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Metabolismo de la metionina en la sepsis pediátrica con alimentación enteral

20 de marzo de 2017 actualizado por: Leticia Castillo, The Cleveland Clinic

Metabolismo de la metionina en niños críticamente enfermos alimentados por vía enteral

Los niños críticamente enfermos tienen una utilización anormal de nutrientes como glucosa, lípidos y proteínas. La síntesis de proteínas aumenta principalmente en forma de proteínas inmunitarias y de señalización, mientras que la síntesis de proteínas musculares y estructurales disminuye. El metabolismo de los aminoácidos azufrados a través del área esplácnica y específicamente la metionina y la cisteína no se ha investigado en niños sépticos críticamente enfermos, a pesar de que los aminoácidos azufrados tienen funciones importantes en las reacciones tiólicas, antioxidantes y epigenéticas. El metabolismo de la metionina en niños enfermos estará influenciado por su tasa de utilización a través de diferentes vías. Nuestro estudio tiene como objetivo investigar el metabolismo de la metionina y la cisteína cuando ambos aminoácidos se administran por vía enteral en niños sépticos en estado crítico. Los investigadores se centran en las tasas de transmetilación, remetilación y transsulfuración en niños sépticos gravemente enfermos, y si la nutrición estándar actual mantiene el equilibrio nutricional de metionina y los requisitos funcionales en niños gravemente enfermos alimentados por vía enteral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo traslacional sobre el metabolismo esplácnico de la metionina para determinar las tasas de las diferentes vías y las tasas de síntesis de glutatión cuando los niños críticamente enfermos son alimentados por vía enteral, y la diferencia entre varios grupos de edad. El tamaño del estudio incluirá 45 pacientes pediátricos sépticos en estado crítico (15 bebés de 1 mes a 3 años de edad, 15 niños de 4 a 12 años de edad y 15 adolescentes de 13 a 19 años de edad), hombres y mujeres ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) del Centro Médico Infantil de Dallas. El peso mínimo del sujeto será de 4 kg. El número de sujetos incluye una tasa de abandono esperada de alrededor del 20%, con el fin de obtener 15 pacientes con datos completos en cada grupo. Los pacientes recibirán apoyo nutricional según la atención estándar. Este estudio arrojará un conocimiento importante y puede conducir en el futuro a cambios en la práctica actual sobre el manejo de pacientes pediátricos en estado crítico en la UCIP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 19 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos sépticos: un total de 45 niños en estado crítico de 1 mes a 19 años con diagnóstico de sepsis, según lo definido por la Conferencia Internacional de Consenso de Sepsis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños de 1 mes a 19 años

  2. Diagnóstico de sepsis grave diagnosticada como síndrome de sepsis clínica (requiere dos de los siguientes criterios):

    • Fuente de infección
    • Fiebre o Hipotermia
    • Leucocitosis o Leucopenia
    • Mala perfusión de órganos (como retraso en el llenado capilar o disminución de la producción de orina o hipotensión)
    • Sepsis bacteriémica demostrada por hemocultivo positivo
  3. Peso mayor o igual a 4.0 kg
  4. Necesidad de nutrición enteral por sonda nasogástrica/nasoduodenal
  5. Presencia de acceso venoso central y/o arterial según indicación clínica

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedades metabólicas (es decir, diabetes mellitus insulinodependiente, trastornos del ciclo de la urea, cistinuria, etc.)
  2. El embarazo
  3. Insuficiencia hepática primaria
  4. Insuficiencia renal primaria
  5. Pacientes que no pueden tolerar la alimentación enteral.
  6. Peso inferior a 4,0 kg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes pediátricos críticamente enfermos
Pacientes pediátricos sépticos en estado crítico, de 1 mes a 3 años, de 4 a 12 años y de 13 a 19 años, hombres y mujeres
Otro: De observación
Estudio observacional, traslacional sin tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolismo de la metionina
Periodo de tiempo: Signos clínicos, AE, SAE, CO2, infusión de trazador, sangre: (Línea de base - 8 horas)
Tasas de transmetilación, remetilación y transulfuración y síntesis de GSH eritrocitario cuando los nutrientes se administran por vía enteral en pacientes pediátricos en estado crítico.
Signos clínicos, AE, SAE, CO2, infusión de trazador, sangre: (Línea de base - 8 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU-042011-088

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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