Metabolismo da metionina na sepse pediátrica alimentada enteralmente
20 de março de 2017 atualizado por: Leticia Castillo, The Cleveland Clinic
Metabolismo da metionina em crianças criticamente doentes alimentadas enteralmente
Crianças criticamente doentes têm utilização anormal de nutrientes, como glicose, lipídios e proteínas.
A síntese de proteínas é aumentada principalmente na forma de proteínas imunes e de sinalização, enquanto a síntese de proteínas musculares e estruturais é diminuída.
O metabolismo dos aminoácidos sulfurados através da área esplâncnica e especificamente da metionina e da cisteína não foi investigado em crianças gravemente enfermas com sepse, embora os aminoácidos sulfurados tenham papéis importantes nas reações tiol, antioxidantes e epigenéticas.
O metabolismo da metionina em crianças doentes será influenciado por sua taxa de utilização através de diferentes vias.
Nosso estudo tem como objetivo investigar o metabolismo da metionina e da cisteína quando ambos os aminoácidos são administrados por via enteral em crianças sépticas gravemente enfermas.
Os investigadores estão focados nas taxas de transmetilação, remetilação e transsulfuração em crianças sépticas gravemente doentes e se a nutrição padrão atual mantém o equilíbrio nutricional de metionina e os requisitos funcionais em crianças gravemente doentes alimentadas por via enteral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo e translacional sobre o metabolismo esplâncnico da metionina para determinar as taxas das diferentes vias e taxas de síntese de glutationa quando crianças gravemente doentes são alimentadas por via enteral e a diferença entre várias faixas etárias.
O tamanho do estudo incluirá 45 pacientes pediátricos sépticos em estado crítico (15 bebês de 1 mês a 3 anos de idade, 15 crianças de 4 a 12 anos de idade e 15 adolescentes de 13 a 19 anos de idade), homens e mulheres internados em a unidade de terapia intensiva pediátrica (PICU) no Children's Medical Center, Dallas.
O peso mínimo do sujeito será de 4 kg.
O número de indivíduos inclui uma taxa de abandono esperada de cerca de 20%, a fim de obter 15 pacientes com dados completos em cada grupo.
Os pacientes receberão suporte nutricional de acordo com o tratamento padrão.
Este estudo trará conhecimentos importantes e poderá levar, no futuro, a mudanças na prática atual sobre o manejo de pacientes pediátricos gravemente enfermos na UTIP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos sépticos: Um total de 45 crianças criticamente doentes com idade de 1 mês a 19 anos com diagnóstico de sepse, conforme definido pela Conferência Internacional de Consenso de Sepse.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 1 mês a 19 anos
Diagnóstico de sepse grave diagnosticada como síndrome de sepse clínica (requer dois dos seguintes critérios):
- Fonte de infecção
- Febre ou Hipotermia
- Leucocitose ou Leucopenia
- Má perfusão de órgãos (como enchimento capilar retardado ou diminuição da produção de urina ou hipotensão)
- Sepse bacterêmica demonstrada por hemocultura positiva
- Peso maior ou igual a 4,0 kg
- Necessidade de nutrição enteral por sonda nasogástrica/nasoduodenal
- Presença de acesso venoso central e/ou arterial conforme indicação clínica
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças metabólicas (ou seja, diabetes melito dependente de insulina, distúrbios do ciclo da ureia, cistinúria, etc.)
- Gravidez
- Insuficiência hepática primária
- Insuficiência renal primária
- Pacientes incapazes de tolerar alimentação enteral
- Peso inferior a 4,0 kg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes pediátricos criticamente doentes
Pacientes pediátricos sépticos em estado crítico, idade de 1 mês a 3 anos, idade de 4 a 12 anos e idade de 13 a 19 anos, homens e mulheres
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Estudo observacional, translacional sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabolismo da Metionina
Prazo: Sinais Clínicos, EAs, SAEs, CO2, Infusão de Marcador, Sangue: (linha de base - 8 horas)
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Taxas de transmetilação, remetilação e transsulfuração e síntese eritrocitária de GSH quando nutrientes são administrados por via enteral em pacientes pediátricos gravemente enfermos.
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Sinais Clínicos, EAs, SAEs, CO2, Infusão de Marcador, Sangue: (linha de base - 8 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-042011-088
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