Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metioninmetabolisme i enteralt matet pediatrisk sepsis

20. mars 2017 oppdatert av: Leticia Castillo, The Cleveland Clinic

Metioninmetabolisme hos enteralt matet kritisk syke barn

Kritisk syke barn har unormal utnyttelse av næringsstoffer som glukose, lipider og protein. Proteinsyntesen økes hovedsakelig i form av immun- og signalproteiner, mens muskel- og strukturell proteinsyntese er redusert. Metabolismen av svovelaminosyrer gjennom splanchnic-området og spesifikt metionin og cystein har ikke blitt undersøkt hos kritisk syke septiske barn, til tross for at svovelaminosyrer har viktige roller i tiol-, antioksidant- og epigenetiske reaksjoner. Metioninmetabolismen hos syke barn vil bli påvirket av dens utnyttelseshastighet gjennom forskjellige veier. Vår studie tar sikte på å undersøke metabolismen av metionin og cystein når begge aminosyrene gis via enteral rute hos kritisk syke septiske barn. Etterforskerne er fokusert på frekvensen av transmetylering, remetylering og transsulfurering hos kritisk syke septiske barn, og om dagens standardernæring opprettholder metionin ernæringsbalanse og funksjonskrav hos kritisk syke barn matet via enteral rute.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, translasjonsstudie på den splanchniske metabolismen av metionin for å bestemme hastigheten på de forskjellige banene og syntesehastighetene av glutation når kritisk syke barn mates via den enterale ruten, og forskjellen mellom ulike aldersgrupper. Studiestørrelsen vil omfatte 45 kritisk syke septiske, pediatriske pasienter (15 spedbarn i alderen 1 måned-3 år, 15 barn i alderen 4-12 år og 15 ungdommer i alderen 13-19 år), menn og kvinner innlagt til den pediatriske intensivavdelingen (PICU) ved Children's Medical Center, Dallas. Minimumsvekten til motivet vil være 4 kg. Antall forsøkspersoner inkluderer en forventet frafallsrate på ca. 20 %, for å oppnå 15 pasienter med fullstendige data i hver gruppe. Pasienter vil motta ernæringsstøtte i henhold til standard behandling. Denne studien vil gi viktig kunnskap og kan i fremtiden føre til endringer i dagens praksis for behandling av kritisk syke pediatriske pasienter i PICU.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Septiske pediatriske pasienter: Totalt 45 kritisk syke barn i alderen 1 måned-19 år med diagnosen sepsis, som definert av International Sepsis Consensus Conference.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 1 måned-19 år

  2. Diagnose av alvorlig sepsis diagnostisert som klinisk sepsissyndrom (krever to av følgende kriterier):

    • Kilde til smitte
    • Feber eller hypotermi
    • Leukocytose eller leukopeni
    • Dårlig organperfusjon (som forsinket kapillærpåfylling eller redusert urinproduksjon eller hypotensjon)
    • Bakteremisk sepsis demonstrert ved positiv blodkultur
  3. Vekt større eller lik 4,0 kg
  4. Behov for enteral ernæring med en nasogastrisk/nasoduodenal sonde
  5. Tilstedeværelse av sentral og/eller arteriell venøs tilgang i henhold til klinisk indikasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med metabolske sykdommer (dvs. Insulinavhengig diabetes mellitus, ureasyklusforstyrrelser, cystinuri, etc.)
  2. Svangerskap
  3. Primær leversvikt
  4. Primær nyresvikt
  5. Pasienter som ikke kan tolerere enteral mating
  6. Vekt mindre enn 4,0 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kritisk syke pediatriske pasienter
Kritisk syke septiske pediatriske pasienter, alder 1 måned-3 år, alder 4-12 år og alder 13-19 år, menn og kvinner
Annen: Observasjonsmessig
Observasjonsstudier, translasjonell ikke-behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metioninmetabolisme
Tidsramme: Kliniske tegn, AE, SAE, CO2, sporstoffinfusjon, blod: (Utgangslinje - 8 timer)
Hastigheter for transmetylering, remetylering og transsulfurering og erytrocytt-GSH-syntese når næringsstoffer gis via enteral rute hos pediatriske kritisk syke pasienter.
Kliniske tegn, AE, SAE, CO2, sporstoffinfusjon, blod: (Utgangslinje - 8 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

28. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU-042011-088

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Observasjonsmessig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere