Webbaserat verktyg för att förbättra rapporteringen av randomiserade kontrollerade försök (WebCONSORT)

CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) Statement (www.consort-statement.org) är en evidensbaserad riktlinje som syftar till att förbättra rapporteringen av randomiserade kontrollerade studier. Om prövningar inte är väl rapporterade är det svårt för läkare att använda bästa bevis för att informera klinisk praxis och patienter kanske inte får den bästa vården. Ett antal olika CONSORT-tillägg har utvecklats som specificerar ytterligare information som behövs för mer komplexa prövningar. Vi genomför en randomiserad kontrollerad multicenterstudie för att utvärdera om användningen av ett enkelt webbaserat verktyg (WebCONSORT) förbättrar fullständigheten i rapporteringen av kliniska prövningar. För att vara berättigad till inkludering i denna studie måste tidskrifter publicera rapporter om randomiserade studier och godkänna CONSORT Statement (t.ex. hänvisa till det på tidskriftens webbplats) men implementera det inte aktivt (t.ex. kräva att författare skickar in en ifylld CONSORT-checklista vid tidpunkten för inlämning av manuskript. Deltagande tidskrifter ber författare att registrera sitt manuskript (vid manuskriptets revisionsstadium) på WebCONSORT-webbplatsen där han eller hon kommer att randomiseras till en av två grupper (dvs. intervention och kontroll). I interventionsgruppen kommer författarna att hänvisas till verktyget WebCONSORT. Verktyget gör det möjligt för författare att kombinera olika tillägg som är relevanta för deras försök och generera en lista över objekt och ett flödesschema som är specifikt för deras försöksdesign och den typ av intervention som testas. Checklistan över objekt som genereras av WebCONSORT-verktyget ska sedan rapporteras i det reviderade dokumentet och den ifyllda checklistan och flödesdiagrammet skickas till tidskriften tillsammans med det reviderade manuskriptet. I kontrollgruppen kommer författarna att omdirigeras till en annan version av WebCONSORT verktyg. Det här verktyget kommer att inkludera flödesschemadelen av WEBCONSORT-verktyget men inte huvudchecklistan eller element relaterade till CONSORT-tillägg. Det primära utfallsmåttet är andelen dåligt rapporterade metoduppgifter i det inlämnade manuskriptet. Sekundära resultat inkluderar tid som spenderas på WEBCONSORT-webbplatsen, avslagsfrekvens för studier, feedback från författare och efterlevnadsgrad. Det förväntas att det webbaserade verktyget kommer att leda till förbättringar i rapporteringen och transparensen av försöksresultat, och på så sätt underlätta deras kritiska bedömning och tolkning av läsarna.