Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching motywacyjny w celu zwiększenia zaangażowania w zdrowie psychiczne weteranów wiejskich (COACH)

26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest zbadanie problemów zdrowotnych wśród weteranów wiejskich. Projekt badawczy ma również na celu przetestowanie nowego telefonicznego podejścia do pomocy weteranom, którzy potrzebują leczenia, w połączeniu z odpowiednią opieką. To badanie pomoże nam lepiej zrozumieć rodzaje problemów, z jakimi borykają się weterani. Badanie pomoże nam również znaleźć lepsze sposoby pomocy weteranom w uzyskaniu pomocy, której mogą potrzebować.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło projektu: Jeden na pięciu weteranów operacji Enduring Freedom (OEF)/operacji Iraqi Freedom (OIF)/operacji New Dawn (OND) mieszka na obszarach wiejskich i otrzymuje opiekę przede wszystkim ze środowiskowych przychodni VA (CBOC). W porównaniu do swoich miejskich odpowiedników, weterani wiejscy doświadczają znacznie większego obciążenia MH i gorszych wyników. Niemniej jednak mniej niż 10% weteranów OEF/OIF/OND z nową diagnozą PTSD uczestniczy w minimalnej liczbie sesji wymaganych do leczenia opartego na dowodach, przy czym wieś jest jednym z najsilniejszych predyktorów słabego zaangażowania. Pilotażowe badanie przeprowadzone przez badaczy na miejskich weteranach OEF/OIF/OND wykazało, że telefoniczne wywiady motywujące (MI) przeprowadzane przez personel badawczy znacząco poprawiły rozpoczęcie leczenia MH i jego utrzymanie w opiece. Jednak śledczy nie wiedzą, czy telefoniczny MI będzie miał tak silny wpływ na zaangażowanie w leczenie MH, gdy zostanie wdrożony przez personel VA w CBOC obsługujących wiejskich weteranów.

Cele projektu: W ramach Centrum Badań nad Zdrowiem Psychicznym i Wyników (CeMOHR) CREATE aplikacja mająca na celu poprawę dostępu weteranów wiejskich do opieki psychiatrycznej opartej na dowodach, ogólnym celem tego projektu jest adaptacja, wdrożenie i przetestowanie opartego na MI interwencja coachingowa w celu poprawy zaangażowania usług MH w CBOC obsługujących wiejskich weteranów. Konkretne cele tego projektu to: (1) Przeprowadzenie kształtującej oceny rozwojowej postrzeganych barier w zaangażowaniu w leczenie MH i dostosowanie interwencji i strategii wdrażania opartej na MI do potrzeb interesariuszy; (2) Przeprowadzić randomizowane, wieloośrodkowe, pragmatyczne badanie skuteczności, porównujące samo skierowanie MH ze skierowaniem MH plus coaching oparty na MI; oraz (3) Przeprowadzić ewaluację formatywną skoncentrowaną na wdrożeniu i wykorzystać te informacje do wprowadzenia w trakcie kursu poprawek do strategii wdrożeniowej w oparciu o wkład interesariuszy i kluczowych informatorów.

Metody: Badacze przeprowadzą pragmatyczną próbę skuteczności telefonicznej interwencji coachingu motywacyjnego w celu ustalenia, czy w porównaniu z samym skierowaniem MH, telefoniczny coaching DM poprawia inicjację i utrzymanie leczenia MH, wykorzystanie zasobów e-zdrowia MH oraz postrzeganą potrzebę i gotowość i dostęp do leczenia MH wśród weteranów wiejskich korzystających z CBOC (Cel 2).

Wpływ: Badania te pomogą zlikwidować lukę w wiedzy na temat barier w opiece i preferencjach dotyczących usług MH wśród wiejskich weteranów. Ponadto informacje z tego projektu zostaną wykorzystane do opracowania zestawów narzędzi wdrożeniowych dla interwencji angażujących leczenie MH dla weteranów wiejskich. Wreszcie, projekt ten określi skuteczność interwencji telefonicznego wywiadu motywującego z wykorzystaniem dodatków e-zdrowia, wypełniając w ten sposób lukę w literaturze naukowej na temat tego, czy personel VA w CBOC może wykorzystać nowe interwencje w celu przezwyciężenia dysproporcji między wsią a miastem w leczeniu MH zaręczyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

418

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • weteran powyżej 18 roku życia
  • mieszkaniec zlewni VISN 16 lub 21 otrzymujący opiekę w CBOC bez planów relokacji w ciągu 8 miesięcy od rejestracji
  • pozytywny dla 1 lub więcej z następujących zaburzeń: PTSD, depresja, uogólnione zaburzenie lękowe, lęk napadowy, picie wysokiego ryzyka i / lub używanie nielegalnych substancji

Kryteria wyłączenia:

  • niedosłyszący,
  • brak działającego telefonu,
  • Weterani z samodzielnie zgłoszonymi (i/lub potwierdzonymi przez CPRS) diagnozami schizofrenii, psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej lub czynną skłonnością samobójczą lub zabójstwem
  • przeszedł leczenie w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 60 dni i/lub ma przyszłe wizyty w celu leczenia w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu najbliższych 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Coaching Motywacyjny
Telefoniczne sesje Coachingu Motywacyjnego
Telefoniczne wywiady motywacyjne mające na celu nakłonienie weteranów do podjęcia lub kontynuowania leczenia w zakresie zdrowia psychicznego
Brak interwencji: Samo skierowanie
To jest obecny standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w leczenie w zakresie zdrowia psychicznego (MH).
Ramy czasowe: 26 miesięcy
Coaching motywacyjny (vs. kontrola) na początku leczenia MH. Zostanie to zmierzone na podstawie samoopisu i sprawdzenia dokumentacji medycznej badanych. Badacze dostosują się, grupując dla CBOC i regionu, a także potencjalne zamieszanie przez inne zmienne towarzyszące
26 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja leczenia w zakresie zdrowia psychicznego (MH).
Ramy czasowe: 26 miesięcy
Coaching motywacyjny (vs. kontrola) na retencję leczenia MH. Zostanie to zmierzone na podstawie samoopisu i sprawdzenia dokumentacji medycznej badanych. Badacze dostosują się, grupując dla CBOC i regionu, a także potencjalne zamieszanie przez inne zmienne towarzyszące
26 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy związane ze zdrowiem psychicznym, wyniki dotyczące używania substancji i wskaźniki jakości życia (QOL).
Ramy czasowe: 26 miesięcy

Domeny depresji, lęku, paniki, zespołu stresu pourazowego, tytoniu, alkoholu, konopi indyjskich, kokainy, amfetaminy, inhalatorów, środków uspokajających, halucynogenów, opioidów i QOL: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.

Zakresy ocen: depresja: 0-27, lęk: 0-4, panika: 0-4, PTSD: PTSD: 0-80., tytoń: 0-31, alkohol: 0-39, używanie konopi indyjskich: 0-39, kokaina: 0-39, amfetamina: 0-39, środki wziewne: 0-39, środki uspokajające: 0-39, halucynogen: 0-39, opioidy: 0-39, QOL zdrowie fizyczne: 4-20, QOL zdrowie psychiczne: 4- 20, relacje społeczne QOL: 4-20, środowisko QOL: 4-20.

Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki w zakresie objawów zdrowia psychicznego i wyników używania substancji; wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki w pomiarach jakości życia.

26 miesięcy
Czynności samoobsługowe
Ramy czasowe: 26 miesięcy
Pięć rodzajów samoopieki w celu złagodzenia stresu: aplikacje internetowe lub mobilne, grupy społecznościowe (grupy kościelne, kluby strzeleckie), zajęcia społecznościowe (joga, gotowanie), alternatywne metody leczenia (akupunktura, kręgarz, masaż) i inne czynności samoobsługowe (medytacja, łowienie ryb, spacery).
26 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen H Seal, MD MPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE 12-083

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Coaching Motywacyjny

Subskrybuj