteinu, když jsou obě aminokyseliny podávány enterální cestou u kriticky nemocných septických dětí. Výzkumníci se zaměřují na míru transmetylace, remetylace a transsulfurace u kriticky nemocných septických dětí a na to, zda současná standardní výživa zachovává nutriční rovnováhu methioninu a funkční požadavky u kriticky nemocných dětí krmených enterální cestou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní translační studie o splanchnickém metabolismu methioninu ke stanovení rychlosti různých drah a rychlosti syntézy glutathionu, když jsou kriticky nemocné děti krmeny enterální cestou, a rozdílů mezi různými věkovými skupinami. Rozsah studie bude zahrnovat 45 kriticky nemocných septických dětských pacientů (15 kojenců ve věku 1 měsíc–3 roky, 15 dětí ve věku 4–12 let a 15 dospívajících ve věku 13–19 let), mužů a žen přijatých do na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) v Dětském lékařském centru v Dallasu. Minimální váha subjektu bude 4 kg. Počet subjektů zahrnuje očekávanou míru vyřazení asi 20 %, aby bylo získáno 15 pacientů s kompletními údaji v každé skupině. Pacienti dostanou nutriční podporu podle standardní péče. Tato studie přinese důležité poznatky a může v budoucnu vést ke změnám v současné praxi managementu kriticky nemocných dětských pacientů na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Septičtí dětští pacienti: Celkem 45 kriticky nemocných dětí ve věku od 1 měsíce do 19 let s diagnózou sepse, jak byla definována Mezinárodní konsensuální konferencí o sepsi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti od 1 měsíce do 19 let

  2. Diagnóza těžké sepse diagnostikované jako syndrom klinické sepse (vyžaduje dvě z následujících kritérií):

    • Zdroj infekce
    • Horečka nebo hypotermie
    • Leukocytóza nebo leukopenie
    • Špatná perfuze orgánů (jako je opožděné naplnění kapilár nebo snížený výdej moči nebo hypotenze)
    • Bakteremická sepse prokázaná pozitivní hemokulturou
  3. Hmotnost větší nebo rovna 4,0 kg
  4. Potřeba enterální výživy nazogastrickou/nasoduodenální sondou
  5. Přítomnost centrálního a/nebo arteriálního žilního přístupu podle klinické indikace

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s metabolickými onemocněními (např. Diabetes mellitus závislý na inzulínu, poruchy cyklu močoviny, cystinurie atd.)
  2. Těhotenství
  3. Primární selhání jater
  4. Primární selhání ledvin
  5. Pacienti neschopní tolerovat enterální výživu
  6. Hmotnost méně než 4,0 kg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kriticky nemocní dětští pacienti
Kriticky nemocní septičtí dětští pacienti, věk 1 měsíc-3 roky, věk 4-12 let a věk 13-19 let, muži a ženy
Jiný: Pozorovací
Observační, translační neléčebná studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolismus methioninu
Časové okno: Klinické příznaky, AE, SAE, CO2, infuze indikátoru, krev: (základní stav - 8 hodin)
Rychlosti transmetylace, remetylace a transsulfurace a syntézy GSH v erytrocytech při podávání živin enterální cestou u pediatrických kriticky nemocných pacientů.
Klinické příznaky, AE, SAE, CO2, infuze indikátoru, krev: (základní stav - 8 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

28. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU-042011-088

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit