- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01893983
Coaching motywacyjny w celu zwiększenia zaangażowania w zdrowie psychiczne weteranów wiejskich (COACH)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło projektu: Jeden na pięciu weteranów operacji Enduring Freedom (OEF)/operacji Iraqi Freedom (OIF)/operacji New Dawn (OND) mieszka na obszarach wiejskich i otrzymuje opiekę przede wszystkim ze środowiskowych przychodni VA (CBOC). W porównaniu do swoich miejskich odpowiedników, weterani wiejscy doświadczają znacznie większego obciążenia MH i gorszych wyników. Niemniej jednak mniej niż 10% weteranów OEF/OIF/OND z nową diagnozą PTSD uczestniczy w minimalnej liczbie sesji wymaganych do leczenia opartego na dowodach, przy czym wieś jest jednym z najsilniejszych predyktorów słabego zaangażowania. Pilotażowe badanie przeprowadzone przez badaczy na miejskich weteranach OEF/OIF/OND wykazało, że telefoniczne wywiady motywujące (MI) przeprowadzane przez personel badawczy znacząco poprawiły rozpoczęcie leczenia MH i jego utrzymanie w opiece. Jednak śledczy nie wiedzą, czy telefoniczny MI będzie miał tak silny wpływ na zaangażowanie w leczenie MH, gdy zostanie wdrożony przez personel VA w CBOC obsługujących wiejskich weteranów.
Cele projektu: W ramach Centrum Badań nad Zdrowiem Psychicznym i Wyników (CeMOHR) CREATE aplikacja mająca na celu poprawę dostępu weteranów wiejskich do opieki psychiatrycznej opartej na dowodach, ogólnym celem tego projektu jest adaptacja, wdrożenie i przetestowanie opartego na MI interwencja coachingowa w celu poprawy zaangażowania usług MH w CBOC obsługujących wiejskich weteranów. Konkretne cele tego projektu to: (1) Przeprowadzenie kształtującej oceny rozwojowej postrzeganych barier w zaangażowaniu w leczenie MH i dostosowanie interwencji i strategii wdrażania opartej na MI do potrzeb interesariuszy; (2) Przeprowadzić randomizowane, wieloośrodkowe, pragmatyczne badanie skuteczności, porównujące samo skierowanie MH ze skierowaniem MH plus coaching oparty na MI; oraz (3) Przeprowadzić ewaluację formatywną skoncentrowaną na wdrożeniu i wykorzystać te informacje do wprowadzenia w trakcie kursu poprawek do strategii wdrożeniowej w oparciu o wkład interesariuszy i kluczowych informatorów.
Metody: Badacze przeprowadzą pragmatyczną próbę skuteczności telefonicznej interwencji coachingu motywacyjnego w celu ustalenia, czy w porównaniu z samym skierowaniem MH, telefoniczny coaching DM poprawia inicjację i utrzymanie leczenia MH, wykorzystanie zasobów e-zdrowia MH oraz postrzeganą potrzebę i gotowość i dostęp do leczenia MH wśród weteranów wiejskich korzystających z CBOC (Cel 2).
Wpływ: Badania te pomogą zlikwidować lukę w wiedzy na temat barier w opiece i preferencjach dotyczących usług MH wśród wiejskich weteranów. Ponadto informacje z tego projektu zostaną wykorzystane do opracowania zestawów narzędzi wdrożeniowych dla interwencji angażujących leczenie MH dla weteranów wiejskich. Wreszcie, projekt ten określi skuteczność interwencji telefonicznego wywiadu motywującego z wykorzystaniem dodatków e-zdrowia, wypełniając w ten sposób lukę w literaturze naukowej na temat tego, czy personel VA w CBOC może wykorzystać nowe interwencje w celu przezwyciężenia dysproporcji między wsią a miastem w leczeniu MH zaręczyny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- weteran powyżej 18 roku życia
- mieszkaniec zlewni VISN 16 lub 21 otrzymujący opiekę w CBOC bez planów relokacji w ciągu 8 miesięcy od rejestracji
- pozytywny dla 1 lub więcej z następujących zaburzeń: PTSD, depresja, uogólnione zaburzenie lękowe, lęk napadowy, picie wysokiego ryzyka i / lub używanie nielegalnych substancji
Kryteria wyłączenia:
- niedosłyszący,
- brak działającego telefonu,
- Weterani z samodzielnie zgłoszonymi (i/lub potwierdzonymi przez CPRS) diagnozami schizofrenii, psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej lub czynną skłonnością samobójczą lub zabójstwem
- przeszedł leczenie w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 60 dni i/lub ma przyszłe wizyty w celu leczenia w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu najbliższych 30 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching Motywacyjny
Telefoniczne sesje Coachingu Motywacyjnego
|
Telefoniczne wywiady motywacyjne mające na celu nakłonienie weteranów do podjęcia lub kontynuowania leczenia w zakresie zdrowia psychicznego
|
|
Brak interwencji: Samo skierowanie
To jest obecny standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w leczenie w zakresie zdrowia psychicznego (MH).
Ramy czasowe: 26 miesięcy
|
Coaching motywacyjny (vs.
kontrola) na początku leczenia MH.
Zostanie to zmierzone na podstawie samoopisu i sprawdzenia dokumentacji medycznej badanych.
Badacze dostosują się, grupując dla CBOC i regionu, a także potencjalne zamieszanie przez inne zmienne towarzyszące
|
26 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontynuacja leczenia w zakresie zdrowia psychicznego (MH).
Ramy czasowe: 26 miesięcy
|
Coaching motywacyjny (vs.
kontrola) na retencję leczenia MH.
Zostanie to zmierzone na podstawie samoopisu i sprawdzenia dokumentacji medycznej badanych.
Badacze dostosują się, grupując dla CBOC i regionu, a także potencjalne zamieszanie przez inne zmienne towarzyszące
|
26 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy związane ze zdrowiem psychicznym, wyniki dotyczące używania substancji i wskaźniki jakości życia (QOL).
Ramy czasowe: 26 miesięcy
|
Domeny depresji, lęku, paniki, zespołu stresu pourazowego, tytoniu, alkoholu, konopi indyjskich, kokainy, amfetaminy, inhalatorów, środków uspokajających, halucynogenów, opioidów i QOL: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Zakresy ocen: depresja: 0-27, lęk: 0-4, panika: 0-4, PTSD: PTSD: 0-80., tytoń: 0-31, alkohol: 0-39, używanie konopi indyjskich: 0-39, kokaina: 0-39, amfetamina: 0-39, środki wziewne: 0-39, środki uspokajające: 0-39, halucynogen: 0-39, opioidy: 0-39, QOL zdrowie fizyczne: 4-20, QOL zdrowie psychiczne: 4- 20, relacje społeczne QOL: 4-20, środowisko QOL: 4-20. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki w zakresie objawów zdrowia psychicznego i wyników używania substancji; wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki w pomiarach jakości życia. |
26 miesięcy
|
|
Czynności samoobsługowe
Ramy czasowe: 26 miesięcy
|
Pięć rodzajów samoopieki w celu złagodzenia stresu: aplikacje internetowe lub mobilne, grupy społecznościowe (grupy kościelne, kluby strzeleckie), zajęcia społecznościowe (joga, gotowanie), alternatywne metody leczenia (akupunktura, kręgarz, masaż) i inne czynności samoobsługowe (medytacja, łowienie ryb, spacery).
|
26 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Karen H Seal, MD MPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Koenig CJ, Abraham T, Zamora KA, Hill C, Kelly PA, Uddo M, Hamilton M, Pyne JM, Seal KH. Pre-Implementation Strategies to Adapt and Implement a Veteran Peer Coaching Intervention to Improve Mental Health Treatment Engagement Among Rural Veterans. J Rural Health. 2016 Sep;32(4):418-428. doi: 10.1111/jrh.12201. Epub 2016 Aug 10.
- Abraham TH, Koenig CJ, Zamora K, Hill C, Uddo M, Kelly AP, Hamilton MF, Curran GM, Pyne JM, Seal KH. Situating mental health work in place: Qualitative findings from interviews with Veterans in Southeastern Louisiana and Northern California. Health Place. 2017 Sep;47:63-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2017.07.001. Epub 2017 Jul 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE 12-083
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Coaching Motywacyjny
-
Mayo ClinicZakończonyStres | Lęk | Przywództwo | Rola zawodowa | Cele | Dobre samopoczucie | Rola lekarza | Wypalenie zawodowe | Rozwój, człowiekStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkGilead SciencesZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Zakończony
-
Slovak Academy of SciencesUniversity Hospital Bratislava Comenius University; Kempelen Institute of Inteligent...RekrutacyjnyOtyłość | PrzedsoczowośćSłowacja
-
Food and Health Bureau, Hong KongRekrutacyjny
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)Zakończony
-
University of Central FloridaZakończonyZaburzenia ruchowe | Czułość mięśniStany Zjednoczone
-
Utah State UniversityZakończonyPrzestrzeganie leczeniaStany Zjednoczone
-
IWK Health CentreRekrutacyjnyZdrowie psychiczne | Stres poporodowy | Lęk poporodowy | Rodzicielstwo Poczucie własnej skuteczności | Praktyki współrodzicielstwa | Depresja poporodowa (PPD)Kanada