Web-pohjainen työkalu satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden raportoinnin parantamiseen (WebCONSORT)
perjantai 14. syyskuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Intervention vaikutus Web-pohjaisen työkalun avulla satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden raportoinnin parantamiseen
CONSORT-lausunnon (Consolidated Standards of Reporting Trials) tavoitteena on parantaa satunnaistettujen kokeiden raportointia.
Jos tutkimuksista ei raportoida hyvin, kliinikoiden on vaikea käyttää parasta näyttöä kliinisen käytännön tiedottamiseen, eivätkä potilaat välttämättä saa parasta mahdollista hoitoa.
On kehitetty useita erilaisia CONSORT-laajennuksia, jotka määrittelevät monimutkaisempiin kokeisiin tarvittavat lisätiedot.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida, parantaako yksinkertaisen verkkopohjaisen työkalun (WEBCONSORT) käyttö kliinisten tutkimusten raportointia.
Työkalu yhdistää erilaisia CONSORT-laajennuksia ja antaa tekijöille mahdollisuuden saada tarkistuslistan ja vuokaavion, joka on ominainen heidän yksittäiseen kokeeseensa.
Tässä tutkimuksessa osallistuvien lehtien tekijöitä pyydetään käsikirjoituksen tarkistusvaiheessa käyttämään web-pohjaista työkalua satunnaistetun tutkimuksensa raportoinnin parantamiseksi.
Työkalun käyttöön rekisteröityneet tekijät satunnaistetaan interventioon tai valvontaan.
Interventioryhmässä kirjoittajat ohjataan WebCONSORT-työkaluun.
Ohjausryhmässä kirjoittajat ohjataan WebCONSORT-työkalun eri versioon, joka sisältää työkalun vuokaavioosan, mutta ei päätarkistuslistaa tai CONSORT-laajennuksiin liittyviä elementtejä.
Tavoitteena on, että tämä työkalu parantaa satunnaistettujen tutkimusten raportointia, mikä helpottaa kliinikoiden lukemista ja tulkitsemista julkaistuista löydöksistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CONSORT-lausunto (Consolidated Standards of Reporting Trials) (www.consort-statement.org) on näyttöön perustuva ohje, jonka tavoitteena on parantaa satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten raportointia.
Jos tutkimuksista ei raportoida hyvin, kliinikoiden on vaikea käyttää parasta näyttöä kliinisen käytännön tiedottamiseen, eivätkä potilaat välttämättä saa parasta mahdollista hoitoa.
On kehitetty useita erilaisia CONSORT-laajennuksia, jotka määrittävät monimutkaisempiin tutkimuksiin tarvittavia lisätietoja. Suoritamme monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen arvioidaksemme, parantaako yksinkertaisen verkkopohjaisen työkalun (WebCONSORT) käyttö kliinisten tutkimusten raportoinnin täydellisyyttä.
Ollakseen oikeutettu sisällyttämiseen tähän tutkimuslehtiin, niiden on julkaistava satunnaistettujen tutkimusten raportit ja hyväksyttävä CONSORT-lausunto (esim.
viitata siihen lehden verkkosivuilla), mutta älä ota sitä aktiivisesti käyttöön (esim.
vaatia tekijöitä toimittamaan täytetty CONSORT-tarkistuslista käsikirjoituksen lähettämisen yhteydessä.
Osallistuvat lehdet pyytävät kirjoittajia rekisteröimään käsikirjoituksensa (käsikirjoituksen tarkistusvaiheessa) WebCONSORT-verkkosivustolla, jossa hänet satunnaistetaan kahteen ryhmään (esim.
puuttuminen ja valvonta).
Interventioryhmässä kirjoittajat ohjataan WebCONSORT-työkaluun.
Työkalun avulla kirjoittajat voivat yhdistää erilaisia kokeeseensa liittyviä laajennuksia ja luoda luettelon kohteista ja vuokaavion kokeen suunnitteluun ja testatun interventiotyypin mukaan.
WebCONSORT-työkalun luomien kohteiden tarkistuslista tulee sitten raportoida tarkistetussa paperissa ja täytetty tarkistuslista ja vuokaavio lähetettävä lehteen yhdessä tarkistetun käsikirjoituksen kanssa. Kontrolliryhmässä kirjoittajat ohjataan toiseen WebCONSORT-versioon. työkalu.
Tämä työkalu sisältää WEBCONSORT-työkalun vuokaavioosan, mutta ei päätarkistuslistaa tai CONSORT-laajennuksiin liittyviä elementtejä.
Ensisijainen tulosmittari on huonosti raportoitujen metodologisten kohteiden prosenttiosuus lähetetyssä käsikirjoituksessa.
Toissijaisia tuloksia ovat WEBCONSORT-verkkosivustolla vietetty aika, tutkimusten hylkäysaste, palaute tekijöiltä ja vaatimustenmukaisuusaste.
Verkkopohjaisen työkalun odotetaan parantavan tutkimustulosten raportointia ja avoimuutta, mikä helpottaa lukijoiden kriittistä arviointia ja tulkintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
324
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Université Paris Descartes
-
-
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Oxford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lehdet, jotka julkaisevat raportteja satunnaistetuista tutkimuksista ja tukevat CONSORT-lausuntoa (esim. viitata siihen lehden verkkosivuilla), mutta älä ota sitä aktiivisesti käyttöön (esim. vaatia tekijöitä toimittamaan täytetty CONSORT-tarkistuslista käsikirjoituksen lähettämisen yhteydessä).
Poissulkemiskriteerit:
- Lehdet, jotka tukevat CONSORT-lausuntoa (esim. viitata siihen lehden verkkosivuilla) ja toteuttaa sitä aktiivisesti (esim. vaatia tekijöitä toimittamaan täytetty CONSORT-tarkistuslista käsikirjoituksen lähettämisen yhteydessä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WebCONSORT-työkalu
Tämän WebCONSORT-työkalun avulla kirjoittajat voivat yhdistää erilaisia kokeeseensa liittyviä laajennuksia ja luoda luettelon kohteista ja vuokaavion kokeen suunnittelun ja testatun interventiotyypin mukaan.
|
Tekijät ohjataan WebCONSORT-työkaluun.
Työkalun avulla kirjoittajat voivat hankkia räätälöidyn CONSORT-tarkistuslistan ja vuokaavion, joka koskee heidän tutkimussuunnitelmaansa (esim. non-inferiority -tutkimus, pragmaattinen tutkimus, klusteritutkimus) ja interventiotyyppiä (esim. farmakologinen tai ei-farmakologinen).
Tarkistuslistan kohteet ja vuokaavio tulee sitten raportoida käsikirjoituksessa ja täytetty tarkistuslista toimitettava päiväkirjaan version mukana.
|
|
Muut: Muokattu WebCONSORT-työkalu
Tämä työkalu sisältää WEBCONSORT-työkalun vuokaavioosan, mutta ei päätarkistuslistaa tai CONSORT-laajennuksiin liittyviä elementtejä.
|
Tekijät ohjataan WebCONSORT-työkalun toiseen versioon.
Tämä työkalu sisältää työkalun vuokaavioosan, mutta ei päätarkistuslistaa tai CONSORT-laajennuksiin liittyviä elementtejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportoinnin täydellisyys
Aikaikkuna: Käsikirjoituksen tarkistuksen jälkeen 3 kuukauden kohdalla
|
Huonoimmin raportoitujen CONSORT-tuotteiden (alkuperäinen ja laajennukset) osuus kussakin artikkelissa.
|
Käsikirjoituksen tarkistuksen jälkeen 3 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hylkäämisprosentti
Aikaikkuna: Käsikirjoituksen tarkistuksen jälkeen 3 kuukauden kohdalla
|
Artikkelien hylkäysprosentti lehden mukaan.
|
Käsikirjoituksen tarkistuksen jälkeen 3 kuukauden kohdalla
|
|
Vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: Käsikirjoituksen tarkistuksen jälkeen 3 kuukauden kohdalla
|
Kirjoittajien noudattamisaste tarkistuslistan toimittamisessa lehteen.
|
Käsikirjoituksen tarkistuksen jälkeen 3 kuukauden kohdalla
|
|
Palaute
Aikaikkuna: Käsikirjoituksen tarkistuksen jälkeen 3 kuukauden kohdalla
|
Kirjoittajien palautetta arvioprosessista toimittajan päätöksen jälkeen ja palautetta lehtien toimittajilta.
|
Käsikirjoituksen tarkistuksen jälkeen 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Ravaud, PhD, Université Paris Descartes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAV008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .