- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01891877
Tratto falciforme nei giocatori di football
17 ottobre 2014 aggiornato da: Carroll Flansburg, University of South Florida
Il tratto falciforme è benigno come si presume di solito?
Questo studio esaminerà i cinque diversi tipi di anemia falciforme e la loro relazione con la cattiva salute auto-riportata per determinare se uno o due degli aplotipi dell'anemia falciforme sono correlati o meno a esiti di salute peggiori.
I partecipanti possono completare lo studio in meno di mezz'ora nella privacy della propria casa.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'anemia falciforme è una malattia che deriva dall'ereditarietà di due geni dell'emoglobina S (Hb S).
Gli individui con anemia falciforme sono indicati come pazienti con Hb SS e sono noti per soffrire di una varietà di sintomi potenzialmente letali.
Fondamentale nelle complicazioni cliniche dei pazienti con anemia falciforme è la "crisi dell'anemia falciforme".
Se una crisi non viene fermata da un pronto intervento medico, può provocare la morte.
Sta diventando sempre più chiaro che alcuni pazienti con anemia falciforme hanno profili clinici più benigni rispetto ad altri.
La ragione genetica di tali differenze cliniche è stata ben determinata: sebbene la mutazione che modifica il gene "normale" dell'emoglobina sia la stessa in tutti i pazienti, il materiale genetico al di fuori del gene influenza il modo in cui il gene viene espresso.
Questo materiale genetico è indicato come aplotipo beta-globina.
I portatori del gene dell'anemia falciforme sono indicati come individui Hb AS.
I portatori di Hb AS di solito hanno una vita normale libera dai problemi clinici associati alla malattia di cui soffrono i pazienti con anemia falciforme.
Tuttavia, sta diventando sempre più chiaro che in situazioni faticose, alcuni portatori di Hb AS sperimentano malattie da calore e altri problemi potenzialmente letali mentre altri no.
Lo scopo di questo progetto è determinare se esiste una ragione genetica per cui alcuni atleti portatori del tratto falciforme soffrono di malattie da calore, mentre altri no.
Sebbene la ragione genetica dei diversi esiti clinici dei pazienti con anemia falciforme sia ora ben compresa (diversi aplotipi determinano diversi decorsi della malattia), la possibilità che gli stessi aplotipi possano essere la ragione per cui alcuni portatori di anemia falciforme abbiano profili clinici peggiori non è mai stata esplorato.
In questo progetto lavoreremo con un registro dei tratti falciformi di atleti e testeremo gli aplotipi di atleti Hb AS che hanno e che non hanno avuto malattie da calore.
Il nostro studio è il primo a tentare di chiarire se esiste una ragione genetica per questo evento.
Il tempo totale di partecipazione allo studio è di trenta minuti o meno.
Le informazioni fornite dal partecipante saranno analizzate entro un anno dalla partecipazione.
I risultati resi anonimi saranno conservati per cinque anni, secondo il protocollo dell'Institutional Review Board della University of South Florida, e saranno disponibili su richiesta al ricercatore principale.
I partecipanti possono completare lo studio in meno di mezz'ora nella privacy della propria casa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
- Reclutamento
- University of South Florida
-
Investigatore principale:
- Carroll N Flansburg, in progress
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione studiata è composta da maschi adulti che attualmente o in passato giocavano a football al liceo o all'università e sanno di essere portatori del tratto falciforme.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni
- maschio
- ha precedentemente giocato o attualmente gioca a football al liceo o all'università
- porta il tratto falciforme
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni
- femmina
- non porta il tratto falciforme
- non ha giocato o non gioca a football al liceo o all'università
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Calciatori attuali o precedenti
Qualsiasi ex o attuale giocatore di football delle scuole superiori o del college che porta il tratto falciforme.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scarsi risultati di salute
Lasso di tempo: 30 minuti o meno per completare il sondaggio e il tampone buccale
|
Eventuali eventi di cattiva salute, come disidratazione eccessiva, crampi muscolari, affaticamento, mancanza di respiro, crisi falciformi, che possono essere collegati a un evento falciforme.
|
30 minuti o meno per completare il sondaggio e il tampone buccale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carroll N Flansburg, in progress, University of South Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2013
Primo Inserito (STIMA)
3 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCT in Football
- NCAA (ALTRO: National Collegiate Athletic Association)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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