Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methioninemetabolisme bij enteraal gevoede pediatrische sepsis

20 maart 2017 bijgewerkt door: Leticia Castillo, The Cleveland Clinic

Methioninemetabolisme bij enteraal gevoede ernstig zieke kinderen

Ernstig zieke kinderen hebben een abnormaal gebruik van voedingsstoffen zoals glucose, lipiden en eiwitten. De eiwitsynthese neemt voornamelijk toe in de vorm van immuun- en signaaleiwitten, terwijl de spier- en structurele eiwitsynthese afneemt. Het metabolisme van zwavelaminozuren door het splanchnische gebied en in het bijzonder methionine en cysteïne is niet onderzocht bij ernstig zieke septische kinderen, ondanks dat zwavelaminozuren een belangrijke rol spelen bij thiol-, antioxidant- en epigenetische reacties. Het metabolisme van methionine bij zieke kinderen zal worden beïnvloed door de mate van gebruik via verschillende routes. Onze studie heeft tot doel het metabolisme van methionine en cysteïne te onderzoeken wanneer beide aminozuren via de enterale route worden toegediend bij ernstig zieke septische kinderen. De onderzoekers zijn gefocust op de snelheden van transmethylering, remethylering en transsulfuratie bij ernstig zieke septische kinderen, en of de huidige standaardvoeding de methionine-voedingsbalans en functionele vereisten handhaaft bij ernstig zieke kinderen die via de enterale route worden gevoed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, translationele studie naar het splanchnische metabolisme van methionine om de snelheden van de verschillende routes en synthesesnelheden van glutathion te bepalen wanneer ernstig zieke kinderen via de enterale route worden gevoed, en het verschil tussen verschillende leeftijdsgroepen. De studieomvang omvat 45 ernstig zieke septische, pediatrische patiënten (15 zuigelingen van 1 maand tot 3 jaar, 15 kinderen van 4 tot 12 jaar en 15 adolescenten van 13 tot 19 jaar), mannen en vrouwen die zijn opgenomen in de pediatrische intensive care (PICU) in het Children's Medical Center, Dallas. Het minimale gewicht van de proefpersoon is 4 kg. Het aantal proefpersonen omvat een verwacht uitvalpercentage van ongeveer 20%, om in elke groep 15 patiënten met volledige gegevens te verkrijgen. Patiënten krijgen voedingsondersteuning volgens de standaardzorg. Deze studie zal belangrijke kennis opleveren en kan in de toekomst leiden tot veranderingen in de huidige praktijk van de behandeling van ernstig zieke pediatrische patiënten op de PICU.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Septische pediatrische patiënten: in totaal 45 ernstig zieke kinderen van 1 maand tot 19 jaar met de diagnose sepsis, zoals gedefinieerd door de International Sepsis Consensus Conference.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 1 maand tot 19 jaar

  2. Diagnose van ernstige sepsis gediagnosticeerd als klinisch sepsissyndroom (vereist twee van de volgende criteria):

    • Bron van infectie
    • Koorts of onderkoeling
    • Leukocytose of leukopenie
    • Slechte orgaanperfusie (zoals vertraagde capillaire vulling of verminderde urineproductie of hypotensie)
    • Bacteremische sepsis aangetoond door positieve bloedkweek
  3. Gewicht groter dan of gelijk aan 4,0 kg
  4. Behoefte aan enterale voeding via een neussonde/nasoduodenale sonde
  5. Aanwezigheid van centrale en/of arteriële veneuze toegang volgens klinische indicatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met stofwisselingsziekten (d.w.z. insulineafhankelijke diabetes mellitus, ureumcyclusstoornissen, cystinurie, enz.)
  2. Zwangerschap
  3. Primair leverfalen
  4. Primair nierfalen
  5. Patiënten die enterale voeding niet kunnen verdragen
  6. Gewicht minder dan 4,0 kg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kritiek zieke pediatrische patiënten
Ernstig zieke septische pediatrische patiënten, leeftijd 1 maand-3 jaar, leeftijd 4-12 jaar en leeftijd 13-19 jaar, mannen en vrouwen
Ander: Observationeel
Observationeel, translationeel onderzoek zonder behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Methionine metabolisme
Tijdsspanne: Klinische symptomen, AE's, SAE's, CO2, Tracer-infusie, bloed: (basislijn - 8 uur)
Tarieven van transmethylering, remethylering en transsulfuratie en erytrocyt GSH-synthese wanneer voedingsstoffen via de enterale route worden toegediend bij ernstig zieke pediatrische patiënten.
Klinische symptomen, AE's, SAE's, CO2, Tracer-infusie, bloed: (basislijn - 8 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU-042011-088

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Observationeel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren