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加强农村退伍军人心理健康参与的激励指导 (COACH)

2019年8月26日 更新者:VA Office of Research and Development
本研究的目的是调查农村退伍军人的健康问题。 该研究项目还旨在测试一种新的基于电话的方法,以帮助需要治疗的退伍军人获得适当的护理。 这项研究将帮助我们更好地了解退伍军人遇到的各种问题。 该研究还将帮助我们找到更好的方法来帮助退伍军人获得他们可能需要的帮助。

研究概览

详细说明

项目背景:五分之一的持久自由行动 (OEF)/伊拉克自由行动 (OIF)/新黎明行动 (OND) 退伍军人居住在农村地区,主要从 VA 社区门诊诊所 (CBOC) 接受护理。 与城市退伍军人相比,农村退伍军人的 MH 负担明显更大,结果更差。 然而,只有不到 10% 的 OEF/OIF/OND 退伍军人有新的 PTSD 诊断参加了循证治疗所需的最少会议次数,而农村是参与度低的最强预测因素之一。 研究人员在城市 OEF/OIF/OND 退伍军人中进行的试点研究表明,研究人员提供的电话动机访谈 (MI) 显着改善了 MH 治疗的启动和护理保留。 然而,调查人员不知道当 VA 工作人员在为农村退伍军人服务的 CBOC 中实施时,电话 MI 是否会对 MH 治疗参与产生同样强烈的影响。

项目目标:作为心理保健和结果研究中心 (CeMOHR) 创建应用程序以改善农村退伍军人获得循证心理保健的一部分,该项目的总体目标是调整、实施和测试基于 MI 的指导干预,以提高为农村退伍军人服务的 CBOC 的 MH 服务参与度。 该项目的具体目标是:(1) 对 MH 治疗参与的感知障碍进行发展形成性评估,并根据利益相关者的需求调整基于 MI 的治疗参与干预和实施策略; (2) 进行一项随机多站点语用有效性试验,比较单独的 MH 推荐与 MH 推荐加基于 MI 的辅导; (3) 进行以实施为重点的形成性评估,并使用此信息根据利益相关者和关键信息提供者的意见对实施战略进行中期修正。

方使用 CBOC 的农村退伍军人准备好并获得 MH 治疗(目标 2)。

影响: 这项研究将有助于缩小农村退伍军人在护理障碍和 MH 服务偏好方面的知识差距。 此外,该项目的信息将用于开发针对农村退伍军人的 MH 治疗参与干预措施的实施工具包。 最后,该项目将确定使用电子健康辅助工具进行电话动机访谈参与干预的有效性,从而填补科学文献中关于 CBOC 的 VA 工作人员是否可以使用新的干预措施来克服 MH 治疗中城乡差异的空白订婚。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

418

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • North Little Rock、Arkansas、美国、72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • San Francisco、California、美国、94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的退伍军人
  • VISN 16 或 21 集水区的居民在 CBOC 接受护理且在注册后 8 个月内没有搬迁计划
  • 对以下一种或多种疾病呈阳性:创伤后应激障碍、抑郁症、广泛性焦虑症、恐慌症、高危饮酒和/或非法物质使用

排除标准:

  • 听力障碍,
  • 没有工作电话,
  • 自我报告(和/或 CPRS 确认)诊断为精神分裂症、精神病或双相情感障碍,或主动自杀或杀人的退伍军人
  • 在过去 60 天内接受过心理健康治疗和/或在接下来的 30 天内有心理健康治疗的预约

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:励志辅导
基于电话的激励辅导课程
基于电话的动机访谈旨在让退伍军人参与或保留心理健康治疗
无干预:单独推荐
这是目前的护理标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康 (MH) 治疗参与
大体时间:26个月
励志教练(对比 控制)对 MH 治疗开始。 这将通过自我报告和检查受试者的病历来衡量。 研究人员将通过 CBOC 和地区的聚类以及其他协变量的潜在混淆进行调整
26个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康 (MH) 治疗保留
大体时间:26个月
励志教练(对比 对照)对 MH 处理保留的影响。 这将通过自我报告和检查受试者的病历来衡量。 研究人员将通过 CBOC 和地区的聚类以及其他协变量的潜在混淆进行调整
26个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康症状、物质使用评分和生活质量 (QOL) 措施。
大体时间:26个月

抑郁、焦虑、恐慌、PTSD、烟草、酒精、大麻、可卡因、苯丙胺、吸入剂、镇静剂、致幻剂、阿片类药物和 QOL 领域:身体健康、心理健康、社会关系和环境。

分数范围:抑郁:0-27,焦虑:0-4,恐慌:0-4,PTSD:PTSD:0-80.,烟草:0-31,酒精:0-39,吸食大麻:0-39,可卡因:0-39,苯丙胺:0-39,吸入剂:0-39,镇静剂:0-39,致幻剂:0-39,阿片类药物:0-39,QOL 身体健康:4-20,QOL 心理健康:4- 20,QOL 社会关系:4-20,QOL 环境:4-20。

较高的分数意味着心理健康症状和物质使用分数的结果较差;较高的分数意味着生活质量指标的结果较差。

26个月
自理活动
大体时间:26个月
五种缓解压力的自我保健活动:互联网或移动应用程序、社区团体(教会团体、枪支俱乐部)、社区课程(瑜伽、烹饪)、替代疗法(针灸、脊椎按摩师、按摩)和其他自我保健活动(冥想、钓鱼、散步)。
26个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen H Seal, MD MPH、San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月31日

研究完成 (实际的)

2018年9月30日

研究注册日期

首次提交

2013年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月2日

首次发布 (估计)

2013年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月26日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CRE 12-083

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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