Nettbasert verktøy for å forbedre rapportering av randomiserte kontrollerte forsøk (WebCONSORT)

CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) Statement (www.consort-statement.org) er en bevisbasert retningslinje som tar sikte på å forbedre rapporteringen av randomiserte kontrollerte studier. Hvis forsøk ikke er godt rapportert, er det vanskelig for klinikere å bruke beste bevis for å informere klinisk praksis, og pasienter får kanskje ikke den beste behandlingen. Det er utviklet en rekke ulike CONSORT-utvidelser som spesifiserer tilleggsinformasjon som trengs for mer komplekse studier. Vi gjennomfører en randomisert kontrollert multisenterstudie for å vurdere om bruk av et enkelt nettbasert verktøy (WebCONSORT) forbedrer fullstendigheten av rapportering av kliniske studier. For å være kvalifisert for inkludering i denne studien må tidsskrifter publisere rapporter om randomiserte studier og godkjenne CONSORT-erklæringen (f.eks. referer til det på journalnettstedet), men ikke implementer det aktivt (f.eks. kreve at forfattere sender inn en utfylt CONSORT-sjekkliste på tidspunktet for innlevering av manuskript. Deltakende tidsskrifter ber forfattere om å registrere manuskriptet sitt (på revisjonsstadiet av manuskriptet) på WebCONSORT-nettstedet hvor han eller hun vil bli randomisert i en av to grupper (dvs. intervensjon og kontroll). I intervensjonsgruppen vil forfattere bli henvist til WebCONSORT-verktøyet. Verktøyet lar forfattere kombinere forskjellige utvidelser som er relevante for deres utprøving og generere en liste over elementer og et flytskjema spesifikt for deres utprøvingsdesign og typen intervensjon som er testet. Sjekklisten over elementer generert av WebCONSORT-verktøyet skal deretter rapporteres i det reviderte papiret, og den utfylte sjekklisten og flytdiagrammet sendes til journalen sammen med det reviderte manuskriptet. I kontrollgruppen vil forfattere bli henvist til en annen versjon av WebCONSORT verktøy. Dette verktøyet vil inkludere flytskjemadelen av WEBCONSORT-verktøyet, men ikke hovedsjekklisten eller elementene knyttet til CONSORT-utvidelser. Det primære utfallsmålet er prosentandelen av dårlig rapporterte metodiske elementer i det innsendte manuskriptet. Sekundære utfall inkluderer tid brukt på WEBCONSORT-nettstedet, avvisningsfrekvens for studier, tilbakemeldinger fra forfattere og samsvarsgrad. Det forventes at det nettbaserte verktøyet vil føre til forbedringer i rapporteringen og åpenheten av prøvefunnene, og dermed hjelpe leserne deres kritiske vurdering og tolkning.