改进随机对照试验报告的基于网络的工具 (WebCONSORT)
2018年9月14日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
使用基于 Web 的工具进行干预以改进随机对照试验报告的影响
CONSORT（报告试验综合标准）声明旨在改进随机试验的报告。
如果试验没有得到很好的报告，临床医生就很难使用最好的证据来指导临床实践，患者可能得不到最好的护理。
已经开发了许多不同的 CONSORT 扩展，它们指定了更复杂试验所需的额外信息。
该项目的目的是评估使用简单的基于网络的工具 (WEBCONSORT) 是否可以改进临床试验的报告。
该工具结合了不同的 CONSORT 扩展，并允许作者获得特定于他们的个人试验的清单和流程图。
在这项研究中，要求参与期刊的作者在手稿修订阶段使用基于网络的工具来改进其随机试验的报告。
注册使用该工具的作者被随机分配到干预或控制组。
在干预小组中，作者被引导至 WebCONSORT 工具。
在控制组中，作者被引导到不同版本的 WebCONSORT 工具，其中包括该工具的流程图部分，但不包括主要清单或与 CONSORT 扩展相关的元素。
目的是该工具应改进随机试验的报告，使临床医生更容易阅读和解释已发表的研究结果。
研究概览
详细说明
CONSORT（报告试验综合标准）声明 (www.consort-statement.org) 是一项基于证据的指南，旨在改进随机对照试验的报告。
如果试验没有得到很好的报告，临床医生就很难使用最好的证据来指导临床实践，患者可能得不到最好的护理。
已经开发了许多不同的 CONSORT 扩展，它们指定了更复杂试验所需的额外信息。我们正在进行一项多中心随机对照试验，以评估使用简单的基于网络的工具 (WebCONSORT) 是否可以提高临床试验报告的完整性。
要有资格纳入本研究，期刊必须发表随机试验报告并认可 CONSORT 声明（例如
在期刊网站上参考它）但不积极实施（例如
要求作者在提交手稿时提交一份完整的 CONSORT 清单。
参与的期刊要求作者在 WebCONSORT 网站上注册他们的手稿（在手稿的修订阶段），他或她将被随机分配到两组中的一组（即
干预和控制）。
在干预组中，作者将被引导至 WebCONSORT 工具。
该工具允许作者结合与他们的试验相关的不同扩展，并生成一个项目列表和一个特定于他们的试验设计和测试的干预类型的流程图。
WebCONSORT 工具生成的项目清单应在修订后的论文中报告，并将完成的清单和流程图连同修订后的手稿提交给期刊。在控制组中，作者将被引导到不同版本的 WebCONSORT工具。
该工具将包括 WEBCONSORT 工具的流程图部分，但不包括主要清单或与 CONSORT 扩展相关的元素。
主要结果指标是提交的手稿中报告不佳的方法项目的百分比。
次要结果包括在 WEBCONSORT 网站上花费的时间、研究的拒绝率、作者的反馈和合规率。
预计基于网络的工具将改进试验结果的报告和透明度，从而有助于读者对其进行批判性评价和解释。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
324
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 发表随机试验报告并认可 CONSORT 声明的期刊（例如 在期刊网站上参考它）但不积极实施（例如 要求作者在投稿时提交完整的 CONSORT 清单）。
排除标准：
- 认可 CONSORT 声明的期刊（例如 在期刊网站上参考它）并积极实施（例如 要求作者在投稿时提交完整的 CONSORT 清单）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：WebCONSORT 工具
这个 WebCONSORT 工具允许作者结合与他们的试验相关的不同扩展，并生成一个项目列表和一个特定于他们的试验设计和测试的干预类型的流程图。
|
作者被定向到 WebCONSORT 工具。
该工具允许作者获得特定于他们的试验设计（例如，非劣效性试验、实用试验、集群试验）和干预类型（例如，药理学或非药理学）的定制 CONSORT 检查表和流程图。
然后应在手稿中报告清单项目和流程图，并将完成的清单连同修订一起提交给期刊。
|
|
其他：修改后的 WebCONSORT 工具
该工具将包括 WEBCONSORT 工具的流程图部分，但不包括主要清单或与 CONSORT 扩展相关的元素。
|
作者被定向到不同版本的 WebCONSORT 工具。
该工具包括该工具的流程图部分，但不包括与 CONSORT 扩展相关的主要清单或元素。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
报告的完整性
大体时间：3 个月后修改稿件
|
每篇文章中报告的最差报告的 CONSORT 项目（初始和扩展）的比例。
|
3 个月后修改稿件
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
拒收率
大体时间：3 个月后修改稿件
|
期刊文章的拒绝率。
|
3 个月后修改稿件
|
|
达标率
大体时间：3 个月后修改稿件
|
作者向期刊提交清单的遵守率。
|
3 个月后修改稿件
|
|
反馈
大体时间：3 个月后修改稿件
|
作者对编辑决定后审稿过程的反馈，以及期刊编辑的反馈。
|
3 个月后修改稿件
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe Ravaud, PhD、Université Paris Descartes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月25日
初级完成 (实际的)
2015年9月22日
研究完成 (实际的)
2015年9月22日
研究注册日期
首次提交
2013年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月28日
首次发布 (估计)
2013年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月14日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RAV008
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.