Ferramenta baseada na Web para melhorar a notificação de ensaios controlados randomizados (WebCONSORT)

A Declaração CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) (www.consort-statement.org) é uma diretriz baseada em evidências que visa melhorar a notificação de estudos randomizados controlados. Se os estudos não forem bem relatados, é difícil para os médicos usar as melhores evidências para informar a prática clínica e os pacientes podem não receber os melhores cuidados. Várias extensões diferentes do CONSORT foram desenvolvidas, especificando as informações adicionais necessárias para estudos mais complexos. Estamos conduzindo um estudo controlado randomizado multicêntrico para avaliar se o uso de uma ferramenta simples baseada na Web (WebCONSORT) melhora a integridade dos relatórios de estudos clínicos. Para ser elegível para inclusão neste estudo, os periódicos devem publicar relatórios de estudos randomizados e endossar a Declaração CONSORT (por exemplo, consulte-o no site da revista), mas não o implemente ativamente (por exemplo, exigir que os autores enviem uma lista de verificação CONSORT preenchida no momento da submissão do manuscrito. Os periódicos participantes solicitam aos autores que registrem seu manuscrito (no estágio de revisão do manuscrito) no site WebCONSORT, onde ele ou ela será randomizado em um dos dois grupos (ou seja, intervenção e controle). No grupo de intervenção, os autores serão direcionados para a ferramenta WebCONSORT. A ferramenta permite que os autores combinem diferentes extensões relevantes para seu estudo e gerem uma lista de itens e um fluxograma específico para o desenho do estudo e o tipo de intervenção testada. A lista de verificação dos itens gerados pela ferramenta WebCONSORT deve então ser relatada no artigo revisado e a lista de verificação preenchida e o diagrama de fluxo devem ser enviados à revista junto com o manuscrito revisado. No grupo de controle, os autores serão direcionados para uma versão diferente do WebCONSORT ferramenta. Esta ferramenta incluirá a parte do fluxograma da ferramenta WEBCONSORT, mas não a lista de verificação principal ou elementos relacionados às extensões do CONSORT. A medida de resultado primário é a porcentagem de itens metodológicos mal relatados no manuscrito submetido. Os resultados secundários incluem o tempo gasto no site WEBCONSORT, taxa de rejeição de estudos, feedback dos autores e taxa de conformidade. Prevê-se que a ferramenta baseada na web levará a melhorias na comunicação e transparência dos resultados do estudo, auxiliando assim sua avaliação crítica e interpretação pelos leitores.