Metioninmetabolism i enteralt matad pediatrisk sepsis
20 mars 2017 uppdaterad av: Leticia Castillo, The Cleveland Clinic
Metioninmetabolism hos enteralt matade kritiskt sjuka barn
Kritiskt sjuka barn har onormalt utnyttjande av näringsämnen som glukos, lipider och protein.
Proteinsyntesen ökas främst i form av immun- och signalproteiner, medan muskel- och strukturproteinsyntesen minskar.
Omsättningen av svavelaminosyror genom splanchnic området och specifikt metionin och cystein har inte undersökts hos kritiskt sjuka septiska barn, trots att svavelaminosyror har viktiga roller i tiol-, antioxidant- och epigenetiska reaktioner.
Metioninmetabolismen hos sjuka barn kommer att påverkas av dess användningshastighet genom olika vägar.
Vår studie syftar till att undersöka metabolismen av metionin och cystein när båda aminosyrorna ges via den enterala vägen hos kritiskt sjuka septiska barn.
Utredarna är fokuserade på frekvensen av transmetylering, remetylering och transsulfurering hos kritiskt sjuka septiska barn, och om den nuvarande standardnäringen upprätthåller metionin näringsbalans och funktionskrav hos kritiskt sjuka barn som matas via enteral väg.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, translationell studie av den splanchniska metabolismen av metionin för att bestämma hastigheten för de olika vägarna och synteshastigheten av glutation när kritiskt sjuka barn matas via enteral väg, och skillnaden mellan olika åldersgrupper.
Studiens storlek kommer att inkludera 45 kritiskt sjuka septiska, pediatriska patienter (15 spädbarn vid 1 månad-3 års ålder, 15 barn vid 4-12 års ålder och 15 ungdomar vid 13-19 års ålder), män och kvinnor inlagda till den pediatriska intensivvårdsavdelningen (PICU) vid Children's Medical Center, Dallas.
Den minimala motivets vikt kommer att vara 4 kg.
Antalet försökspersoner inkluderar en förväntad bortfallsfrekvens på cirka 20 %, för att få 15 patienter med fullständiga data i varje grupp.
Patienterna kommer att få näringsstöd enligt standardvård.
Denna studie kommer att ge viktig kunskap och kan i framtiden leda till förändringar i nuvarande praxis för hantering av kritiskt sjuka pediatriska patienter i PICU.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 19 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Septiska pediatriska patienter: Totalt 45 kritiskt sjuka barn i åldern 1 månad-19 år med diagnosen sepsis, enligt definitionen av International Sepsis Consensus Conference.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 1 månad-19 år
Diagnos av allvarlig sepsis diagnostiserad som kliniskt sepsissyndrom (kräver två av följande kriterier):
- Smittkälla
- Feber eller hypotermi
- Leukocytos eller leukopeni
- Dålig organperfusion (som försenad kapillärpåfyllning eller minskad urinproduktion eller hypotoni)
- Bakteremisk sepsis påvisad genom positiv blododling
- Vikt större eller lika med 4,0 kg
- Behov av enteral näring genom nasogastrisk/nasoduodenalt sond
- Förekomst av central och/eller arteriell venös åtkomst enligt klinisk indikation
Exklusions kriterier:
- Patienter med metabola sjukdomar (dvs. Insulinberoende diabetes mellitus, ureacykelstörningar, cystinuri, etc.)
- Graviditet
- Primär leversvikt
- Primär njursvikt
- Patienter som inte kan tolerera enteral matning
- Vikt mindre än 4,0 kg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritiskt sjuka pediatriska patienter
Kritiskt sjuka septiska pediatriska patienter, ålder 1 månad-3 år, ålder 4-12 år och ålder 13-19 år, män och kvinnor
|
Observationsstudie, translationell icke-behandlingsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metioninmetabolism
Tidsram: Kliniska tecken, biverkningar, SAE, CO2, spårämnesinfusion, blod: (Baslinje - 8 timmar)
|
Hastigheter för transmetylering, remetylering och transsulfurering och erytrocyt-GSH-syntes när näringsämnen ges via enteral väg hos pediatriska kritiskt sjuka patienter.
|
Kliniska tecken, biverkningar, SAE, CO2, spårämnesinfusion, blod: (Baslinje - 8 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
28 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU-042011-088
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .