Effet de Lactobacillus GG sur la marche atopique
15 juillet 2013 mis à jour par: Roberto Berni Canani, Federico II University
Effet préventif de Lactobacillus GG sur la manifestation atopique chez les enfants allergiques au lait de vache
L'allergie alimentaire (AF), définie comme une réponse immunitaire indésirable aux allergènes alimentaires, fait partie des troubles allergiques les plus fréquents chez l'enfant et est reconnue comme un problème de santé pédiatrique majeur en raison de la gravité des réactions et de l'augmentation spectaculaire au cours des dernières décennies. .
L'allergie au lait de vache (AMC) est l'AF le plus fréquent chez les enfants dans le monde, et il a été démontré qu'elle pourrait être la première manifestation de la soi-disant "marche atopique", caractérisée par la survenue d'autres troubles allergiques dans les années qui suivent le début de la CMA.
Dans une étude précédente, portant sur des enfants atteints de CMA sur une période de 5 ans, 40 % ont développé de l'asthme, 21 % de l'eczéma atopique et 43 % de la rhinite allergique.
Des résultats similaires ont été rapportés dans une étude récente sur des enfants finlandais La microflore intestinale semble avoir un rôle crucial dans le développement des troubles atopiques.
Les enfants atteints de maladies atopiques ont des groupes bactériens commensaux différents dans l'intestin par rapport aux enfants non atopiques, et des différences sont également constatées entre les pays à forte et faible incidence de maladies atopiques.
Il existe actuellement un grand intérêt pour la manipulation du microbiote normal afin d'accroître les bienfaits pour la santé grâce à une approche connue sous le nom de « probiotiques ».
Les probiotiques sont définis comme "des micro-organismes vivants qui, lorsqu'ils sont administrés en quantités adéquates, confèrent un bénéfice pour la santé de l'hôte".
La base conceptuelle de l'utilisation possible des probiotiques dans la prévention et le traitement des troubles atopiques est bien fondée.
Lactobacillus GG (LGG) est le probiotique le plus étudié dans la prévention et le traitement des troubles atopiques.
Des études cliniques larges et bien conçues ont fourni plusieurs preuves de l'efficacité du LGG en tant que stratégie préventive ou thérapeutique dans les troubles atopiques pédiatriques.
Plus récemment, des études in vitro ont fourni des preuves sur le puissant rôle immunorégulateur et sur l'influence sur la composition de la microflore intestinale (vers une composition plus bénéfique dans la prévention et le traitement des troubles atopiques) induite par le LGG.
Ce point de vue a été renforcé par des recherches récentes montrant que le LGG est capable d'améliorer la récupération des symptômes intestinaux chez les nourrissons atteints de colite allergique induite par l'AMC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie
- Recrutement
- University of Naples Federico II
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Contact:
- Roberto Berni Canani
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Chercheur principal:
- Roberto Berni Canani
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons de moins de 12 mois, avec un diagnostic d'allergie au lait de vache
Critère d'exclusion:
- âge supérieur à 12 mois,
- maladies systémiques chroniques concomitantes,
- malformations cardiaques congénitales,
- tuberculose active,
- maladies auto-immunes,
- immunodéficience,
- les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin,
- la maladie coeliaque,
- fibrose kystique,
- maladies métaboliques,
- malignité,
- maladies pulmonaires chroniques,
- malformations du tractus gastro-intestinal,
- suspicion d'œsophagite à éosinophiles ou d'entérocolite à éosinophiles,
- suspicion de syndrome d'entérocolite induite par les protéines alimentaires,
- suspicion d'anaphylaxie induite par les protéines de lait de vache
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: formule de caséine fortement hydrolysée
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Comparateur actif: Formule de caséine largement hydrolysée + LGG
Formule largement hydrolysée plus LGG
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Formule largement hydrolysée contenant Lactobacillus GG
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition de manifestations allergiques
Délai: 3 ans
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Apparition de manifestations allergiques chez les enfants atteints de CMA, notamment eczéma atopique, urticaire allergique, asthme, rhinite allergique. Des informations sur les facteurs sociaux et démographiques, les conditions familiales et de vie et les habitudes tabagiques seront documentées.
Une visite non planifiée sera effectuée lorsque d'éventuels symptômes allergiques apparaîtront.
Tous les 12 mois, la sensibilisation aux antigènes alimentaires et respiratoires courants sera évaluée par des tests cutanés (SPT) et des tests piqûre par piqûre.
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3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilisation allergique
Délai: 3 ans
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Tous les 12 mois, la sensibilisation aux antigènes alimentaires et respiratoires courants sera évaluée par des tests cutanés (SPT) et des tests piqûre par piqûre.
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2013
Première publication (Estimation)
3 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 109/11
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