Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento motivacional para mejorar el compromiso de salud mental en veteranos rurales (COACH)

26 de agosto de 2019 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito de este estudio es investigar los problemas de salud entre los veteranos rurales. El proyecto de investigación también tiene como objetivo probar un nuevo enfoque telefónico para ayudar a los veteranos que necesitan tratamiento a conectarse con la atención adecuada. Este estudio nos ayudará a comprender mejor los tipos de problemas que experimentan los veteranos. El estudio también nos ayudará a encontrar mejores formas de ayudar a los veteranos a obtener la ayuda que puedan necesitar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes del proyecto: Uno de cada cinco veteranos de la Operación Libertad Duradera (OEF)/Operación Libertad Iraquí (OIF)/Operación Nuevo Amanecer (OND) reside en áreas rurales y recibe atención principalmente de Clínicas ambulatorias comunitarias (CBOC) de VA. En comparación con sus contrapartes urbanas, los Veteranos rurales experimentan una carga de HM significativamente mayor y peores resultados. Sin embargo, menos del 10 % de los veteranos OEF/OIF/OND con un nuevo diagnóstico de PTSD asisten a un número mínimo de sesiones requeridas para el tratamiento basado en evidencia, siendo la ruralidad uno de los predictores más fuertes de compromiso deficiente. El estudio piloto de los investigadores en veteranos urbanos OEF/OIF/OND demostró que la Entrevista Motivacional (MI) telefónica proporcionada por el personal de investigación mejoró significativamente el inicio del tratamiento de HM y la retención en la atención. Sin embargo, los investigadores no saben si la IM telefónica tendrá un efecto tan fuerte en la participación del tratamiento de HM cuando la implemente el personal de VA en los CBOC que atienden a los veteranos rurales.

Objetivos del proyecto: Como parte de la aplicación CREATE del Centro de Salud Mental e Investigación de Resultados (CeMOHR) para mejorar el acceso de los veteranos rurales a la atención de la salud mental basada en evidencia, el objetivo general de este proyecto es adaptar, implementar y probar un MI basado en intervención de entrenamiento para mejorar la participación de los servicios de MH en los CBOC que atienden a los veteranos rurales. Los objetivos específicos de este proyecto son: (1) Llevar a cabo una evaluación formativa del desarrollo de las barreras percibidas para la participación en el tratamiento de HM y adaptar la intervención de participación en el tratamiento basada en MI y la estrategia de implementación a las necesidades de las partes interesadas; (2) Llevar a cabo un ensayo aleatorizado de eficacia pragmática en múltiples sitios que compare la derivación a MH sola con la derivación a MH más el entrenamiento basado en MI; y (3) Llevar a cabo una evaluación formativa centrada en la implementación y usar esta información para hacer correcciones a mitad de camino a la estrategia de implementación en función de los aportes de las partes interesadas y de los informantes clave.

Métodos: Los investigadores llevarán a cabo el ensayo de efectividad pragmática de la intervención de orientación motivacional telefónica para determinar si, en comparación con la derivación a MH sola, la orientación telefónica sobre IM mejora el inicio y la retención del tratamiento de HM, el uso de los recursos de MH de e-health y la necesidad percibida y preparación y acceso al tratamiento de HM entre veteranos rurales que usan CBOC (Objetivo 2).

Impacto: esta investigación ayudará a cerrar la brecha de conocimiento sobre las barreras para la atención y las preferencias de los servicios de salud mental entre los veteranos rurales. Además, la información de este proyecto se utilizará para desarrollar juegos de herramientas de implementación para intervenciones de participación en el tratamiento de MH para veteranos rurales. Finalmente, este proyecto determinará la efectividad de una intervención telefónica de compromiso de entrevista motivacional utilizando complementos de salud electrónica, llenando así un vacío en la literatura científica sobre si el personal de VA en los CBOC puede utilizar intervenciones novedosas para superar las disparidades rural-urbanas en el tratamiento de la HM. compromiso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

418

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un veterano mayor de 18 años
  • un residente de las áreas de captación VISN 16 o 21 que recibe atención en un CBOC sin planes de reubicación dentro de los 8 meses posteriores a la inscripción
  • positivo para 1 o más de los siguientes trastornos: PTSD, depresión, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, consumo de alcohol de alto riesgo y/o uso de sustancias ilícitas

Criterio de exclusión:

  • personas con discapacidad auditiva,
  • no funciona el teléfono,
  • Veteranos con diagnósticos autoinformados (y/o confirmados por CPRS) de esquizofrenia, psicosis o trastorno bipolar, o tendencias suicidas u homicidas activas
  • recibió tratamiento de salud mental en los últimos 60 días y/o tiene citas futuras para tratamiento de salud mental en los próximos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento motivacional
Sesiones telefónicas de Coaching Motivacional
Entrevistas motivacionales telefónicas destinadas a lograr que los veteranos participen o retengan el tratamiento de salud mental
Sin intervención: Remisión solo
Este es el estándar actual de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso con el tratamiento de salud mental (MH)
Periodo de tiempo: 26 meses
Coaching Motivacional (vs. Control) al inicio del tratamiento con HM. Esto se medirá mediante el autoinforme y mediante la verificación de la historia clínica de los sujetos. Los investigadores ajustarán agrupando para CBOC y región, así como posibles factores de confusión por otras covariables
26 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento de Salud Mental (MH) Retención
Periodo de tiempo: 26 meses
Coaching Motivacional (vs. Control) sobre la retención del tratamiento de HM. Esto se medirá mediante el autoinforme y mediante la verificación de la historia clínica de los sujetos. Los investigadores ajustarán agrupando para CBOC y región, así como posibles factores de confusión por otras covariables
26 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de salud mental, puntajes de uso de sustancias y medidas de calidad de vida (QOL).
Periodo de tiempo: 26 meses

Depresión, ansiedad, pánico, PTSD, tabaco, alcohol, cannabis, cocaína, anfetamina, inhalantes, sedantes, alucinógenos, opioides y dominios de calidad de vida: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.

Rangos de puntuación: depresión: 0-27, ansiedad: 0-4, pánico: 0-4, TEPT: TEPT: 0-80, tabaco: 0-31, alcohol: 0-39, consumo de cannabis: 0-39, cocaína: 0-39, anfetamina: 0-39, inhalantes: 0-39, sedantes: 0-39, alucinógeno: 0-39, opioide: 0-39, CDV salud física: 4-20, CDV salud psicológica: 4- 20, QOL relaciones sociales: 4-20, QOL ambiente: 4-20.

Las puntuaciones más altas significan peores resultados para los síntomas de salud mental y las puntuaciones de uso de sustancias; las puntuaciones más altas significan peores resultados para las medidas de calidad de vida.

26 meses
Actividades de autocuidado
Periodo de tiempo: 26 meses
Cinco tipos de actividades de autocuidado para aliviar el estrés: Internet o aplicaciones móviles, grupos comunitarios (grupos religiosos, clubes de tiro), clases comunitarias (yoga, cocina), tratamientos alternativos (acupuntura, quiropráctico, masajes) y otras actividades de autocuidado (meditación, pesca, caminata).
26 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen H Seal, MD MPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRE 12-083

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir