足球运动员的镰状细胞特征
2014年10月17日 更新者:Carroll Flansburg、University of South Florida
镰状细胞性状是否像通常假设的那样是良性的?
这项研究将研究五种不同类型的镰状细胞及其与自我报告的健康不良的关系,以确定一种或两种镰状细胞单倍型是否与较差的健康结果相关。
参与者可以在自己家中的私密环境中,在半小时内完成研究。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
镰状细胞性贫血是一种由两个血红蛋白 S (Hb S) 基因遗传引起的疾病。
镰状细胞性贫血个体被称为 Hb SS 患者,并且已知患有多种危及生命的症状。
镰状细胞患者临床并发症中最重要的是“镰状细胞危象”。
如果危机没有得到及时的医疗救助,可能会导致死亡。
越来越清楚的是,一些镰状细胞性贫血患者的临床表现比其他患者更良性。
这种临床差异的遗传原因已得到充分确定:虽然改变“正常”血红蛋白基因的突变在所有患者中都是相同的,但基因外的遗传物质会影响基因的表达方式。
这种遗传物质被称为 β-珠蛋白单倍型。
镰状细胞基因的携带者被称为 Hb AS 个体。
Hb AS 携带者通常过着正常的生活,没有与镰状细胞患者所患疾病相关的临床问题。
然而,越来越清楚的是,在艰苦的情况下,一些 Hb AS 携带者确实会经历中暑和其他危及生命的问题,而其他人则不会。
该项目的目的是确定是否有遗传原因导致一些镰状细胞性状的运动员携带者会出现热病,而其他人则不会。
虽然镰状细胞性贫血患者不同临床结果的遗传原因现在已经很清楚(不同的单倍型导致不同的病程),但相同的单倍型可能是一些镰状细胞贫血患者临床表现较差的原因的可能性从未有过探索。
在这个项目中,我们将使用运动员的镰状细胞特征登记系统,我们将测试患有和未患有热病的 Hb AS 运动员的单倍型。
我们的研究是第一个试图阐明这种情况是否存在遗传原因的研究。
研究的总参与时间为三十分钟或更短。
参与者提供的信息将在参与后一年内进行分析。
根据南佛罗里达大学的机构审查委员会协议,去识别化的结果将保存五年,并可应主要研究者的要求提供。
参与者可以在自己家中的私密环境中,在半小时内完成研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33620
- 招聘中
- University of South Florida
-
首席研究员:
- Carroll N Flansburg, in progress
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由目前或以前参加过高中或大学橄榄球并且知道自己携带镰状细胞特征的成年男性组成。
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 男性
- 以前玩过或现在玩过高中或大学橄榄球
- 携带镰状细胞特征
排除标准:
- 18岁以下
- 女性
- 不携带镰状细胞特征
- 没有玩过或不玩高中或大学橄榄球
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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现任或前任足球运动员
任何携带镰状细胞特征的前任或现任高中或大学橄榄球运动员。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康状况不佳
大体时间:30 分钟或更短时间完成调查和口腔拭子
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任何可能与镰状化事件相关的不良健康事件,例如过度脱水、肌肉痉挛、疲劳、呼吸急促、镰状细胞危机。
|
30 分钟或更短时间完成调查和口腔拭子
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Carroll N Flansburg, in progress、University of South Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月2日
首次发布 (估计)
2013年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月17日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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