乳酸菌 GG 对特应性三月的影响
2013年7月15日 更新者：Roberto Berni Canani、Federico II University
GG 乳杆菌对牛奶过敏儿童特应性表现的预防作用
食物过敏 (FA) 被定义为对食物过敏原的不良免疫反应，是儿童时期最常见的过敏性疾病之一，由于反应的严重程度和过去几十年急剧增加，它已被公认为主要的儿科健康问题.
牛奶过敏 (CMA) 是全世界儿童中最常见的 FA，并且已经证明它可能是所谓的“特应性进行曲”的首发表现，其特征是在随后的几年中出现其他过敏性疾病CMA的开始。
在之前的一项研究中，患有 CMA 的儿童超过 5 年，40% 患上哮喘，21% 患特应性湿疹，43% 患过敏性鼻炎。
最近一项针对芬兰儿童的研究也报告了类似的结果。肠道菌群似乎在特应性疾病的发展中起着至关重要的作用。
与非特应性疾病儿童相比，患有特应性疾病的儿童在肠道中具有不同的共生菌群，并且在特应性疾病发病率高和低的国家之间也存在差异。
目前，人们对通过一种称为“益生菌”的方法来操纵正常的微生物群以产生健康益处产生了浓厚的兴趣。
益生菌被定义为“活的微生物，当以足够的量施用时，会给宿主带来健康益处”。
可能使用益生菌预防和治疗特应性疾病的概念基础是有充分根据的。
Lactobacillus GG (LGG) 是在预防和治疗特应性疾病方面研究最多的益生菌。
广泛且精心设计的临床研究提供了一些证据，证明 LGG 作为儿科特应性疾病的预防或治疗策略的功效。
最近，体外研究提供了关于 LGG 引起的有效免疫调节作用和对肠道微生物群落组成（在预防和治疗特应性疾病中更有益的组成）的影响的证据。
最近的研究进一步证实了这一观点，表明 LGG 能够改善患有 CMA 诱发的过敏性结肠炎的婴儿肠道症状的恢复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Naples、意大利
- 招聘中
- University of Naples Federico II
-
接触：
- Roberto Berni Canani
-
首席研究员：
- Roberto Berni Canani
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为牛奶过敏的 12 个月以下婴儿
排除标准：
- 年龄大于 12 个月，
- 伴随的慢性全身性疾病，
- 先天性心脏缺陷，
- 活动性肺结核，
- 自身免疫性疾病，
- 免疫缺陷，
- 慢性炎症性肠病，
- 乳糜泻，
- 囊性纤维化，
- 代谢性疾病，
- 恶性肿瘤，
- 慢性肺部疾病，
- 胃肠道畸形，
- 疑似嗜酸性粒细胞性食管炎或嗜酸性粒细胞性小肠结肠炎，
- 疑似食物蛋白引起的小肠结肠炎综合征，
- 疑似牛奶蛋白引起的过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：深度水解酪蛋白配方
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有源比较器：深度水解酪蛋白配方 + LGG
深度水解配方加 LGG
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含有 Lactobacillus GG 的深度水解配方
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过敏表现的发生
大体时间：3岁
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CMA 儿童过敏表现的发生，包括特应性湿疹、过敏性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎。将记录有关社会和人口因素、家庭和生活条件以及吸烟习惯的信息。
当可能出现过敏症状时，将进行计划外访问。
每 12 个月将通过皮肤点刺试验 (SPT) 和逐个点刺试验评估对常见饮食和呼吸道抗原的敏感性。
|
3岁
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过敏性致敏
大体时间：3岁
|
每 12 个月将通过皮肤点刺试验 (SPT) 和逐个点刺试验评估对常见饮食和呼吸道抗原的敏感性。
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3岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月2日
首次发布 (估计)
2013年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月15日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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