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Coaching motivazionale per migliorare l'impegno per la salute mentale nei veterani rurali (COACH)

26 agosto 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Lo scopo di questo studio è indagare sui problemi di salute tra i veterani delle zone rurali. Il progetto di ricerca mira anche a testare un nuovo approccio basato sul telefono per aiutare i veterani che necessitano di cure a connettersi con le cure appropriate. Questo studio ci aiuterà a comprendere meglio i tipi di problemi riscontrati dai veterani. Lo studio ci aiuterà anche a trovare modi migliori per aiutare i veterani a ottenere l'aiuto di cui potrebbero aver bisogno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto del progetto: un veterano su cinque dell'Operazione Enduring Freedom (OEF)/Operazione Iraqi Freedom (OIF)/Operazione New Dawn (OND) risiede nelle aree rurali e riceve principalmente assistenza dalle cliniche ambulatoriali basate sulla comunità (CBOC). Rispetto alle loro controparti urbane, i veterani delle zone rurali subiscono un carico di MH significativamente maggiore e risultati peggiori. Tuttavia, meno del 10% dei veterani OEF/OIF/OND con una nuova diagnosi di disturbo da stress post-traumatico partecipa a un numero minimo di sessioni richieste per un trattamento basato sull'evidenza, con la ruralità che è uno dei più forti predittori di scarso coinvolgimento. Lo studio pilota dei ricercatori sui veterani urbani OEF/OIF/OND ha dimostrato che il colloquio motivazionale telefonico (MI) fornito dal personale di ricerca ha migliorato significativamente l'inizio del trattamento per l'MH e il mantenimento in cura. Tuttavia, gli investigatori non sanno se l'IM telefonico avrà un effetto così forte sull'impegno del trattamento MH quando implementato dal personale VA nei CBOC che servono i veterani delle zone rurali.

Obiettivi del progetto: nell'ambito dell'applicazione CREATE del Center for Mental Healthcare and Outcomes Research (CeMOHR) per migliorare l'accesso dei veterani delle zone rurali all'assistenza sanitaria mentale basata sull'evidenza, l'obiettivo generale di questo progetto è adattare, implementare e testare un sistema basato su MI intervento di coaching per migliorare l'impegno dei servizi MH presso i CBOC che servono i veterani delle zone rurali. Gli obiettivi specifici di questo progetto sono: (1) Condurre una valutazione formativa evolutiva delle barriere percepite all'impegno del trattamento MH e adattare l'intervento di coinvolgimento del trattamento basato sull'IM e la strategia di implementazione alle esigenze delle parti interessate; (2) Condurre uno studio di efficacia pragmatico multi-sito randomizzato confrontando MH Referral da solo con MH Referral più coaching basato su MI; e (3) Condurre una valutazione formativa incentrata sull'implementazione e utilizzare queste informazioni per apportare correzioni intermedie alla strategia di implementazione sulla base del contributo delle parti interessate e dell'informatore chiave.

Metodi: gli investigatori condurranno la prova di efficacia pragmatica dell'intervento di coaching motivazionale telefonico per determinare se, rispetto al solo rinvio MH, il coaching MI telefonico migliora l'inizio e il mantenimento del trattamento MH, l'uso delle risorse MH di e-health e il bisogno percepito e disponibilità e accesso al trattamento MH tra i veterani rurali che utilizzano i CBOC (Obiettivo 2).

Impatto: questa ricerca contribuirà a colmare il divario di conoscenza sugli ostacoli all'assistenza e alle preferenze per i servizi MH tra i veterani delle zone rurali. Inoltre, le informazioni provenienti da questo progetto saranno utilizzate per sviluppare kit di strumenti di implementazione per interventi di coinvolgimento del trattamento MH per i veterani rurali. Infine, questo progetto determinerà l'efficacia di un intervento telefonico di colloquio motivazionale utilizzando aggiunte di e-health, colmando così una lacuna nella letteratura scientifica sul fatto che nuovi interventi possano essere utilizzati dal personale VA nei CBOC per superare le disparità rurali-urbane nel trattamento MH fidanzamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

418

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un veterano di età superiore ai 18 anni
  • un residente dei bacini di utenza VISN 16 o 21 che riceve assistenza presso un CBOC senza piani di ricollocazione entro 8 mesi dall'iscrizione
  • positivo per 1 o più dei seguenti disturbi: PTSD, depressione, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, alcol ad alto rischio e/o uso di sostanze illecite

Criteri di esclusione:

  • compromissione dell'udito,
  • nessun telefono funzionante,
  • Veterani con diagnosi auto-riferite (e/o confermate dal CPRS) di schizofrenia, psicosi o disturbo bipolare, o suicidalità attiva o omicida
  • ha ricevuto un trattamento di salute mentale negli ultimi 60 giorni e/o ha appuntamenti futuri per un trattamento di salute mentale nei prossimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coaching motivazionale
Sessioni telefoniche di Motivational Coaching
Comportamentale: Coaching motivazionale
Interviste motivazionali telefoniche mirate a convincere i veterani a intraprendere o mantenere un trattamento per la salute mentale
Nessun intervento: Rinvio da solo
Questo è l'attuale standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno per il trattamento della salute mentale (MH).
Lasso di tempo: 26 mesi
Coaching motivazionale (vs. Controllo) all'inizio del trattamento MH. Questo sarà misurato mediante autovalutazione e controllando la cartella clinica dei soggetti. Gli investigatori si adatteranno raggruppando per CBOC e regione, nonché potenziale confusione da parte di altre covariate
26 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione del trattamento per la salute mentale (MH).
Lasso di tempo: 26 mesi
Coaching motivazionale (vs. Controllo) sulla ritenzione del trattamento MH. Questo sarà misurato mediante autovalutazione e controllando la cartella clinica dei soggetti. Gli investigatori si adatteranno raggruppando per CBOC e regione, nonché potenziale confusione da parte di altre covariate
26 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di salute mentale, punteggi sull'uso di sostanze e misure della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: 26 mesi

Depressione, ansia, panico, PTSD, tabacco, alcol, cannabis, cocaina, anfetamine, inalanti, sedativi, allucinogeni, oppioidi e domini QOL: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.

Intervalli di punteggi: depressione: 0-27, ansia: 0-4, panico: 0-4, PTSD: PTSD: 0-80., tabacco: 0-31, alcol: 0-39, consumo di cannabis: 0-39, cocaina: 0-39, anfetamine: 0-39, inalanti: 0-39, sedativi: 0-39, allucinogeni: 0-39, oppioidi: 0-39, QOL salute fisica: 4-20, QOL salute psicologica: 4- 20, relazioni sociali QOL: 4-20, ambiente QOL: 4-20.

Punteggi più alti significano esiti peggiori per i sintomi di salute mentale e i punteggi relativi all'uso di sostanze; punteggi più alti significano risultati peggiori per le misurazioni della qualità della vita.
26 mesi
Attività di cura di sé
Lasso di tempo: 26 mesi
Cinque tipi di attività di auto-cura per alleviare lo stress: Internet o applicazioni mobili, gruppi di comunità (gruppi parrocchiali, club di armi), lezioni di comunità (yoga, cucina), trattamenti alternativi (agopuntura, chiropratico, massaggi) e altre attività di auto-cura (meditazione, pesca, camminata).
26 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen H Seal, MD MPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE 12-083

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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