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농촌 재향군인의 정신 건강 참여를 강화하기 위한 동기 부여 코칭 (COACH)

2019년 8월 26일 업데이트: VA Office of Research and Development
본 연구의 목적은 농촌 재향 군인의 건강 문제를 조사하는 것입니다. 이 연구 프로젝트는 또한 치료가 필요한 퇴역 군인이 적절한 치료를 받을 수 있도록 돕기 위한 새로운 전화 기반 접근 방식을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 재향 군인이 경험하는 문제의 종류를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 또한 재향군인들이 필요한 도움을 받을 수 있도록 돕는 더 나은 방법을 찾는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로젝트 배경: OEF(Operation Enduring Freedom)/OIF(이라크 자유 작전)/OND(New Dawn 작전) 참전용사 5명 중 1명은 농촌 지역에 거주하며 주로 VA 커뮤니티 기반 외래 환자 클리닉(CBOC)에서 치료를 받습니다. 도시 지역에 비해 농촌 재향 군인은 훨씬 더 큰 MH 부담과 열악한 결과를 경험합니다. 그럼에도 불구하고 새로운 PTSD 진단을 받은 OEF/OIF/OND 재향군인의 10% 미만이 증거 기반 치료에 필요한 최소 세션에 참석하며, 시골 지역은 낮은 참여의 가장 강력한 예측 인자 중 하나입니다. 도시 OEF/OIF/OND 재향군인에 대한 조사관의 파일럿 연구는 연구 직원이 전달한 전화 동기 인터뷰(MI)가 MH 치료 시작 및 관리 유지를 크게 개선했음을 보여주었습니다. 그러나 조사관은 전화 MI가 농촌 재향군인을 섬기는 CBOC의 VA 직원이 시행할 때 MH 치료 참여에 강력한 영향을 미칠지 여부를 알지 못합니다.

프로젝트 목표: 정신 건강 관리 및 결과 연구 센터(CeMOHR) CREATE 애플리케이션의 일환으로 농촌 재향군인의 증거 기반 정신 건강 관리에 대한 접근성을 개선하기 위한 이 프로젝트의 전반적인 목표는 MI 기반 시스템을 조정, 구현 및 테스트하는 것입니다. 농촌 재향군인을 섬기는 CBOC에서 MH 서비스 참여를 개선하기 위한 코칭 개입. 이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) MH 치료 참여에 대한 인식된 장벽에 대한 개발 형성 평가를 수행하고 MI 기반 치료 참여 개입 및 구현 전략을 이해 관계자의 요구에 맞게 조정합니다. (2) MH 추천 단독과 MH 추천 및 MI 기반 코칭을 비교하는 무작위 다중 사이트 실용 효과 시험을 수행합니다. (3) 구현 중심의 형성 평가를 수행하고 이 정보를 사용하여 이해 관계자 및 주요 정보 제공자 입력을 기반으로 구현 전략을 중간에 수정합니다.

방법: 조사관은 전화 동기 부여 코칭 개입의 실용적인 유효성 시험을 수행하여 MH Referral 단독과 비교하여 전화 MI 코칭이 MH 치료 시작 및 유지, e-health MH 리소스 사용, 인식된 필요 및 CBOC를 사용하는 시골 재향 군인의 MH 치료에 대한 준비 및 접근(목표 2).

영향: 이 연구는 시골 퇴역 군인들 사이에서 치료 장벽과 MH 서비스에 대한 선호도에 대한 지식 격차를 좁히는 데 도움이 될 것입니다. 또한 이 프로젝트의 정보는 농촌 재향군인을 위한 MH 치료 참여 개입을 위한 구현 툴킷을 개발하는 데 사용될 것입니다. 마지막으로, 이 프로젝트는 e-health 부속물을 사용하는 전화 동기 인터뷰 참여 개입의 효과를 결정하여 CBOC의 VA 직원이 MH 치료의 농촌-도시 격차를 극복하기 위해 새로운 개입을 사용할 수 있는지에 대한 과학 문헌의 공백을 메울 것입니다. 약혼.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

418

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, 미국, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 베테랑
  • 등록 후 8개월 이내에 재배치할 계획이 없는 CBOC에서 치료를 받는 VISN 16 또는 21 집수 지역 거주자
  • 다음 장애 중 하나 이상에 대해 양성: PTSD, 우울증, 범불안 장애, 공황 장애, 고위험 음주 및/또는 불법 약물 사용

제외 기준:

  • 청각 장애인,
  • 작동하지 않는 전화,
  • 정신분열증, 정신병 또는 양극성 장애 또는 능동적 자살 또는 살인에 대한 자가 보고(및/또는 CPRS 확인) 진단을 받은 재향군인
  • 지난 60일 이내에 정신 건강 치료를 받았고/또는 향후 30일 동안 정신 건강 치료를 위한 향후 예약이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기 부여 코칭
전화 기반 동기 부여 코칭 세션
행동: 동기 부여 코칭
재향 군인이 정신 건강 치료를 받거나 유지하도록 하는 것을 목표로 하는 전화 기반 동기 부여 인터뷰
간섭 없음: 혼자 추천
이것은 현재의 치료 표준입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강(MH) 치료 참여
기간: 26개월
동기 부여 코칭(vs. 대조군) MH 치료 개시. 이는 자가 보고 및 피험자의 의료 기록을 확인하여 측정됩니다. 조사관은 CBOC 및 지역에 대한 클러스터링과 다른 공변량에 의한 잠재적 교란을 통해 조정합니다.
26개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강(MH) 치료 유지
기간: 26개월
동기 부여 코칭(vs. 대조군) MH 치료 유지. 이는 자가 보고 및 피험자의 의료 기록을 확인하여 측정됩니다. 조사관은 CBOC 및 지역에 대한 클러스터링과 다른 공변량에 의한 잠재적 교란을 통해 조정합니다.
26개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 증상, 물질 사용 점수 및 삶의 질(QOL) 측정.
기간: 26개월

우울증, 불안, 공황, PTSD, 담배, 알코올, 대마초, 코카인, 암페타민, 흡입제, 진정제, 환각제, 오피오이드 및 QOL 영역: 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경.

점수 범위: 우울증: 0-27, 불안: 0-4, 공황: 0-4, PTSD: PTSD: 0-80., 담배: 0-31, 알코올: 0-39, 대마초 사용: 0-39, 코카인: 0-39, 암페타민: 0-39, 흡입제: 0-39, 진정제: 0-39, 환각제: 0-39, 오피오이드: 0-39, QOL 신체 건강: 4-20, QOL 심리적 건강: 4- 20, QOL 사회적 관계: 4-20, QOL 환경: 4-20.

점수가 높을수록 정신 건강 증상 및 물질 사용 점수에 대해 더 나쁜 결과를 의미합니다. 높은 점수는 삶의 질 측정에서 더 나쁜 결과를 의미합니다.
26개월
자기 관리 활동
기간: 26개월
스트레스 해소를 위한 다섯 가지 유형의 자기 관리 활동: 인터넷 또는 모바일 애플리케이션, 커뮤니티 그룹(교회 그룹, 총기 클럽), 커뮤니티 클래스(요가, 요리), 대체 요법(침술, 척추 지압사, 마사지) 및 기타 자기 관리 활동 (명상, 낚시, 걷기).
26개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Karen H Seal, MD MPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CRE 12-083

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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