- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01891877
Srpkovitý rys u fotbalových hráčů
17. října 2014 aktualizováno: Carroll Flansburg, University of South Florida
Je srpkovitá anémie tak benigní, jak se obvykle předpokládá?
Tato studie se zaměří na pět různých typů srpkovitých anémií a jejich vztah k vlastnímu špatnému zdraví, aby určila, zda jeden nebo dva haplotypy srpkovitých buněk korelují s horšími zdravotními výsledky.
Účastníci mohou studii dokončit za méně než půl hodiny v soukromí svého domova.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Srpkovitá anémie je onemocnění, které vzniká v důsledku dědičnosti dvou genů hemoglobinu S (Hb S).
Jedinci se srpkovitou anémií jsou označováni jako pacienti s Hb SS a je známo, že trpí řadou život ohrožujících symptomů.
Nejdůležitější v klinických komplikacích pacientů se srpkovitou anémií je „krize srpkovitých buněk“.
Pokud krizi nezastaví okamžitá lékařská péče, může skončit smrtí.
Je stále jasnější, že někteří pacienti se srpkovitou anémií mají benignější klinické profily než jiní.
Genetický důvod takových klinických rozdílů byl dobře určen: ačkoli mutace, která mění „normální“ gen pro hemoglobin, je u všech pacientů stejná, genetický materiál mimo gen ovlivňuje způsob exprese genu.
Tento genetický materiál se označuje jako haplotyp beta-globinu.
Nositelé genu srpkovité anémie se označují jako jedinci Hb AS.
Nositelé Hb AS mají obvykle normální život bez klinických problémů spojených s onemocněním, kterým trpí pacienti se srpkovitou anémií.
Je však stále jasnější, že v namáhavých situacích někteří nositelé Hb AS pociťují onemocnění z přehřátí a další život ohrožující problémy, zatímco jiní nikoli.
Účelem tohoto projektu je zjistit, zda existuje genetický důvod, proč někteří sportovci, kteří mají srpkovitou anémii, trpí onemocněním z přehřátí, zatímco jiní ne.
Ačkoli genetický důvod různých klinických výsledků u pacientů se srpkovitou anémií je nyní dobře znám (různé haplotypy mají za následek různé průběhy onemocnění), možnost, že stejné haplotypy mohou být důvodem, proč mají někteří nosiči srpkovité anémii horší klinické profily, nebyla nikdy zjištěna. prozkoumány.
V tomto projektu budeme pracovat se srpkovitým registrem sportovců a budeme testovat haplotypy Hb AS sportovců, kteří mají i neprodělali onemocnění z horka.
Naše studie je první, která se pokouší objasnit, zda pro tento výskyt existuje genetický důvod.
Celková doba účasti na studii je třicet minut nebo méně.
Informace poskytnuté účastníkem budou analyzovány do jednoho roku od účasti.
Deidentifikované výsledky budou uchovávány po dobu pěti let podle protokolu Institutional Review Board University of South Florida a budou k dispozici na požádání hlavnímu výzkumníkovi.
Účastníci mohou studii dokončit za méně než půl hodiny v soukromí svého domova.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
- Nábor
- University of South Florida
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carroll N Flansburg, in progress
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se skládá z dospělých mužů, kteří v současné době nebo dříve hráli fotbal na střední nebo vysoké škole a vědí, že jsou nositeli srpkovitosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- mužský
- dříve hrál nebo v současnosti hraje středoškolský nebo vysokoškolský fotbal
- nese vlastnost srpkovitých buněk
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- ženský
- nenese srpkovitou anémii
- nehrál nebo nehraje středoškolský nebo vysokoškolský fotbal
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Současní nebo bývalí fotbalisté
Jakýkoli bývalý nebo současný středoškolský nebo vysokoškolský fotbalista, který je nositelem srpkovitosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špatné zdravotní výsledky
Časové okno: 30 minut nebo méně na dokončení průzkumu a bukální výtěr
|
Jakékoli špatné zdravotní události, jako je nadměrná dehydratace, svalové křeče, únava, dušnost, krize srpkovitosti, které mohou být spojeny se srpkovitou událostí.
|
30 minut nebo méně na dokončení průzkumu a bukální výtěr
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carroll N Flansburg, in progress, University of South Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
3. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCT in Football
- NCAA (JINÝ: National Collegiate Athletic Association)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srpkovitý rys
-
Bangladesh Bioscience Research GroupChittagong Medical College and Hospital; Bangladesh Medical University; Chattogram...DokončenoHemoglobinopatie | HbE TraitBangladéš
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktorSpojené státy
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy