Webgebaseerd hulpmiddel om de rapportage van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken te verbeteren (WebCONSORT)

De CONSORT-verklaring (Consolidated Standards of Reporting Trials) (www.consort-statement.org) is een evidence-based richtlijn die tot doel heeft de rapportage van gerandomiseerde gecontroleerde studies te verbeteren. Als onderzoeken niet goed worden gerapporteerd, is het voor clinici moeilijk om het beste bewijs te gebruiken om de klinische praktijk te informeren en krijgen patiënten mogelijk niet de beste zorg. Er is een aantal verschillende CONSORT-extensies ontwikkeld die aanvullende informatie specificeren die nodig is voor complexere onderzoeken. We voeren een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om te evalueren of het gebruik van een eenvoudige webgebaseerde tool (WebCONSORT) de volledigheid van rapportage van klinische onderzoeken verbetert. Om in aanmerking te komen voor opname in dit studietijdschrift moeten verslagen van gerandomiseerde onderzoeken worden gepubliceerd en de CONSORT-verklaring worden onderschreven (bijv. verwijs ernaar op de website van het tijdschrift) maar implementeer het niet actief (bijv. vereisen dat auteurs een ingevulde CONSORT-checklist indienen op het moment dat het manuscript wordt ingediend. Deelnemende tijdschriften vragen auteurs om hun manuscript te registreren (in de revisiefase van het manuscript) op de WebCONSORT-website, waar hij of zij willekeurig zal worden ingedeeld in een van de twee groepen (d.w.z. interventie en controle). In de interventiegroep worden auteurs doorverwezen naar de WebCONSORT-tool. Met de tool kunnen auteurs verschillende extensies combineren die relevant zijn voor hun studie en een lijst met items en een stroomschema genereren die specifiek zijn voor hun studieontwerp en het type geteste interventie. De checklist met items gegenereerd door de WebCONSORT-tool moet vervolgens worden gerapporteerd in het herziene artikel en de ingevulde checklist en het stroomschema moeten samen met het herziene manuscript worden ingediend bij het tijdschrift. In de controlegroep worden auteurs doorverwezen naar een andere versie van de WebCONSORT hulpmiddel. Deze tool bevat het stroomschemagedeelte van de WEBCONSORT-tool, maar niet de belangrijkste checklist of elementen met betrekking tot CONSORT-extensies. De primaire uitkomstmaat is het percentage slecht gerapporteerde methodologische items in het ingediende manuscript. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de tijd die op de WEBCONSORT-website is doorgebracht, het afwijzingspercentage van onderzoeken, feedback van auteurs en het nalevingspercentage. Verwacht wordt dat de webgebaseerde tool zal leiden tot verbeteringen in de rapportage en transparantie van onderzoeksbevindingen, waardoor hun kritische beoordeling en interpretatie door lezers wordt ondersteund.