Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srpkovitý rys u fotbalových hráčů

17. října 2014 aktualizováno: Carroll Flansburg, University of South Florida

Je srpkovitá anémie tak benigní, jak se obvykle předpokládá?

Tato studie se zaměří na pět různých typů srpkovitých anémií a jejich vztah k vlastnímu špatnému zdraví, aby určila, zda jeden nebo dva haplotypy srpkovitých buněk korelují s horšími zdravotními výsledky. Účastníci mohou studii dokončit za méně než půl hodiny v soukromí svého domova.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Srpkovitá anémie je onemocnění, které vzniká v důsledku dědičnosti dvou genů hemoglobinu S (Hb S). Jedinci se srpkovitou anémií jsou označováni jako pacienti s Hb SS a je známo, že trpí řadou život ohrožujících symptomů. Nejdůležitější v klinických komplikacích pacientů se srpkovitou anémií je „krize srpkovitých buněk“. Pokud krizi nezastaví okamžitá lékařská péče, může skončit smrtí. Je stále jasnější, že někteří pacienti se srpkovitou anémií mají benignější klinické profily než jiní. Genetický důvod takových klinických rozdílů byl dobře určen: ačkoli mutace, která mění „normální“ gen pro hemoglobin, je u všech pacientů stejná, genetický materiál mimo gen ovlivňuje způsob exprese genu. Tento genetický materiál se označuje jako haplotyp beta-globinu. Nositelé genu srpkovité anémie se označují jako jedinci Hb AS. Nositelé Hb AS mají obvykle normální život bez klinických problémů spojených s onemocněním, kterým trpí pacienti se srpkovitou anémií. Je však stále jasnější, že v namáhavých situacích někteří nositelé Hb AS pociťují onemocnění z přehřátí a další život ohrožující problémy, zatímco jiní nikoli. Účelem tohoto projektu je zjistit, zda existuje genetický důvod, proč někteří sportovci, kteří mají srpkovitou anémii, trpí onemocněním z přehřátí, zatímco jiní ne. Ačkoli genetický důvod různých klinických výsledků u pacientů se srpkovitou anémií je nyní dobře znám (různé haplotypy mají za následek různé průběhy onemocnění), možnost, že stejné haplotypy mohou být důvodem, proč mají někteří nosiči srpkovité anémii horší klinické profily, nebyla nikdy zjištěna. prozkoumány. V tomto projektu budeme pracovat se srpkovitým registrem sportovců a budeme testovat haplotypy Hb AS sportovců, kteří mají i neprodělali onemocnění z horka. Naše studie je první, která se pokouší objasnit, zda pro tento výskyt existuje genetický důvod. Celková doba účasti na studii je třicet minut nebo méně. Informace poskytnuté účastníkem budou analyzovány do jednoho roku od účasti. Deidentifikované výsledky budou uchovávány po dobu pěti let podle protokolu Institutional Review Board University of South Florida a budou k dispozici na požádání hlavnímu výzkumníkovi. Účastníci mohou studii dokončit za méně než půl hodiny v soukromí svého domova.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
        • Nábor
        • University of South Florida
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carroll N Flansburg, in progress

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá z dospělých mužů, kteří v současné době nebo dříve hráli fotbal na střední nebo vysoké škole a vědí, že jsou nositeli srpkovitosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • mužský
  • dříve hrál nebo v současnosti hraje středoškolský nebo vysokoškolský fotbal
  • nese vlastnost srpkovitých buněk

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • ženský
  • nenese srpkovitou anémii
  • nehrál nebo nehraje středoškolský nebo vysokoškolský fotbal

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Současní nebo bývalí fotbalisté
Jakýkoli bývalý nebo současný středoškolský nebo vysokoškolský fotbalista, který je nositelem srpkovitosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špatné zdravotní výsledky
Časové okno: 30 minut nebo méně na dokončení průzkumu a bukální výtěr
Jakékoli špatné zdravotní události, jako je nadměrná dehydratace, svalové křeče, únava, dušnost, krize srpkovitosti, které mohou být spojeny se srpkovitou událostí.
30 minut nebo méně na dokončení průzkumu a bukální výtěr

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carroll N Flansburg, in progress, University of South Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

3. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCT in Football
  • NCAA (JINÝ: National Collegiate Athletic Association)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitý rys

Předplatit