Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methionin metabolisme i enteralt fodret pædiatrisk sepsis

20. marts 2017 opdateret af: Leticia Castillo, The Cleveland Clinic

Methioninmetabolisme hos enteralt fodrede kritisk syge børn

Kritisk syge børn har unormal udnyttelse af næringsstoffer som glucose, lipider og protein. Proteinsyntese øges hovedsageligt i form af immun- og signalproteiner, mens muskel- og strukturel proteinsyntese er nedsat. Omsætningen af ​​svovlaminosyrer gennem det splanchniske område og specifikt methionin og cystein er ikke blevet undersøgt hos kritisk syge septiske børn, på trods af at svovlaminosyrer har vigtige roller i thiol-, antioxidant- og epigenetiske reaktioner. Methioninmetabolisme hos syge børn vil blive påvirket af dets udnyttelseshastighed gennem forskellige veje. Vores undersøgelse har til formål at undersøge metabolismen af ​​methionin og cystein, når begge aminosyrer gives via den enterale vej hos kritisk syge septiske børn. Efterforskerne er fokuseret på hastighederne for transmethylering, remethylering og transsulfuration hos kritisk syge septiske børn, og hvis den nuværende standardernæring opretholder methionin ernæringsbalance og funktionelle krav hos kritisk syge børn, der fodres ad enteral vej.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, translationel undersøgelse af den splanchniske metabolisme af methionin for at bestemme hastighederne for de forskellige veje og syntesehastigheder af glutathion, når kritisk syge børn ernæres via den enterale vej, og forskellen mellem forskellige aldersgrupper. Studiestørrelsen vil omfatte 45 kritisk syge septiske, pædiatriske patienter (15 spædbørn i alderen 1 måned-3 år, 15 børn i alderen 4-12 år og 15 unge i alderen 13-19 år), mænd og kvinder indlagt til den pædiatriske intensivafdeling (PICU) ved Children's Medical Center, Dallas. Det mindste emnes vægt vil være 4 kg. Antallet af forsøgspersoner inkluderer en forventet frafaldsrate på omkring 20 % for at opnå 15 patienter med fuldstændige data i hver gruppe. Patienterne vil modtage ernæringsstøtte i henhold til standardbehandling. Denne undersøgelse vil give vigtig viden og kan i fremtiden føre til ændringer i den nuværende praksis for håndtering af kritisk syge pædiatriske patienter i PICU.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Septiske pædiatriske patienter: I alt 45 kritisk syge børn i alderen 1 måned-19 år med diagnosen sepsis, som defineret af International Sepsis Consensus Conference.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 1 måned-19 år

  2. Diagnose af svær sepsis diagnosticeret som klinisk sepsis-syndrom (kræver to af følgende kriterier):

    • Kilde til infektion
    • Feber eller hypotermi
    • Leukocytose eller leukopeni
    • Dårlig organperfusion (såsom forsinket kapillærpåfyldning eller nedsat urinproduktion eller hypotension)
    • Bakteremisk sepsis påvist ved positiv blodkultur
  3. Vægt større eller lig med 4,0 kg
  4. Behov for enteral ernæring med en nasogastrisk/nasoduodenal sonde
  5. Tilstedeværelse af central og/eller arteriel venøs adgang i henhold til klinisk indikation

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med stofskiftesygdomme (dvs. Insulinafhængig diabetes mellitus, urinstofcyklusforstyrrelser, cystinuri osv.)
  2. Graviditet
  3. Primær leversvigt
  4. Primær nyresvigt
  5. Patienter, der ikke er i stand til at tolerere enteral ernæring
  6. Vægt mindre end 4,0 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge pædiatriske patienter
Kritisk syge septiske pædiatriske patienter, alder 1 måned-3 år, alder 4-12 år og alder 13-19 år, mænd og kvinder
Andet: Observationel
Observationel, translationel ikke-behandlingsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Methionin metabolisme
Tidsramme: Kliniske tegn, AE'er, SAE'er, CO2, Tracer Infusion, Blod: (Baseline - 8 timer)
Hyppigheder af transmethylering, remethylering og transsulfurering og erythrocyt-GSH-syntese, når næringsstoffer gives ad enteral vej hos pædiatriske kritisk syge patienter.
Kliniske tegn, AE'er, SAE'er, CO2, Tracer Infusion, Blod: (Baseline - 8 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2013

Først opslået (SKØN)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-042011-088

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner