Outil Web pour améliorer la notification des essais contrôlés randomisés (WebCONSORT)

La déclaration CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) (www.consort-statement.org) est une ligne directrice fondée sur des preuves qui vise à améliorer la notification des essais contrôlés randomisés. Si les essais ne sont pas bien rapportés, il est difficile pour les cliniciens d'utiliser les meilleures preuves pour éclairer la pratique clinique et les patients peuvent ne pas recevoir les meilleurs soins. Un certain nombre d'extensions CONSORT différentes ont été développées qui spécifient des informations supplémentaires nécessaires pour des essais plus complexes. Nous menons un essai contrôlé randomisé multicentrique pour évaluer si l'utilisation d'un outil Web simple (WebCONSORT) améliore l'exhaustivité des rapports d'essais cliniques. Pour être éligibles à l'inclusion dans cette étude, les revues doivent publier des rapports d'essais randomisés et approuver la déclaration CONSORT (par ex. consultez-le sur le site Web de la revue) mais ne le mettez pas activement en œuvre (par ex. exiger que les auteurs soumettent une liste de contrôle CONSORT remplie au moment de la soumission du manuscrit. Les revues participantes demandent aux auteurs d'enregistrer leur manuscrit (au stade de la révision du manuscrit) sur le site Web de WebCONSORT où il ou elle sera randomisé(e) dans l'un des deux groupes (c.-à-d. intervention et contrôle). Dans le groupe d'intervention, les auteurs seront dirigés vers l'outil WebCONSORT. L'outil permet aux auteurs de combiner différentes extensions pertinentes pour leur essai et de générer une liste d'éléments et un organigramme spécifiques à leur conception d'essai et au type d'intervention testée. La liste de contrôle des éléments générés par l'outil WebCONSORT doit ensuite être rapportée dans l'article révisé et la liste de contrôle et le diagramme de flux remplis soumis à la revue avec le manuscrit révisé. Dans le groupe de contrôle, les auteurs seront dirigés vers une version différente du WebCONSORT outil. Cet outil inclura la partie organigramme de l'outil WEBCONSORT mais pas la liste de contrôle principale ou les éléments relatifs aux extensions CONSORT. Le critère de jugement principal est le pourcentage d'éléments méthodologiques mal rapportés dans le manuscrit soumis. Les critères de jugement secondaires incluent le temps passé sur le site Web WEBCONSORT, le taux de rejet des études, les commentaires des auteurs et le taux de conformité. Il est prévu que l'outil en ligne conduira à des améliorations dans la communication et la transparence des résultats des essais, facilitant ainsi leur évaluation critique et leur interprétation par les lecteurs.