経腸栄養小児敗血症におけるメチオニン代謝
2017年3月20日 更新者：Leticia Castillo、The Cleveland Clinic
経腸栄養食の重症児におけるメチオニン代謝
重病の子供は、ブドウ糖、脂質、タンパク質などの栄養素の異常な利用をしています。
タンパク質合成は、主に免疫タンパク質およびシグナル伝達タンパク質の形で増加しますが、筋肉および構造タンパク質の合成は減少します.
内臓領域を介した硫黄アミノ酸、特にメチオニンとシステインの代謝は、硫黄アミノ酸がチオール、抗酸化、およびエピジェネティックな反応において重要な役割を果たしているにもかかわらず、重篤な敗血症の子供では調査されていません。
病気の子供のメチオニン代謝は、さまざまな経路を介したメチオニンの利用率に影響されます.
私たちの研究は、メチオニンとシステインの代謝を調査することを目的としています.
研究者は、重篤な敗血症の子供たちのトランスメチル化、再メチル化、およびトランススルフレーションの速度に焦点を当てており、現在の標準的な栄養が経腸経路で栄養を与えられた重篤な子供たちのメチオニンの栄養バランスと機能要件を維持するかどうか.
調査の概要
詳細な説明
これは、メチオニンの内臓代謝に関する前向きの翻訳研究であり、重病の子供が経腸経路で栄養を与えられている場合のさまざまな経路の速度とグルタチオンの合成速度、およびさまざまな年齢層間の違いを決定します。
研究規模には、重篤な敗血症の小児患者 45 人 (生後 1 か月から 3 歳の乳児 15 人、4 歳から 12 歳の子供 15 人、13 歳から 19 歳の青年 15 人) が含まれます。ダラスのチルドレンズ メディカル センターにある小児集中治療室 (PICU)。
被験者の最小体重は 4 kg です。
被験者の数には、各グループで完全なデータを持つ 15 人の患者を取得するために、約 20% の予想脱落率が含まれています。
患者は、標準的なケアに従って栄養サポートを受けます。
この研究は重要な知識をもたらし、将来、PICU における重篤な小児患者の管理に関する現在の慣行に変化をもたらす可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～19年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
敗血症の小児患者: International Sepsis Consensus Conference で定義されているように、敗血症と診断された生後 1 か月から 19 歳までの合計 45 人の重症の子供。
説明
包含基準:
- 子供の年齢 1 ヶ月-19 歳
-臨床的敗血症症候群として診断された重度の敗血症の診断（次の基準のうち2つが必要）：
- 感染源
- 発熱または低体温
- 白血球増加症または白血球減少症
- 臓器灌流の低下（毛細血管再充満の遅延、尿量の減少または低血圧など）
- 陽性の血液培養によって示される菌血症性敗血症
- 体重4.0kg以上
- 経鼻胃管・経鼻十二指腸管による経腸栄養の必要性
- -臨床適応症による中心および/または動脈静脈アクセスの存在
除外基準:
- 代謝性疾患（すなわち、 インスリン依存性糖尿病、尿素サイクル異常症、シスチン尿症など）
- 妊娠
- 原発性肝不全
- 原発性腎不全
- 経腸栄養に耐えられない患者
- 体重4.0kg未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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重症小児患者
重篤な敗血症の小児患者、生後 1 か月～3 歳、年齢 4～12 歳、および年齢 13～19 歳、男性および女性
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観察的、翻訳的無治療研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メチオニン代謝
時間枠：臨床徴候、AE、SAE、CO2、トレーサー注入、血液: (ベースライン - 8 時間)
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小児重症患者に経腸経路で栄養素を投与した場合のトランスメチル化、再メチル化、トランススルフレーション、および赤血球 GSH 合成の速度。
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臨床徴候、AE、SAE、CO2、トレーサー注入、血液: (ベースライン - 8 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月20日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。