- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01891877
Traço falciforme em jogadores de futebol
17 de outubro de 2014 atualizado por: Carroll Flansburg, University of South Florida
O traço falciforme é tão benigno quanto geralmente se supõe?
Este estudo analisará os cinco tipos diferentes de células falciformes e sua relação com problemas de saúde auto-relatados para determinar se um ou dois dos haplótipos falciformes estão ou não correlacionados com piores resultados de saúde.
Os participantes podem concluir o estudo em menos de meia hora na privacidade de sua própria casa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A anemia falciforme é uma doença que resulta da herança de dois genes da hemoglobina S (Hb S).
Indivíduos com anemia falciforme são referidos como pacientes com Hb SS e são conhecidos por sofrerem de uma variedade de sintomas que ameaçam a vida.
O mais importante nas complicações clínicas dos pacientes falciformes é a "crise falciforme".
Se uma crise não for interrompida por atenção médica imediata, pode resultar em morte.
Está ficando cada vez mais claro que alguns pacientes com anemia falciforme têm perfis clínicos mais benignos do que outros.
A razão genética para tais diferenças clínicas foi bem determinada: embora a mutação que altera o gene da hemoglobina "normal" seja a mesma em todos os pacientes, o material genético fora do gene influencia como o gene é expresso.
Este material genético é referido como o haplótipo beta-globina.
Os portadores do gene falciforme são referidos como indivíduos Hb AS.
Os portadores de Hb AS geralmente levam uma vida normal, livre dos problemas clínicos associados à doença sofrida pelos pacientes falciformes.
No entanto, está se tornando cada vez mais claro que, em situações extenuantes, alguns portadores de Hb AS apresentam doenças causadas pelo calor e outros problemas que ameaçam a vida, enquanto outros não.
O objetivo deste projeto é determinar se existe uma razão genética para o fato de alguns atletas portadores do traço falciforme apresentarem doença causada pelo calor, enquanto outros não.
Embora a razão genética para os diferentes resultados clínicos de pacientes com anemia falciforme seja agora bem compreendida (diferentes haplótipos resultam em diferentes cursos da doença), a possibilidade de que os mesmos haplótipos possam ser a razão pela qual alguns portadores de anemia falciforme têm piores perfis clínicos nunca foi explorado.
Neste projeto trabalharemos com um registro de traço falciforme de atletas, e testaremos os haplótipos de atletas de Hb AS que tiveram e que não tiveram doença causada pelo calor.
Nosso estudo é o primeiro a tentar esclarecer se existe uma razão genética para essa ocorrência.
O tempo total de participação no estudo é de trinta minutos ou menos.
As informações fornecidas pelo participante serão analisadas até um ano após a participação.
Os resultados não identificados serão mantidos por cinco anos, de acordo com o protocolo do Conselho de Revisão Institucional da Universidade do Sul da Flórida, e estarão disponíveis mediante solicitação ao investigador principal.
Os participantes podem concluir o estudo em menos de meia hora na privacidade de sua própria casa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- Recrutamento
- University of South Florida
-
Investigador principal:
- Carroll N Flansburg, in progress
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em adultos do sexo masculino que atualmente ou anteriormente jogaram futebol americano na escola ou na faculdade e sabem que são portadores do traço falciforme.
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- macho
- já jogou ou joga futebol americano no ensino médio ou universitário
- carrega traço falciforme
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- fêmea
- não carrega traço falciforme
- não jogou ou não joga futebol americano na escola ou na faculdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Atuais ou ex-jogadores de futebol
Qualquer jogador de futebol americano antigo ou atual do ensino médio ou da faculdade que seja portador do traço falciforme.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de saúde ruins
Prazo: 30 minutos ou menos para completar a pesquisa e esfregaço bucal
|
Quaisquer eventos de problemas de saúde, como desidratação excessiva, cãibras musculares, fadiga, falta de ar, crises de falcização, que podem ser associados a um evento de falcização.
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30 minutos ou menos para completar a pesquisa e esfregaço bucal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carroll N Flansburg, in progress, University of South Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCT in Football
- NCAA (OUTRO: National Collegiate Athletic Association)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .