Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační koučink pro posílení duševního zdraví u venkovských veteránů (COACH)

26. srpna 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Účelem této studie je prozkoumat zdravotní problémy mezi venkovskými veterány. Výzkumný projekt si také klade za cíl otestovat nový telefonický přístup k pomoci veteránům, kteří potřebují léčbu, spojit se s vhodnou péčí. Tato studie nám pomůže lépe porozumět druhům problémů, se kterými se veteráni setkávají. Studie nám také pomůže najít lepší způsoby, jak pomoci veteránům získat pomoc, kterou mohou potřebovat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí projektu: Každý pátý Operace Trvalá svoboda (OEF)/Operace Irácká svoboda (OIF)/Operace Nový úsvit (OND) Veteráni sídlí ve venkovských oblastech a primárně se jim dostává péče od VA Community-Based Ambient Clinics (CBOC). Ve srovnání s jejich městskými protějšky zažívají venkovští veteráni výrazně větší zátěž MH a horší výsledky. Nicméně méně než 10 % veteránů OEF/OIF/OND s novou diagnózou PTSD navštěvuje minimální počet sezení potřebný pro léčbu založenou na důkazech, přičemž venkov je jedním z nejsilnějších prediktorů slabého zapojení. Pilotní studie vyšetřovatelů v městských veteránech OEF/OIF/OND prokázala, že telefonický motivační rozhovor (MI) poskytovaný výzkumným personálem významně zlepšil zahájení léčby MH a udržení v péči. Vyšetřovatelé však nevědí, zda telefon MI bude mít tak silný vliv na léčbu MH, když jej zavedou zaměstnanci VA v CBOC sloužících venkovským veteránům.

Cíle projektu: Jako součást aplikace Centra pro duševní zdraví a výzkum výsledků (CeMOHR) CREATE pro zlepšení přístupu venkovských veteránů k duševní péči založené na důkazech je celkovým cílem tohoto projektu adaptovat, implementovat a otestovat MI-založené koučovací zásah ke zlepšení zapojení služeb MH v CBOC sloužících venkovským veteránům. Konkrétní cíle tohoto projektu jsou: (1) Provést vývojové formativní hodnocení vnímaných překážek pro nasazení léčby MH a přizpůsobit intervence a implementační strategii pro nasazení léčby založené na MI potřebám zainteresovaných stran; (2) Proveďte randomizovanou vícemístnou studii pragmatické účinnosti srovnávající samotnou doporučení MH s doporučením MH plus koučování založené na MI; a (3) Proveďte formativní hodnocení zaměřené na implementaci a použijte tyto informace k provedení korekcí implementační strategie v polovině kurzu na základě vstupů zúčastněných stran a klíčových informátorů.

Metody: Vyšetřovatelé provedou pragmatickou zkoušku účinnosti intervence motivačního koučování po telefonu, aby určili, zda ve srovnání se samotným doporučením MH, telefonní IM koučování zlepšuje zahájení a udržení MH léčby, využití zdrojů e-zdravotnictví MH a vnímanou potřebu a připravenost a přístup k léčbě MH mezi venkovskými veterány, kteří používají CBOC (cíl 2).

Dopad: Tento výzkum pomůže odstranit mezeru ve znalostech o překážkách péče a preferencích služeb MH mezi venkovskými veterány. Kromě toho budou informace z tohoto projektu použity k vývoji implementačních sad nástrojů pro intervence MH pro venkovské veterány. A konečně, tento projekt určí účinnost intervence zapojení do motivačního pohovoru po telefonu s využitím doplňků elektronického zdravotnictví, čímž zaplní mezeru ve vědecké literatuře o tom, zda mohou být nové intervence použity zaměstnanci VA v CBOC k překonání rozdílů mezi venkovem a městem v léčbě MH. angažovanost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

418

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • veterán starší 18 let
  • rezident ve spádových oblastech VISN 16 nebo 21, kterému je poskytnuta péče v CBOC, který nemá v plánu se do 8 měsíců od zápisu přestěhovat
  • pozitivní na 1 nebo více z následujících poruch: PTSD, deprese, generalizovaná úzkostná porucha, panická porucha, vysoce rizikové pití a/nebo užívání nelegálních látek

Kritéria vyloučení:

  • sluchově postižený,
  • žádný funkční telefon,
  • Veteráni s vlastními údaji (a/nebo potvrzenými CPRS) diagnózami schizofrenie, psychózy nebo bipolární poruchy nebo aktivní sebevraždy nebo vraždy
  • podstoupil léčbu duševního zdraví během posledních 60 dnů a/nebo má budoucí schůzky na léčbu duševního zdraví během následujících 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační koučink
Telefonické sezení motivačního koučování
Behaviorální: Motivační koučink
Motivační pohovor po telefonu, jehož cílem je přimět veterány, aby se zapojili nebo udrželi léčbu duševního zdraví
Žádný zásah: Samotné doporučení
To je současný standard péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do léčby duševního zdraví (MH).
Časové okno: 26 měsíců
Motivační koučink (vs. kontrola) při zahájení léčby MH. To bude měřeno vlastním hlášením a kontrolou lékařského záznamu subjektu. Vyšetřovatelé se přizpůsobí seskupením pro CBOC a region, stejně jako potenciální zkreslení jinými kovariátami
26 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení léčby duševního zdraví (MH).
Časové okno: 26 měsíců
Motivační koučink (vs. kontrola) na udržení léčby MH. To bude měřeno vlastním hlášením a kontrolou lékařského záznamu subjektu. Vyšetřovatelé se přizpůsobí seskupením pro CBOC a region, stejně jako potenciální zkreslení jinými kovariátami
26 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomy duševního zdraví, skóre užívání látek a měření kvality života (QOL).
Časové okno: 26 měsíců

Deprese, úzkost, panika, PTSD, tabák, alkohol, konopí, kokain, amfetamin, těkavé látky, sedativa, halucinogeny, opiáty a domény QOL: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.

Rozsah skóre: deprese: 0-27, úzkost: 0-4, panika: 0-4, PTSD: PTSD: 0-80., tabák: 0-31, alkohol: 0-39, užívání konopí: 0-39, kokain: 0-39, amfetamin: 0-39, těkavé látky: 0-39, sedativa: 0-39, halucinogen: 0-39, opioid: 0-39, QOL fyzické zdraví: 4-20, QOL psychické zdraví: 4- 20, QOL sociální vztahy: 4-20, QOL prostředí: 4-20.

Vyšší skóre znamená horší výsledky u symptomů duševního zdraví a skóre užívání návykových látek; vyšší skóre znamená horší výsledky měření kvality života.
26 měsíců
Samoobslužné činnosti
Časové okno: 26 měsíců
Pět typů sebeobslužných aktivit pro zmírnění stresu: internetové nebo mobilní aplikace, komunitní skupiny (církevní skupiny, střelecké kluby), komunitní kurzy (jóga, vaření), alternativní léčba (akupunktura, chiropraktik, masáže) a další aktivity zaměřené na sebeobsluhu (meditace, rybaření, chůze).
26 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen H Seal, MD MPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CRE 12-083

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Motivační koučink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit