- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01893983
Мотивационный коучинг для повышения вовлеченности сельских ветеранов в психическое здоровье (COACH)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория проекта: Каждый пятый ветеран операции «Несокрушимая свобода» (OEF)/Операция «Иракская свобода» (OIF)/Операция «Новая заря» (OND) проживает в сельской местности и в основном получает помощь в амбулаторных клиниках по месту жительства штата Вирджиния (CBOC). По сравнению со своими городскими коллегами, сельские ветераны испытывают значительно большее бремя ЗГ и худшие результаты. Тем не менее, менее 10% ветеранов OEF/OIF/OND с новым диагнозом посттравматического стрессового расстройства посещают минимальное количество сеансов, необходимых для доказательного лечения, при этом сельская местность является одним из самых сильных предикторов плохой вовлеченности. Экспериментальное исследование, проведенное исследователями среди городских ветеранов OEF/OIF/OND, показало, что мотивационное интервьюирование по телефону (MI), проведенное исследовательским персоналом, значительно улучшило начало лечения ЗГ и удержание пациентов на лечении. Тем не менее, исследователи не знают, будет ли телефонный МИ иметь такое же сильное влияние на участие в лечении ЗГ, когда он будет реализован персоналом VA в CBOC, обслуживающих сельских ветеранов.
Цели проекта: В рамках приложения Центра исследования психического здоровья и результатов (CeMOHR) CREATE для улучшения доступа сельских ветеранов к доказательной психиатрической помощи общая цель этого проекта состоит в том, чтобы адаптировать, внедрить и протестировать коучинговое вмешательство для повышения вовлеченности служб МЗ в CBOC, обслуживающих сельских ветеранов. Конкретными целями этого проекта являются: (1) Провести формирующую оценку развития воспринимаемых барьеров для участия в лечении ЗГ и адаптировать интервенцию вовлечения в лечение на основе МИ и стратегию реализации к потребностям заинтересованных сторон; (2) Провести рандомизированное многоцентровое исследование прагматической эффективности, сравнивающее только направление MH с направлением MH плюс коучинг на основе MI; и (3) Провести формирующую оценку, ориентированную на реализацию, и использовать эту информацию для внесения промежуточных исправлений в стратегию реализации на основе вклада заинтересованных сторон и ключевых источников информации.
Методы. Исследователи проведут испытание практической эффективности телефонного мотивационного коучинга, чтобы определить, улучшает ли, по сравнению с одним только направлением по ЗЗ, коучинг по ЗЗ по телефону начало и удержание лечения ЗГ, использование ресурсов электронного здравоохранения ЗЗ, а также воспринимаемые потребности и потребности. готовность и доступность лечения ЗГ среди сельских ветеранов, использующих CBOC (Цель 2).
Воздействие: это исследование поможет восполнить пробел в знаниях о барьерах на пути к уходу и предпочтениях в отношении услуг МЗ среди сельских ветеранов. Кроме того, информация, полученная в ходе этого проекта, будет использована для разработки наборов инструментов для реализации интервенций по вовлечению сельских ветеранов в лечение ЗГ. Наконец, этот проект определит эффективность телефонного мотивационного интервьюирования с использованием дополнений к электронному здравоохранению, тем самым заполнив пробел в научной литературе о том, могут ли сотрудники VA в CBOC использовать новые вмешательства для преодоления различий в лечении ЗГ между сельскими и городскими районами. обручение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ветеран старше 18 лет
- житель зоны охвата VISN 16 или 21, получающий помощь в CBOC и не планирующий переезжать в течение 8 месяцев после регистрации
- положительный результат на 1 или более из следующих расстройств: посттравматическое стрессовое расстройство, депрессия, генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, употребление алкоголя с высоким риском и/или употребление запрещенных веществ
Критерий исключения:
- слабослышащих,
- нет рабочего телефона,
- Ветераны с самооценкой (и / или подтвержденным СРРС) диагнозом шизофрении, психоза или биполярного расстройства, активного суицидального поведения или убийства.
- получал лечение в течение последних 60 дней и/или в течение следующих 30 дней должен пройти лечение в связи с психическим расстройством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационный Коучинг
Мотивационные коуч-сессии по телефону
|
Мотивационное интервью по телефону, направленное на то, чтобы побудить ветеранов пройти или продолжить лечение психических расстройств.
|
|
Без вмешательства: Только реферал
Это текущий стандарт ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в лечении психического здоровья (MH)
Временное ограничение: 26 месяцев
|
Мотивационный коучинг (в отличие от
Контроль) в начале лечения ЗГ.
Это будет измеряться самоотчетом и проверкой медицинской карты субъекта.
Исследователи будут корректировать путем кластеризации для CBOC и региона, а также потенциального смешения с другими ковариатами.
|
26 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье (MH) Продолжение лечения
Временное ограничение: 26 месяцев
|
Мотивационный коучинг (в отличие от
Контроль) на сохранение лечения ЗГ.
Это будет измеряться самоотчетом и проверкой медицинской карты субъекта.
Исследователи будут корректировать путем кластеризации для CBOC и региона, а также потенциального смешения с другими ковариатами.
|
26 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы психического здоровья, показатели употребления психоактивных веществ и показатели качества жизни (КЖ).
Временное ограничение: 26 месяцев
|
Депрессия, тревога, паника, посттравматическое стрессовое расстройство, табак, алкоголь, каннабис, кокаин, амфетамин, ингалянты, седативные средства, галлюциногены, опиоиды и области качества жизни: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. Диапазоны баллов: депрессия: 0–27, тревога: 0–4, паника: 0–4, посттравматическое стрессовое расстройство: посттравматическое стрессовое расстройство: 0–80, табак: 0–31, алкоголь: 0–39, употребление каннабиса: 0–39, кокаин: 0-39, амфетамин: 0-39, ингалянты: 0-39, седативные средства: 0-39, галлюциногены: 0-39, опиоиды: 0-39, КЖ физического здоровья: 4-20, КЖ психологического здоровья: 4- 20, качество социальных отношений: 4-20, качество жизни: 4-20. Более высокие баллы означают худшие результаты в отношении симптомов психического здоровья и показателей употребления психоактивных веществ; более высокие баллы означают худшие результаты для показателей качества жизни. |
26 месяцев
|
|
Деятельность по уходу за собой
Временное ограничение: 26 месяцев
|
Пять видов деятельности по уходу за собой для снятия стресса: интернет или мобильные приложения, общественные группы (церковные группы, стрелковые клубы), общественные занятия (йога, кулинария), альтернативные методы лечения (иглоукалывание, мануальный терапевт, массаж) и другие мероприятия по уходу за собой. (медитация, рыбалка, прогулки).
|
26 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karen H Seal, MD MPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Koenig CJ, Abraham T, Zamora KA, Hill C, Kelly PA, Uddo M, Hamilton M, Pyne JM, Seal KH. Pre-Implementation Strategies to Adapt and Implement a Veteran Peer Coaching Intervention to Improve Mental Health Treatment Engagement Among Rural Veterans. J Rural Health. 2016 Sep;32(4):418-428. doi: 10.1111/jrh.12201. Epub 2016 Aug 10.
- Abraham TH, Koenig CJ, Zamora K, Hill C, Uddo M, Kelly AP, Hamilton MF, Curran GM, Pyne JM, Seal KH. Situating mental health work in place: Qualitative findings from interviews with Veterans in Southeastern Louisiana and Northern California. Health Place. 2017 Sep;47:63-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2017.07.001. Epub 2017 Jul 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRE 12-083
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .