Lactobacillus GG:n vaikutus atooppiseen maaliskuuhun
maanantai 15. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Roberto Berni Canani, Federico II University
Lactobacillus GG:n ehkäisevä vaikutus atooppiseen ilmenemiseen lapsilla, joilla on lehmänmaitoallergia
Ruoka-allergia (FA), joka määritellään haitalliseksi immuunivasteeksi ruoka-allergeenille, on yksi yleisimmistä allergisista sairauksista lapsuudessa, ja se on tunnustettu suureksi lasten terveysongelmaksi reaktioiden vakavuuden ja viime vuosikymmeninä tapahtuneen dramaattisen lisääntymisen vuoksi. .
Lehmänmaitoallergia (CMA) on yleisin FA lapsilla maailmanlaajuisesti, ja on osoitettu, että se voi olla ensimmäinen ilmentymä niin sanotusta "atooppisesta marssista", jolle on ominaista muiden allergisten häiriöiden esiintyminen seuraavina vuosina. CMA:n puhkeaminen.
Aiemmassa tutkimuksessa, johon osallistui CMA-potilaita viiden vuoden ajan, 40 %:lle kehittyi astma, 21 %:lle atooppinen ihottuma ja 43 %:lle allerginen nuha.
Vastaavia tuloksia on raportoitu tuoreessa suomalaislapsilla tehdyssä tutkimuksessa. Suoliston mikroflooralla näyttää olevan ratkaiseva rooli atooppisten sairauksien kehittymisessä.
Atooppisia sairauksia sairastavilla lapsilla on erilaiset kommensaaliset bakteeriryhmät suolistossa verrattuna ei-atooppisiin lapsiin, ja eroja on myös maiden välillä, joissa atooppisia sairauksia esiintyy paljon ja vähän.
Tällä hetkellä on suurta kiinnostusta manipuloida normaalia mikrobiotaa terveyshyötyjen kerryttämiseksi "probiooteina" tunnetun lähestymistavan avulla.
Probiootit määritellään "eläviksi mikro-organismeiksi, jotka riittävät määrät antavat terveydellistä hyötyä isännälle".
Käsitteellinen perusta probioottien mahdolliselle käytölle atooppisten sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa on hyvin perusteltu.
Lactobacillus GG (LGG) on tutkituin probiootti atooppisten sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa.
Laajat ja hyvin suunnitellut kliiniset tutkimukset ovat tuottaneet useita todisteita LGG:n tehokkuudesta ennaltaehkäisevänä tai terapeuttisena strategiana lasten atooppisissa sairauksissa.
Äskettäin in vitro -tutkimukset ovat antaneet todisteita LGG:n aikaansaamasta tehokkaasta immunosäätelyroolista ja vaikutuksesta suoliston mikroflooran koostumukseen (kohti edullisempaa koostumusta atooppisten häiriöiden ehkäisyssä ja hoidossa).
Tätä näkemystä on vahvistanut entisestään viimeaikaiset tutkimukset, jotka osoittavat, että LGG pystyy parantamaan suolisto-oireiden paranemista pikkulapsilla, joilla on CMA:n aiheuttama allerginen paksusuolitulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia
- Rekrytointi
- University of Naples Federico II
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Berni Canani
-
Päätutkija:
- Roberto Berni Canani
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 12 kuukauden ikäiset lapset, joilla on diagnosoitu lehmänmaitoallergia
Poissulkemiskriteerit:
- yli 12 kuukauden ikä,
- samanaikaiset krooniset systeemiset sairaudet,
- synnynnäiset sydänvauriot,
- aktiivinen tuberkuloosi,
- autoimmuunisairaudet,
- immuunipuutos,
- krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet,
- keliakia,
- kystinen fibroosi,
- aineenvaihdunnan sairaudet,
- pahanlaatuisuus,
- krooniset keuhkosairaudet,
- maha-suolikanavan epämuodostumat,
- epäilty eosinofiilinen esofagiitti tai eosinofiilinen enterokoliitti,
- epäilty ruokaproteiinin aiheuttama enterokoliitti-oireyhtymä,
- epäillään lehmänmaidon proteiinien aiheuttamaa anafylaksiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: laajasti hydrolysoitu kaseiinikoostumus
|
|
|
Active Comparator: Laajasti hydrolysoitu kaseiinikoostumus + LGG
Laajasti hydrolysoitu koostumus plus LGG
|
Lactobacillus GG:tä sisältävä laajasti hydrolysoitu koostumus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allergisten oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: 3 v
|
Allergisten ilmenemismuotojen esiintyminen CMA-lapsilla, mukaan lukien atooppinen ihottuma, allerginen urtikaria, astma, allerginen nuha. Tietoja sosiaalisista ja demografisista tekijöistä, perhe- ja elinoloista sekä tupakointitottumuksista dokumentoidaan.
Suunnittelematon käynti tehdään mahdollisten allergisten oireiden ilmaantuessa.
12 kuukauden välein herkistyminen yleisille ravinnon ja hengitysteiden antigeeneille arvioidaan ihon pistotesteillä (SPT) ja prick by prick -testeillä.
|
3 v
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allerginen herkistyminen
Aikaikkuna: 3 v
|
12 kuukauden välein herkistyminen yleisille ravinnon ja hengitysteiden antigeeneille arvioidaan ihon pistotesteillä (SPT) ja prick by prick -testeillä.
|
3 v
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .