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Coaching motivationnel pour améliorer l'engagement en matière de santé mentale chez les vétérans ruraux (COACH)

26 août 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le but de cette étude est d'examiner les problèmes de santé chez les vétérans ruraux. Le projet de recherche vise également à tester une nouvelle approche téléphonique pour aider les vétérans qui ont besoin de traitement à se connecter avec les soins appropriés. Cette étude nous aidera à mieux comprendre les types de problèmes vécus par les vétérans. L'étude nous aidera également à trouver de meilleures façons d'aider les vétérans à obtenir l'aide dont ils pourraient avoir besoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte du projet : Un ancien combattant sur cinq de l'opération Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation New Dawn (OND) réside dans des zones rurales et reçoit principalement des soins dans les cliniques ambulatoires communautaires (CBOC) de l'AV. Comparativement à leurs homologues urbains, les vétérans des régions rurales subissent un fardeau de santé mentale significativement plus lourd et des résultats moins bons. Néanmoins, moins de 10 % des vétérans OEF/OIF/OND avec un nouveau diagnostic de SSPT assistent à un nombre minimum de séances requises pour un traitement fondé sur des données probantes, la ruralité étant l'un des principaux prédicteurs d'un faible engagement. L'étude pilote des chercheurs sur les anciens combattants OEF/OIF/OND en milieu urbain a démontré que l'entretien motivationnel (EM) téléphonique réalisé par le personnel de recherche améliorait de manière significative l'initiation du traitement de SM et la rétention dans les soins. Cependant, les enquêteurs ne savent pas si l'IM par téléphone aura un effet aussi fort sur l'engagement dans le traitement de MH lorsqu'il sera mis en œuvre par le personnel de l'AV dans les CBOC desservant les anciens combattants ruraux.

Objectifs du projet : Dans le cadre de l'application CREATE du Center for Mental Healthcare and Outcomes Research (CeMOHR) visant à améliorer l'accès des vétérans ruraux à des soins de santé mentale fondés sur des données probantes, l'objectif global de ce projet est d'adapter, de mettre en œuvre et de tester un intervention de coaching pour améliorer l'engagement des services de santé mentale dans les CBOC desservant les vétérans ruraux. Les objectifs spécifiques de ce projet sont : (1) Mener une évaluation formative développementale des obstacles perçus à l'engagement dans le traitement de SM et adapter la stratégie d'intervention et de mise en œuvre de l'engagement dans le traitement basé sur l'EM aux besoins des parties prenantes ; (2) Mener un essai d'efficacité pragmatique multi-sites randomisé comparant l'orientation MH seule à l'orientation MH plus un coaching basé sur l'IM ; et (3) Mener une évaluation formative axée sur la mise en œuvre et utiliser ces informations pour apporter des corrections à mi-parcours à la stratégie de mise en œuvre en fonction des contributions des parties prenantes et des informateurs clés.

Méthodes : Les enquêteurs mèneront l'essai d'efficacité pragmatique de l'intervention de coaching motivationnel par téléphone pour déterminer si, par rapport à l'orientation MH seule, le coaching MI par téléphone améliore l'initiation et la rétention du traitement MH, l'utilisation des ressources MH e-santé et les besoins et besoins perçus. la préparation et l'accès au traitement de SM chez les vétérans ruraux qui utilisent des CBOC (objectif 2).

Impact : Cette recherche aidera à combler le manque de connaissances sur les obstacles aux soins et les préférences pour les services de SM chez les vétérans ruraux. De plus, les informations de ce projet seront utilisées pour développer des trousses d'outils de mise en œuvre pour les interventions d'engagement de traitement de SM pour les vétérans ruraux. Enfin, ce projet déterminera l'efficacité d'une intervention d'engagement par entrevue motivationnelle par téléphone à l'aide de compléments de cybersanté, comblant ainsi une lacune dans la littérature scientifique quant à savoir si de nouvelles interventions peuvent être utilisées par le personnel des AV dans les CBOC pour surmonter les disparités rurales-urbaines dans le traitement de SM. engagement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

418

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un vétéran de plus de 18 ans
  • un résident des zones de recrutement VISN 16 ou 21 recevant des soins dans un CBOC sans intention de déménager dans les 8 mois suivant l'inscription
  • positif pour 1 ou plusieurs des troubles suivants : TSPT, dépression, trouble anxieux généralisé, trouble panique, consommation d'alcool à haut risque et/ou consommation de substances illicites

Critère d'exclusion:

  • malentendants,
  • pas de téléphone fonctionnel,
  • Anciens combattants ayant des diagnostics autodéclarés (et/ou confirmés par la CPRS) de schizophrénie, de psychose ou de trouble bipolaire, ou de suicidalité active ou d'homicide
  • a reçu un traitement de santé mentale au cours des 60 derniers jours et/ou a de futurs rendez-vous pour un traitement de santé mentale dans les 30 prochains jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coaching motivationnel
Séances téléphoniques de coaching motivationnel
Entrevue motivationnelle par téléphone visant à amener les vétérans à s'engager ou à conserver un traitement de santé mentale
Aucune intervention: Référence seule
C'est la norme de soins actuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement dans le traitement de la santé mentale (SM)
Délai: 26 mois
Coaching motivationnel (vs. Contrôle) lors de l'initiation du traitement MH. Cela sera mesuré par l'auto-évaluation et en vérifiant le dossier médical des sujets. Les enquêteurs s'ajusteront en regroupant le CBOC et la région ainsi que la confusion potentielle par d'autres covariables
26 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maintien en traitement en santé mentale (SM)
Délai: 26 mois
Coaching motivationnel (vs. Control) sur la rétention du traitement MH. Cela sera mesuré par l'auto-évaluation et en vérifiant le dossier médical des sujets. Les enquêteurs s'ajusteront en regroupant le CBOC et la région ainsi que la confusion potentielle par d'autres covariables
26 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de santé mentale, scores de consommation de substances et mesures de la qualité de vie (QOL).
Délai: 26 mois

Dépression, anxiété, panique, SSPT, tabac, alcool, cannabis, cocaïne, amphétamines, inhalants, sédatifs, hallucinogènes, opioïdes et domaines de la qualité de vie : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement.

Fourchettes de scores : dépression : 0-27, anxiété : 0-4, panique : 0-4, PTSD : PTSD : 0-80., tabac : 0-31, alcool : 0-39, consommation de cannabis : 0-39, cocaïne : 0-39, amphétamine : 0-39, inhalants : 0-39, sédatifs : 0-39, hallucinogène : 0-39, opioïde : 0-39, QV santé physique : 4-20, QV santé psychologique : 4- 20, relations sociales QOL : 4-20, environnement QOL : 4-20.

Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats pour les symptômes de santé mentale et les scores de consommation de substances; des scores plus élevés signifient de moins bons résultats pour les mesures de la qualité de vie.

26 mois
Activités d'auto-soins
Délai: 26 mois
Cinq types d'activités de soins personnels pour soulager le stress : applications Internet ou mobiles, groupes communautaires (groupes religieux, clubs de tir), cours communautaires (yoga, cuisine), traitements alternatifs (acupuncture, chiropraticien, massage) et autres activités de soins personnels (méditation, pêche, marche).
26 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen H Seal, MD MPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2013

Première publication (Estimation)

9 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRE 12-083

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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