Herramienta basada en la web para mejorar la presentación de informes de ensayos controlados aleatorios (WebCONSORT)

La Declaración CONSORT (Estándares consolidados de informes de ensayos) (www.consort-statement.org) es una guía basada en evidencia que tiene como objetivo mejorar el informe de ensayos controlados aleatorios. Si los ensayos no están bien informados, es difícil para los médicos utilizar la mejor evidencia para informar la práctica clínica y es posible que los pacientes no obtengan la mejor atención. Se han desarrollado varias extensiones diferentes de CONSORT que especifican la información adicional necesaria para ensayos más complejos. Estamos realizando un ensayo controlado aleatorio multicéntrico para evaluar si el uso de una herramienta simple basada en la web (WebCONSORT) mejora la integridad de los informes de los ensayos clínicos. Para ser elegible para su inclusión en este estudio, las revistas deben publicar informes de ensayos aleatorios y respaldar la Declaración CONSORT (p. consultarlo en el sitio web de la revista) pero no implementarlo activamente (p. exigir a los autores que presenten una lista de verificación CONSORT completa en el momento de la presentación del manuscrito. Las revistas participantes solicitan a los autores que registren su manuscrito (en la etapa de revisión del manuscrito) en el sitio web de WebCONSORT, donde serán asignados al azar a uno de dos grupos (es decir, intervención y control). En el grupo de intervención, los autores serán dirigidos a la herramienta WebCONSORT. La herramienta permite a los autores combinar diferentes extensiones relevantes para su ensayo y generar una lista de elementos y un diagrama de flujo específico para el diseño de su ensayo y el tipo de intervención probada. La lista de verificación de los elementos generados por la herramienta WebCONSORT debe incluirse en el documento revisado y la lista de verificación completa y el diagrama de flujo deben enviarse a la revista junto con el manuscrito revisado. En el grupo de control, los autores serán dirigidos a una versión diferente de WebCONSORT. herramienta. Esta herramienta incluirá la parte del diagrama de flujo de la herramienta WEBCONSORT, pero no la lista de verificación principal ni los elementos relacionados con las extensiones de CONSORT. La medida de resultado primaria es el porcentaje de elementos metodológicos mal informados en el manuscrito presentado. Los resultados secundarios incluyen el tiempo dedicado al sitio web WEBCONSORT, la tasa de rechazo de los estudios, los comentarios de los autores y la tasa de cumplimiento. Se anticipa que la herramienta basada en la web conducirá a mejoras en el informe y la transparencia de los resultados de los ensayos, lo que ayudará a los lectores a evaluarlos e interpretarlos críticamente.