Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende coaching for å forbedre mental helseengasjement i landlige veteraner (COACH)

26. august 2019 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Hensikten med denne studien er å undersøke helseproblemer blant landlige veteraner. Forskningsprosjektet tar også sikte på å teste en ny telefonbasert tilnærming for å hjelpe veteraner som trenger behandling med å få riktig omsorg. Denne studien vil hjelpe oss å bedre forstå hva slags problemer veteraner opplever. Studien vil også hjelpe oss å finne bedre måter å hjelpe veteraner med å få den hjelpen de måtte trenge.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektbakgrunn: Én av fem Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation New Dawn (OND) Veteraner er bosatt på landsbygda og mottar primært omsorg fra VA Community-Based Poliklinics (CBOCs). Sammenlignet med sine urbane kolleger opplever landlige veteraner en betydelig større MH-byrde og dårligere resultater. Ikke desto mindre deltar mindre enn 10 % av OEF/OIF/OND-veteraner med en ny PTSD-diagnose på et minimum antall økter som kreves for evidensbasert behandling, med ruralitet som en av de sterkeste prediktorene for dårlig engasjement. Etterforskernes pilotstudie i urbane OEF/OIF/OND Veterans viste at telefonmotivasjonsintervju (MI) levert av forskningspersonell betydelig forbedret MH-behandlingsinitiering og oppbevaring i omsorgen. Etterforskerne vet imidlertid ikke om telefon-MI vil ha like sterk effekt på MH-behandlingsengasjement når det implementeres av VA-ansatte i CBOCs som betjener landlige veteraner.

Prosjektmål: Som en del av Center for Mental Healthcare and Outcomes Research (CeMOHR) CREATE applikasjon for å forbedre landlige veteraners tilgang til evidensbasert psykisk helsehjelp, er det overordnede målet med dette prosjektet å tilpasse, implementere og teste en MI-basert coachingintervensjon for å forbedre MH-tjenesteengasjementet ved CBOCs som betjener landlige veteraner. De spesifikke målene for dette prosjektet er: (1) Gjennomføre en utviklingsmessig formativ evaluering av opplevde barrierer for MH-behandlingsengasjement og tilpasse den MI-baserte behandlingsengasjementsintervensjonen og implementeringsstrategien til interessentenes behov; (2) Gjennomfør en randomisert pragmatisk effektivitetsstudie på flere steder som sammenligner MH-henvisning alene med MH-henvisning pluss MI-basert coaching; og (3) Gjennomfør en implementeringsfokusert formativ evaluering og bruk denne informasjonen til å foreta midtveiskorrigeringer av implementeringsstrategien basert på input fra interessenter og nøkkelinformanter.

Metoder: Etterforskerne vil gjennomføre den pragmatiske effektivitetsutprøvingen av telefonmotivasjonscoaching-intervensjonen for å avgjøre om, sammenlignet med MH-henvisning alene, telefon-MI-coaching forbedrer MH-behandlingsinitiering og -retensjon, bruken av e-helse MH-ressurser og opplevd behov og beredskap for og tilgang til MH-behandling blant landlige veteraner som bruker CBOC (Mål 2).

Effekt: Denne forskningen vil bidra til å lukke kunnskapsgapet om barrierer for omsorg og preferanser for MH-tjenester blant landlige veteraner. I tillegg vil informasjon fra dette prosjektet bli brukt til å utvikle implementeringsverktøysett for intervensjoner i MH-behandling for landlige veteraner. Til slutt vil dette prosjektet bestemme effektiviteten av en telefonintervensjon med motiverende intervjuintervensjon ved bruk av e-helsetilskudd, og derved fylle et tomrom i den vitenskapelige litteraturen om hvorvidt nye intervensjoner kan brukes av VA-ansatte i CBOCs for å overvinne ulikheter mellom land og by i MH-behandling. engasjement.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

418

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en veteran over 18 år
  • en innbygger i VISN 16 eller 21 nedslagsfelt som mottar omsorg ved en CBOC uten planer om å flytte innen 8 måneder etter påmelding
  • positiv for 1 eller flere av følgende lidelser: PTSD, depresjon, generalisert angstlidelse, panikklidelse, høyrisikodrikking og/eller ulovlig bruk av rusmidler

Ekskluderingskriterier:

  • hørselshemmet,
  • ingen fungerende telefon,
  • Veteraner med selvrapporterte (og/eller CPRS-bekreftede) diagnoser av schizofreni, psykose eller bipolar lidelse, eller aktiv suicidalitet eller drap
  • mottatt psykisk helsebehandling innen de siste 60 dagene og/eller har fremtidige avtaler for psykisk helsebehandling i løpet av de neste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende coaching
Telefonbaserte motiverende coaching økter
Atferdsmessig: Motiverende coaching
Telefonbasert motiverende intervju med sikte på å få veteraner til å engasjere seg eller beholde psykisk helsebehandling
Ingen inngripen: Henvisning alene
Dette er gjeldende standard for omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental Health (MH) Behandlingsengasjement
Tidsramme: 26 måneder
Motiverende coaching (vs. Kontroll) ved oppstart av MH-behandling. Dette vil bli målt ved egenmelding og ved å sjekke pasientens journal. Etterforskerne vil justere ved å gruppere for CBOC og region, samt potensiell forvirring av andre kovariater
26 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental Health (MH) Behandlingsretensjon
Tidsramme: 26 måneder
Motiverende coaching (vs. Kontroll) på MH-behandlingsretensjon. Dette vil bli målt ved egenmelding og ved å sjekke pasientens journal. Etterforskerne vil justere ved å gruppere for CBOC og region, samt potensiell forvirring av andre kovariater
26 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykiske helsesymptomer, rusmiddelbruk og mål for livskvalitet (QOL).
Tidsramme: 26 måneder

Depresjon, angst, panikk, PTSD, tobakk, alkohol, cannabis, kokain, amfetamin, inhalatorer, beroligende midler, hallusinogener, opioid- og livskvalitetsdomener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.

Skårer: depresjon: 0-27, angst: 0-4, panikk: 0-4, PTSD: PTSD: 0-80., tobakk: 0-31, alkohol: 0-39, cannabisbruk: 0-39, kokain: 0-39, amfetamin: 0-39, inhalatorer: 0-39, beroligende midler: 0-39, hallusinogen: 0-39, opioid: 0-39, QOL fysisk helse: 4-20, QOL psykisk helse: 4- 20, QOL sosiale relasjoner: 4-20, QOL miljø: 4-20.

Høyere skårer betyr dårligere resultater for psykiske helsesymptomer og russkårer; høyere skår betyr dårligere utfall for livskvalitetsmål.
26 måneder
Egenomsorgsaktiviteter
Tidsramme: 26 måneder
Fem typer egenomsorgsaktiviteter for å lindre stress: internett- eller mobilapplikasjoner, samfunnsgrupper (kirkegrupper, våpenklubber), samfunnsklasser (yoga, matlaging), alternative behandlinger (akupunktur, kiropraktor, massasje) og andre egenomsorgsaktiviteter (meditasjon, fiske, turgåing).
26 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen H Seal, MD MPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CRE 12-083

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere