- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01893983
Motivációs coaching a vidéki veteránok mentális egészségének javítására (COACH)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt háttere: Minden ötödik Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation New Dawn (OND) veteránok vidéki területeken élnek, és elsősorban a VA Community-Based Outpatient Clinics (CBOC) ellátásában részesülnek. Városi társaikhoz képest a vidéki veteránok lényegesen nagyobb MH-terhelést és rosszabb eredményeket érnek el. Ennek ellenére az új PTSD-diagnózissal rendelkező OEF/OIF/OND veteránok kevesebb mint 10%-a vesz részt a bizonyítékokon alapuló kezeléshez szükséges minimális számú ülésen, és a vidékiség az egyik legerősebb előrejelzője a rossz elkötelezettségnek. A kutatók városi OEF/OIF/OND veteránokkal végzett kísérleti tanulmánya kimutatta, hogy a kutatószemélyzet által végzett telefonos motivációs interjú (MI) jelentősen javította az MH-kezelés megkezdését és a gondozásban maradást. A nyomozók azonban nem tudják, hogy a telefonos MI-nek olyan erős hatása lesz-e az MH-kezelésben való részvételre, ha a VA munkatársai alkalmazzák a vidéki veteránokat kiszolgáló CBOC-kban.
A projekt céljai: A Mentális Egészségügyi és Eredménykutatási Központ (CeMOHR) CREATE alkalmazásának részeként a vidéki veteránok bizonyítékokon alapuló mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésének javítására, a projekt általános célja egy MI-alapú rendszer adaptálása, bevezetése és tesztelése. coaching beavatkozás az MH szolgáltatások elkötelezettségének javítására a vidéki veteránokat kiszolgáló CBOC-kban. A projekt konkrét céljai a következők: (1) Fejlesztési formatív értékelés elvégzése az MH-kezelésben való részvétel észlelt akadályairól, és az MI-alapú kezelési kötelezettségvállalási beavatkozás és végrehajtási stratégia adaptálása az érintettek igényeihez; (2) Végezzen egy randomizált, több helyszínre kiterjedő pragmatikus hatékonysági vizsgálatot, összehasonlítva az MH Referralt önmagában az MH Referral plusz MI-alapú coachinggal; és (3) Végezzen egy megvalósítás-központú fejlesztő értékelést, és használja ezt az információt a megvalósítási stratégia kurzus közbeni korrekcióihoz az érdekelt felek és a kulcsfontosságú informátorok inputja alapján.
Módszerek: A vizsgálók elvégzik a telefonos motivációs coaching intervenció pragmatikus hatékonysági vizsgálatát annak megállapítására, hogy a telefonos MI coaching – önmagában az MH ajánláshoz képest – javítja-e az MH kezelés megkezdését és megtartását, az e-egészségügyi MH erőforrások felhasználását, valamint az észlelt szükségleteket és az MH-kezelésre való felkészültség és hozzáférés a CBOC-t használó vidéki veteránok körében (2. cél).
Hatás: Ez a kutatás segít megszüntetni a vidéki veteránok körében az ellátás akadályaival és az MH-szolgáltatások preferenciáival kapcsolatos tudáshiányt. Ezen túlmenően, a projektből származó információkat felhasználják a vidéki veteránok MH-kezelési bevonási beavatkozásainak megvalósítási eszköztárának kidolgozására. Végül, ez a projekt meghatározza az e-egészségügyi kiegészítőket használó telefonos motivációs interjúk bevonási beavatkozásának hatékonyságát, ezáltal kitölti a szakirodalomban azt a hiányosságot, hogy a VA munkatársai felhasználhatják-e az újszerű beavatkozásokat a CBOC-ban a vidék és a város közötti különbségek leküzdésére az MH kezelésében. eljegyzés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti veterán
- a VISN 16-os vagy 21-es vonzáskörzet lakosa, aki egy CBOC-nál részesül ellátásban, és nem tervezi, hogy a beiratkozást követő 8 hónapon belül átköltözik
- pozitív a következő betegségek közül egy vagy többre: PTSD, depresszió, generalizált szorongásos zavar, pánikbetegség, magas kockázatú alkoholfogyasztás és/vagy tiltott szerhasználat
Kizárási kritériumok:
- hallássérült,
- nincs működő telefon,
- Veteránok, akiknek önbevallása szerint (és/vagy CPRS-vel megerősített) skizofrénia, pszichózis vagy bipoláris zavar, vagy aktív öngyilkosság vagy gyilkosság diagnózisa van
- mentális egészségügyi kezelésben részesült az elmúlt 60 napon belül és/vagy a következő 30 napban mentálhigiénés kezelésre van időpontja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs coaching
Telefonos motivációs coaching foglalkozások
|
Telefonos motivációs interjúk, amelyek célja, hogy a veteránokat mentálhigiénés kezelésben részesítsék vagy megtartsák
|
|
Nincs beavatkozás: Beutaló egyedül
Ez az ellátás jelenlegi színvonala
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális egészség (MH) kezelési elkötelezettség
Időkeret: 26 hónap
|
Motivációs coaching (vs.
Kontroll) az MH kezelés megkezdésekor.
Ezt önbejelentéssel és az alany egészségügyi dokumentációjának ellenőrzésével mérik.
A kutatók a CBOC és a régió klaszterezésével, valamint más kovariánsok esetleges megzavarásával módosítják.
|
26 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális egészség (MH) Kezelés megtartása
Időkeret: 26 hónap
|
Motivációs coaching (vs.
Kontroll) az MH kezelés visszatartásán.
Ezt önbejelentéssel és az alany egészségügyi dokumentációjának ellenőrzésével mérik.
A kutatók a CBOC és a régió klaszterezésével, valamint más kovariánsok esetleges megzavarásával módosítják.
|
26 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális egészségügyi tünetek, szerhasználati pontszámok és életminőség-mérőszámok.
Időkeret: 26 hónap
|
Depresszió, szorongás, pánik, PTSD, dohány, alkohol, kannabisz, kokain, amfetamin, inhalánsok, nyugtatók, hallucinogén, opioid és QOL területek: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet. Pontozási tartományok: depresszió: 0-27, szorongás: 0-4, pánik: 0-4, PTSD: PTSD: 0-80, dohány: 0-31, alkohol: 0-39, kannabiszhasználat: 0-39, kokain: 0-39, amfetamin: 0-39, inhalánsok: 0-39, nyugtatók: 0-39, hallucinogén: 0-39, opioid: 0-39, QOL fizikai egészség: 4-20, QOL pszichológiai egészség: 4- 20, QOL társas kapcsolatok: 4-20, QOL környezet: 4-20. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek a mentális egészségügyi tünetek és a szerhasználati pontszámok tekintetében; a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek az életminőség mérésére vonatkozóan. |
26 hónap
|
|
Öngondoskodási tevékenységek
Időkeret: 26 hónap
|
Ötféle öngondoskodási tevékenység a stressz oldására: internetes vagy mobil alkalmazások, közösségi csoportok (egyházi csoportok, fegyverklubok), közösségi órák (jóga, főzés), alternatív kezelések (akupunktúra, csontkovács, masszázs) és egyéb öngondoskodási tevékenységek (meditáció, horgászat, séta).
|
26 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen H Seal, MD MPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Koenig CJ, Abraham T, Zamora KA, Hill C, Kelly PA, Uddo M, Hamilton M, Pyne JM, Seal KH. Pre-Implementation Strategies to Adapt and Implement a Veteran Peer Coaching Intervention to Improve Mental Health Treatment Engagement Among Rural Veterans. J Rural Health. 2016 Sep;32(4):418-428. doi: 10.1111/jrh.12201. Epub 2016 Aug 10.
- Abraham TH, Koenig CJ, Zamora K, Hill C, Uddo M, Kelly AP, Hamilton MF, Curran GM, Pyne JM, Seal KH. Situating mental health work in place: Qualitative findings from interviews with Veterans in Southeastern Louisiana and Northern California. Health Place. 2017 Sep;47:63-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2017.07.001. Epub 2017 Jul 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRE 12-083
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .