- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01893983
Motivationscoaching zur Verbesserung des Engagements für die psychische Gesundheit von Landveteranen (COACH)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Projekthintergrund: Jeder fünfte Veteran der Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation New Dawn (OND) lebt in ländlichen Gebieten und wird hauptsächlich von VA Community-Based Outpatient Clinics (CBOCs) betreut. Im Vergleich zu ihren städtischen Kollegen sind Veteranen auf dem Land einer deutlich höheren MH-Belastung und schlechteren Ergebnissen ausgesetzt. Dennoch besuchen weniger als 10 % der OEF/OIF/OND-Veteranen mit einer neuen PTBS-Diagnose die für eine evidenzbasierte Behandlung erforderliche Mindestanzahl an Sitzungen, wobei die ländliche Umgebung einer der stärksten Prädiktoren für mangelndes Engagement ist. Die Pilotstudie der Forscher an städtischen OEF/OIF/OND-Veteranen zeigte, dass telefonische Motivationsinterviews (MI), die von Forschungsmitarbeitern durchgeführt wurden, den Beginn der MH-Behandlung und die Beibehaltung in der Pflege deutlich verbesserten. Die Ermittler wissen jedoch nicht, ob telefonischer MI einen so starken Einfluss auf das Engagement bei der MH-Behandlung haben wird, wenn er von VA-Mitarbeitern in CBOCs umgesetzt wird, die Veteranen auf dem Land betreuen.
Projektziele: Als Teil der CREATE-Anwendung des Center for Mental Healthcare and Outcomes Research (CeMOHR) zur Verbesserung des Zugangs ländlicher Veteranen zu evidenzbasierter psychischer Gesundheitsversorgung besteht das übergeordnete Ziel dieses Projekts darin, eine MI-basierte Lösung anzupassen, umzusetzen und zu testen Coaching-Intervention zur Verbesserung des Engagements der MH-Dienste bei CBOCs, die Veteranen auf dem Land dienen. Die spezifischen Ziele dieses Projekts sind: (1) Durchführung einer entwicklungsorientierten Bewertung der wahrgenommenen Hindernisse für das Engagement in der MH-Behandlung und Anpassung der MI-basierten Interventions- und Implementierungsstrategie für das Behandlungsengagement an die Bedürfnisse der Interessengruppen; (2) Durchführung einer randomisierten pragmatischen Wirksamkeitsstudie an mehreren Standorten, in der MH-Überweisung allein mit MH-Überweisung plus MI-basiertem Coaching verglichen wird; und (3) Führen Sie eine umsetzungsorientierte formative Bewertung durch und nutzen Sie diese Informationen, um auf der Grundlage des Inputs von Stakeholdern und wichtigen Informanten während des Kurses Korrekturen an der Umsetzungsstrategie vorzunehmen.
Methoden: Die Forscher werden die pragmatische Wirksamkeitsstudie der telefonischen Motivationscoaching-Intervention durchführen, um festzustellen, ob im Vergleich zu MH-Überweisung allein, Telefon-MI-Coaching verbessert die Einleitung und Beibehaltung der MH-Behandlung, die Nutzung von E-Health-MH-Ressourcen und den wahrgenommenen Bedarf und Bereitschaft und Zugang zu MH-Behandlung bei ländlichen Veteranen, die CBOCs verwenden (Ziel 2).
Auswirkungen: Diese Forschung wird dazu beitragen, die Wissenslücke über Hindernisse bei der Pflege und Präferenzen für MH-Dienste bei Veteranen auf dem Land zu schließen. Darüber hinaus werden die Informationen aus diesem Projekt verwendet, um Implementierungs-Toolkits für MH-Behandlungseinbindungsinterventionen für ländliche Veteranen zu entwickeln. Schließlich wird dieses Projekt die Wirksamkeit einer telefonischen Motivational-Interviewing-Engagement-Intervention unter Verwendung von E-Health-Zusätzen bestimmen und damit eine Lücke in der wissenschaftlichen Literatur darüber schließen, ob neuartige Interventionen von VA-Mitarbeitern in CBOCs zur Überwindung von Land-Stadt-Disparitäten bei der MH-Behandlung eingesetzt werden können Engagement.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Veteran über 18 Jahre
- ein Bewohner von VISN-16- oder 21-Einzugsgebieten, der von einem CBOC betreut wird und keine Pläne hat, innerhalb von 8 Monaten nach der Einschreibung umzuziehen
- positiv für eine oder mehrere der folgenden Störungen: PTBS, Depression, generalisierte Angststörung, Panikstörung, riskanter Alkoholkonsum und/oder Konsum illegaler Substanzen
Ausschlusskriterien:
- hörgeschädigt,
- kein funktionierendes Telefon,
- Veteranen mit selbst gemeldeter (und/oder CPRS-bestätigter) Diagnose von Schizophrenie, Psychose oder bipolarer Störung oder aktiver Suizidalität oder Tötungsdelikt
- in den letzten 60 Tagen eine psychiatrische Behandlung erhalten haben und/oder in den nächsten 30 Tagen Termine für eine psychiatrische Behandlung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Motivationscoaching
Telefonische Motivationscoaching-Sitzungen
|
Telefonbasierte Motivationsinterviews mit dem Ziel, Veteranen dazu zu bewegen, eine psychische Behandlung in Anspruch zu nehmen oder diese fortzusetzen
|
|
Kein Eingriff: Nur Empfehlung
Dies ist der aktuelle Pflegestandard
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungsengagement für psychische Gesundheit (MH).
Zeitfenster: 26 Monate
|
Motivationscoaching (vs.
Kontrolle) zu Beginn der MH-Behandlung.
Dies wird anhand des Selbstberichts und der Überprüfung der Krankenakte des Probanden gemessen.
Die Forscher werden Anpassungen durch Clustering für CBOC und Region sowie mögliche Verwechslungen durch andere Kovariaten vornehmen
|
26 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beibehaltung der Behandlung im Bereich der psychischen Gesundheit (MH).
Zeitfenster: 26 Monate
|
Motivationscoaching (vs.
Kontrolle) zur Beibehaltung der MH-Behandlung.
Dies wird anhand des Selbstberichts und der Überprüfung der Krankenakte des Probanden gemessen.
Die Forscher werden Anpassungen durch Clustering für CBOC und Region sowie mögliche Verwechslungen durch andere Kovariaten vornehmen
|
26 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychische Gesundheitssymptome, Substanzkonsumwerte und Messungen der Lebensqualität (QOL).
Zeitfenster: 26 Monate
|
Depression, Angstzustände, Panik, PTBS, Tabak, Alkohol, Cannabis, Kokain, Amphetamin, Inhalationsmittel, Beruhigungsmittel, Halluzinogene, Opioide und Lebensqualitätsbereiche: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Bewertungsbereiche: Depression: 0–27, Angst: 0–4, Panik: 0–4, PTBS: PTSD: 0–80, Tabak: 0–31, Alkohol: 0–39, Cannabiskonsum: 0–39, Kokain: 0-39, Amphetamin: 0-39, Inhalationsmittel: 0-39, Beruhigungsmittel: 0-39, Halluzinogen: 0-39, Opioid: 0-39, Lebensqualität körperliche Gesundheit: 4-20, Lebensqualität psychische Gesundheit: 4- 20, Lebensqualität in sozialen Beziehungen: 4–20, Lebensqualität in der Umgebung: 4–20. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse für psychische Gesundheitssymptome und Substanzgebrauchswerte; Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse bei der Messung der Lebensqualität. |
26 Monate
|
|
Selbstpflegeaktivitäten
Zeitfenster: 26 Monate
|
Fünf Arten von Selbstpflegeaktivitäten zum Stressabbau: Internet- oder mobile Anwendungen, Gemeinschaftsgruppen (Kirchengruppen, Waffenclubs), Gemeinschaftskurse (Yoga, Kochen), alternative Behandlungen (Akupunktur, Chiropraktiker, Massage) und andere Selbstpflegeaktivitäten (Meditation, Angeln, Wandern).
|
26 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Karen H Seal, MD MPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Koenig CJ, Abraham T, Zamora KA, Hill C, Kelly PA, Uddo M, Hamilton M, Pyne JM, Seal KH. Pre-Implementation Strategies to Adapt and Implement a Veteran Peer Coaching Intervention to Improve Mental Health Treatment Engagement Among Rural Veterans. J Rural Health. 2016 Sep;32(4):418-428. doi: 10.1111/jrh.12201. Epub 2016 Aug 10.
- Abraham TH, Koenig CJ, Zamora K, Hill C, Uddo M, Kelly AP, Hamilton MF, Curran GM, Pyne JM, Seal KH. Situating mental health work in place: Qualitative findings from interviews with Veterans in Southeastern Louisiana and Northern California. Health Place. 2017 Sep;47:63-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2017.07.001. Epub 2017 Jul 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE 12-083
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Psychische Gesundheit
-
University of CoimbraNoch keine RekrutierungErziehungsstress | Positive Mental HealthPortugal
-
Tarja VälimäkiKarolinska Institutet; University of California, Davis; Tampere University; Finnish... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UnbekanntGründe für die Inhaftierung nach dem Mental Health Act 1983Vereinigtes Königreich
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenKrankenschwestern, die im Community Mental Health Welfare Center arbeitenKorea, Republik von
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarNoch keine RekrutierungBelastung der Pflegekraft | Familienbetreuer | Psychische Gesundheitserscheinung | Positive Mental HealthPortugal
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
-
KTO Karatay UniversityAbgeschlossenGesundes Lebensstilverhalten | E-Health-KompetenzTruthahn
-
University of MacauRekrutierungGesundheitskompetenz | Lebensmittelkompetenz | Medienkompetenz | E-Health-KompetenzMacau
-
University of Dublin, Trinity CollegeUnbekanntBrain Health Elite-Athleten im Ruhestand
Klinische Studien zur Motivationscoaching
-
University of Wisconsin, MadisonBeendetBetonen | Autismus-Spektrum-Störung | AutismusVereinigte Staaten
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAnmeldung auf EinladungGesunde Personen (Kontrollen) | PRIMÄRER HYPERTONIE-PATIENTTürkei (türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutierung
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUnbekanntSubstanzbezogene StörungenVereinigte Staaten
-
Washington State UniversityAbgeschlossenStreicheln | HerzkreislauferkrankungVereinigte Staaten
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAbgeschlossenMotivierende Gesprächsführung | GesundheitserziehungTürkei (türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Abgeschlossen
-
Mayo ClinicAbgeschlossenBetonen | Angst | Führung | Berufliche Rolle | Ziele | Wohlbefinden | Rolle des Arztes | Professioneller Burnout | Entwicklung, MenschVereinigte Staaten
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustAbgeschlossenHerzkreislauferkrankungVereinigtes Königreich
-
Wroclaw Medical UniversityUniversity of Rome Tor VergataNoch keine RekrutierungSelbstpflege | Betreuer | Herzinsuffizienz (HI) | Motivierende Interviews (MI)Polen