Internetowe narzędzie usprawniające raportowanie z randomizowanych badań kontrolowanych (WebCONSORT)

Oświadczenie CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) (www.consort-statement.org) to wytyczne oparte na dowodach, których celem jest poprawa zgłaszania badań z randomizacją. Jeśli badania nie są dobrze udokumentowane, klinicystom trudno jest wykorzystać najlepsze dowody w celu poinformowania praktyki klinicznej, a pacjenci mogą nie otrzymać najlepszej opieki. Opracowano szereg różnych rozszerzeń CONSORT, które określają dodatkowe informacje potrzebne do bardziej złożonych badań. Przeprowadzamy wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane, aby ocenić, czy użycie prostego narzędzia internetowego (WebCONSORT) poprawia kompletność raportowania badań klinicznych. Aby kwalifikować się do włączenia do tego badania, czasopisma muszą publikować raporty z badań z randomizacją i potwierdzać oświadczenie CONSORT (np. odsyłać do niego na stronie internetowej czasopisma), ale nie wdrażać go aktywnie (np. wymagać od autorów przedłożenia wypełnionej listy kontrolnej CONSORT w momencie składania manuskryptu. Uczestniczące czasopisma proszą autorów o zarejestrowanie manuskryptu (na etapie rewizji manuskryptu) na stronie internetowej WebCONSORT, gdzie zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup (tj. interwencja i kontrola). W grupie interwencyjnej autorzy zostaną skierowani do narzędzia WebCONSORT. Narzędzie pozwala autorom łączyć różne rozszerzenia odpowiednie dla ich badania i generować listę pozycji oraz schemat blokowy specyficzny dla ich projektu badania i rodzaju testowanej interwencji. Lista kontrolna pozycji wygenerowana przez narzędzie WebCONSORT powinna być następnie zgłoszona w poprawionym artykule, a wypełniona lista kontrolna i schemat blokowy przesłane do czasopisma wraz z poprawionym manuskryptem. W grupie kontrolnej autorzy zostaną skierowani do innej wersji WebCONSORT narzędzie. To narzędzie będzie zawierało schemat blokowy narzędzia WEBCONSORT, ale nie będzie zawierało głównej listy kontrolnej ani elementów związanych z rozszerzeniami CONSORT. Podstawową miarą wyniku jest odsetek źle zgłoszonych elementów metodologicznych w przesłanym manuskrypcie. Wyniki drugorzędne obejmują czas spędzony na stronie internetowej WEBCONSORT, wskaźnik odrzucenia badań, informacje zwrotne od autorów i wskaźnik zgodności. Oczekuje się, że narzędzie internetowe doprowadzi do poprawy raportowania i przejrzystości wyników badań, pomagając w ten sposób w ich krytycznej ocenie i interpretacji przez czytelników.