Strumento basato sul Web per migliorare la segnalazione di studi controllati randomizzati (WebCONSORT)

La dichiarazione CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) (www.consort-statement.org) è una linea guida basata sull'evidenza che mira a migliorare la segnalazione di studi randomizzati controllati. Se gli studi non sono ben riportati, è difficile per i medici utilizzare le migliori evidenze per informare la pratica clinica e i pazienti potrebbero non ricevere la migliore assistenza. Sono state sviluppate diverse estensioni CONSORT che specificano le informazioni aggiuntive necessarie per studi più complessi. Stiamo conducendo uno studio controllato randomizzato multicentrico per valutare se l'utilizzo di un semplice strumento basato sul web (WebCONSORT) migliora la completezza dei rapporti sugli studi clinici. Per essere eleggibili per l'inclusione in questo studio le riviste devono pubblicare rapporti di studi randomizzati e approvare la dichiarazione CONSORT (ad es. fare riferimento ad esso sul sito web della rivista) ma non implementarlo attivamente (ad es. richiedere agli autori di presentare una lista di controllo CONSORT completa al momento dell'invio del manoscritto. Le riviste partecipanti chiedono agli autori di registrare il proprio manoscritto (nella fase di revisione del manoscritto) sul sito web WebCONSORT dove verrà randomizzato in uno dei due gruppi (ad es. intervento e controllo). Nel gruppo di intervento, gli autori saranno indirizzati allo strumento WebCONSORT. Lo strumento consente agli autori di combinare diverse estensioni rilevanti per il loro studio e generare un elenco di elementi e un diagramma di flusso specifico per il loro progetto di studio e il tipo di intervento testato. La lista di controllo degli elementi generati dallo strumento WebCONSORT dovrebbe quindi essere riportata nel documento revisionato e la lista di controllo completa e il diagramma di flusso inviati alla rivista insieme al manoscritto revisionato. Nel gruppo di controllo, gli autori saranno indirizzati a una versione diversa del WebCONSORT attrezzo. Questo strumento includerà la parte del diagramma di flusso dello strumento WEBCONSORT ma non la lista di controllo principale o gli elementi relativi alle estensioni CONSORT. La misura dell'esito primario è la percentuale di elementi metodologici scarsamente riportati nel manoscritto presentato. Gli esiti secondari includono il tempo trascorso sul sito WEBCONSORT, il tasso di rifiuto degli studi, il feedback degli autori e il tasso di conformità. Si prevede che lo strumento basato sul web porterà a miglioramenti nella segnalazione e nella trasparenza dei risultati degli studi, favorendo così la loro valutazione critica e interpretazione da parte dei lettori.