- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01893983
Coaching motivationnel pour améliorer l'engagement en matière de santé mentale chez les vétérans ruraux (COACH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte du projet : Un ancien combattant sur cinq de l'opération Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation New Dawn (OND) réside dans des zones rurales et reçoit principalement des soins dans les cliniques ambulatoires communautaires (CBOC) de l'AV. Comparativement à leurs homologues urbains, les vétérans des régions rurales subissent un fardeau de santé mentale significativement plus lourd et des résultats moins bons. Néanmoins, moins de 10 % des vétérans OEF/OIF/OND avec un nouveau diagnostic de SSPT assistent à un nombre minimum de séances requises pour un traitement fondé sur des données probantes, la ruralité étant l'un des principaux prédicteurs d'un faible engagement. L'étude pilote des chercheurs sur les anciens combattants OEF/OIF/OND en milieu urbain a démontré que l'entretien motivationnel (EM) téléphonique réalisé par le personnel de recherche améliorait de manière significative l'initiation du traitement de SM et la rétention dans les soins. Cependant, les enquêteurs ne savent pas si l'IM par téléphone aura un effet aussi fort sur l'engagement dans le traitement de MH lorsqu'il sera mis en œuvre par le personnel de l'AV dans les CBOC desservant les anciens combattants ruraux.
Objectifs du projet : Dans le cadre de l'application CREATE du Center for Mental Healthcare and Outcomes Research (CeMOHR) visant à améliorer l'accès des vétérans ruraux à des soins de santé mentale fondés sur des données probantes, l'objectif global de ce projet est d'adapter, de mettre en œuvre et de tester un intervention de coaching pour améliorer l'engagement des services de santé mentale dans les CBOC desservant les vétérans ruraux. Les objectifs spécifiques de ce projet sont : (1) Mener une évaluation formative développementale des obstacles perçus à l'engagement dans le traitement de SM et adapter la stratégie d'intervention et de mise en œuvre de l'engagement dans le traitement basé sur l'EM aux besoins des parties prenantes ; (2) Mener un essai d'efficacité pragmatique multi-sites randomisé comparant l'orientation MH seule à l'orientation MH plus un coaching basé sur l'IM ; et (3) Mener une évaluation formative axée sur la mise en œuvre et utiliser ces informations pour apporter des corrections à mi-parcours à la stratégie de mise en œuvre en fonction des contributions des parties prenantes et des informateurs clés.
Méthodes : Les enquêteurs mèneront l'essai d'efficacité pragmatique de l'intervention de coaching motivationnel par téléphone pour déterminer si, par rapport à l'orientation MH seule, le coaching MI par téléphone améliore l'initiation et la rétention du traitement MH, l'utilisation des ressources MH e-santé et les besoins et besoins perçus. la préparation et l'accès au traitement de SM chez les vétérans ruraux qui utilisent des CBOC (objectif 2).
Impact : Cette recherche aidera à combler le manque de connaissances sur les obstacles aux soins et les préférences pour les services de SM chez les vétérans ruraux. De plus, les informations de ce projet seront utilisées pour développer des trousses d'outils de mise en œuvre pour les interventions d'engagement de traitement de SM pour les vétérans ruraux. Enfin, ce projet déterminera l'efficacité d'une intervention d'engagement par entrevue motivationnelle par téléphone à l'aide de compléments de cybersanté, comblant ainsi une lacune dans la littérature scientifique quant à savoir si de nouvelles interventions peuvent être utilisées par le personnel des AV dans les CBOC pour surmonter les disparités rurales-urbaines dans le traitement de SM. engagement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un vétéran de plus de 18 ans
- un résident des zones de recrutement VISN 16 ou 21 recevant des soins dans un CBOC sans intention de déménager dans les 8 mois suivant l'inscription
- positif pour 1 ou plusieurs des troubles suivants : TSPT, dépression, trouble anxieux généralisé, trouble panique, consommation d'alcool à haut risque et/ou consommation de substances illicites
Critère d'exclusion:
- malentendants,
- pas de téléphone fonctionnel,
- Anciens combattants ayant des diagnostics autodéclarés (et/ou confirmés par la CPRS) de schizophrénie, de psychose ou de trouble bipolaire, ou de suicidalité active ou d'homicide
- a reçu un traitement de santé mentale au cours des 60 derniers jours et/ou a de futurs rendez-vous pour un traitement de santé mentale dans les 30 prochains jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coaching motivationnel
Séances téléphoniques de coaching motivationnel
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Entrevue motivationnelle par téléphone visant à amener les vétérans à s'engager ou à conserver un traitement de santé mentale
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Aucune intervention: Référence seule
C'est la norme de soins actuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement dans le traitement de la santé mentale (SM)
Délai: 26 mois
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Coaching motivationnel (vs.
Contrôle) lors de l'initiation du traitement MH.
Cela sera mesuré par l'auto-évaluation et en vérifiant le dossier médical des sujets.
Les enquêteurs s'ajusteront en regroupant le CBOC et la région ainsi que la confusion potentielle par d'autres covariables
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26 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maintien en traitement en santé mentale (SM)
Délai: 26 mois
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Coaching motivationnel (vs.
Control) sur la rétention du traitement MH.
Cela sera mesuré par l'auto-évaluation et en vérifiant le dossier médical des sujets.
Les enquêteurs s'ajusteront en regroupant le CBOC et la région ainsi que la confusion potentielle par d'autres covariables
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26 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de santé mentale, scores de consommation de substances et mesures de la qualité de vie (QOL).
Délai: 26 mois
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Dépression, anxiété, panique, SSPT, tabac, alcool, cannabis, cocaïne, amphétamines, inhalants, sédatifs, hallucinogènes, opioïdes et domaines de la qualité de vie : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement. Fourchettes de scores : dépression : 0-27, anxiété : 0-4, panique : 0-4, PTSD : PTSD : 0-80., tabac : 0-31, alcool : 0-39, consommation de cannabis : 0-39, cocaïne : 0-39, amphétamine : 0-39, inhalants : 0-39, sédatifs : 0-39, hallucinogène : 0-39, opioïde : 0-39, QV santé physique : 4-20, QV santé psychologique : 4- 20, relations sociales QOL : 4-20, environnement QOL : 4-20. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats pour les symptômes de santé mentale et les scores de consommation de substances; des scores plus élevés signifient de moins bons résultats pour les mesures de la qualité de vie. |
26 mois
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Activités d'auto-soins
Délai: 26 mois
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Cinq types d'activités de soins personnels pour soulager le stress : applications Internet ou mobiles, groupes communautaires (groupes religieux, clubs de tir), cours communautaires (yoga, cuisine), traitements alternatifs (acupuncture, chiropraticien, massage) et autres activités de soins personnels (méditation, pêche, marche).
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26 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen H Seal, MD MPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Koenig CJ, Abraham T, Zamora KA, Hill C, Kelly PA, Uddo M, Hamilton M, Pyne JM, Seal KH. Pre-Implementation Strategies to Adapt and Implement a Veteran Peer Coaching Intervention to Improve Mental Health Treatment Engagement Among Rural Veterans. J Rural Health. 2016 Sep;32(4):418-428. doi: 10.1111/jrh.12201. Epub 2016 Aug 10.
- Abraham TH, Koenig CJ, Zamora K, Hill C, Uddo M, Kelly AP, Hamilton MF, Curran GM, Pyne JM, Seal KH. Situating mental health work in place: Qualitative findings from interviews with Veterans in Southeastern Louisiana and Northern California. Health Place. 2017 Sep;47:63-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2017.07.001. Epub 2017 Jul 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE 12-083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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