Webbasiertes Tool zur Verbesserung der Berichterstattung randomisierter kontrollierter Studien (WebCONSORT)

Das CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) Statement (www.consort-statement.org) ist eine evidenzbasierte Leitlinie, die darauf abzielt, die Berichterstattung über randomisierte kontrollierte Studien zu verbessern. Wenn über Studien nicht gut berichtet wird, ist es für Kliniker schwierig, die beste Evidenz zu verwenden, um die klinische Praxis zu informieren, und Patienten erhalten möglicherweise nicht die beste Versorgung. Es wurde eine Reihe verschiedener CONSORT-Erweiterungen entwickelt, die zusätzliche Informationen spezifizieren, die für komplexere Studien benötigt werden. Wir führen eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie durch, um zu bewerten, ob die Verwendung eines einfachen webbasierten Tools (WebCONSORT) die Vollständigkeit der Berichterstattung über klinische Studien verbessert. Um in diese Studienzeitschriften aufgenommen zu werden, müssen sie Berichte über randomisierte Studien veröffentlichen und die CONSORT-Erklärung unterstützen (z. auf der Website der Zeitschrift darauf verweisen), aber nicht aktiv umsetzen (z. verlangen von den Autoren, dass sie zum Zeitpunkt der Manuskripteinreichung eine ausgefüllte CONSORT-Checkliste einreichen. Teilnehmende Zeitschriften bitten Autoren, ihr Manuskript (in der Überarbeitungsphase des Manuskripts) auf der WebCONSORT-Website zu registrieren, wo er oder sie in eine von zwei Gruppen (d. h. Eingriff und Kontrolle). In der Interventionsgruppe werden Autoren auf das WebCONSORT-Tool verwiesen. Das Tool ermöglicht es Autoren, verschiedene für ihre Studie relevante Erweiterungen zu kombinieren und eine Liste von Elementen und ein Flussdiagramm zu erstellen, die für ihr Studiendesign und die Art der getesteten Intervention spezifisch sind. Die vom WebCONSORT-Tool generierte Checkliste der Elemente sollte dann in der überarbeiteten Arbeit gemeldet und die ausgefüllte Checkliste und das Flussdiagramm zusammen mit dem überarbeiteten Manuskript bei der Zeitschrift eingereicht werden. In der Kontrollgruppe werden Autoren auf eine andere Version von WebCONSORT verwiesen Werkzeug. Dieses Tool enthält den Flussdiagrammteil des WEBCONSORT-Tools, jedoch nicht die Hauptcheckliste oder Elemente in Bezug auf CONSORT-Erweiterungen. Das primäre Ergebnismaß ist der Prozentsatz der schlecht berichteten methodischen Elemente im eingereichten Manuskript. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die auf der WEBCONSORT-Website verbrachte Zeit, die Ablehnungsrate von Studien, das Feedback der Autoren und die Compliance-Rate. Es wird erwartet, dass das webbasierte Tool zu Verbesserungen bei der Berichterstattung und Transparenz von Studienergebnissen führt und somit deren kritische Bewertung und Interpretation durch die Leser unterstützt.