Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende coaching til at øge mental sundhed engagement i landdistrikter veteraner (COACH)

26. august 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sundhedsproblemer blandt landdistriktsveteraner. Forskningsprojektet har også til formål at teste en ny telefonbaseret tilgang til at hjælpe veteraner, der har brug for behandling, med at få den rette pleje. Denne undersøgelse vil hjælpe os til bedre at forstå den slags problemer, veteraner oplever. Undersøgelsen vil også hjælpe os med at finde bedre måder at hjælpe veteraner med at få den hjælp, de måtte have brug for.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektbaggrund: En ud af fem Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation New Dawn (OND) Veteraner bor i landdistrikter og modtager primært pleje fra VA Community-Based Ambulatorieklinikker (CBOCs). Sammenlignet med deres modparter i byerne oplever landdistriktsveteraner en betydeligt større MH-byrde og dårligere resultater. Ikke desto mindre deltager mindre end 10 % af OEF/OIF/OND-veteraner med en ny PTSD-diagnose i et minimumsantal af sessioner, der kræves til evidensbaseret behandling, hvor landdistrikterne er en af ​​de stærkeste forudsigere for dårligt engagement. Efterforskernes pilotundersøgelse i urbane OEF/OIF/OND Veterans viste, at telefonisk Motivational Interviewing (MI) leveret af forskningspersonale signifikant forbedrede MH-behandlingsinitiering og fastholdelse i plejen. Efterforskerne ved dog ikke, om telefon-MI vil have en så stærk effekt på MH-behandlingsengagementet, når det implementeres af VA-personale i CBOC'er, der betjener landlige veteraner.

Projektmål: Som en del af Center for Mental Healthcare and Outcomes Research (CeMOHR) CREATE applikation til at forbedre landdistrikternes veteraners adgang til evidensbaseret mental sundhedspleje, er det overordnede mål for dette projekt at tilpasse, implementere og teste en MI-baseret coachingintervention for at forbedre MH-serviceengagementet ved CBOC'er, der betjener landdistriktsveteraner. De specifikke mål for dette projekt er: (1) Udfør en udviklingsorienteret formativ evaluering af opfattede barrierer for MH-behandlingsengagement og tilpasse den MI-baserede behandlingsindsats- og implementeringsstrategi til interessenternes behov; (2) Udfør et randomiseret multi-site pragmatisk effektivitetsforsøg, der sammenligner MH-henvisning alene med MH-henvisning plus MI-baseret coaching; og (3) Udfør en implementeringsfokuseret formativ evaluering og brug denne information til at foretage midtvejsrettelser til implementeringsstrategien baseret på input fra interessenter og nøgleinformanter.

Metoder: Efterforskerne vil udføre det pragmatiske effektivitetsforsøg af den telefoniske motiverende coaching-intervention for at afgøre, om telefon-MI-coaching sammenlignet med MH-henvisning alene forbedrer MH-behandlingsinitiering og -fastholdelse, brugen af ​​e-sundheds-MH-ressourcer og opfattet behov og parathed til og adgang til MH-behandling blandt landdistriktsveteraner, der bruger CBOC'er (Mål 2).

Effekt: Denne forskning vil hjælpe med at lukke videnskløften om barrierer for pleje og præferencer for MH-tjenester blandt landdistriktsveteraner. Derudover vil information fra dette projekt blive brugt til at udvikle implementeringsværktøjssæt til MH-behandlingsinterventioner for landdistriktsveteraner. Endelig vil dette projekt bestemme effektiviteten af ​​en telefonintervention med motiverende samtaleinterview ved hjælp af e-sundhedshjælpemidler, og derved udfylde et hul i den videnskabelige litteratur om, hvorvidt nye interventioner kan bruges af VA-personale i CBOC'er til at overvinde uligheder mellem land og by i MH-behandling. engagement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

418

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en veteran over 18 år
  • en beboer i VISN 16 eller 21 opland, der modtager pleje på en CBOC uden planer om at flytte inden for 8 måneder efter tilmelding
  • positiv for 1 eller flere af følgende lidelser: PTSD, depression, generaliseret angstlidelse, panikangst, højrisikodrikning og/eller ulovligt stofbrug

Ekskluderingskriterier:

  • hørehæmmet,
  • ingen fungerende telefon,
  • Veteraner med selvrapporterede (og/eller CPRS-bekræftede) diagnoser af skizofreni, psykose eller bipolar lidelse eller aktiv suicidalitet eller mord
  • modtaget mental sundhedsbehandling inden for de sidste 60 dage og/eller har fremtidige aftaler til mental sundhedsbehandling inden for de næste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende coaching
Telefonbaserede motiverende coaching sessioner
Adfærdsmæssigt: Motiverende coaching
Telefonbaseret motiverende samtale med det formål at få veteraner til at engagere sig eller fastholde mental sundhedsbehandling
Ingen indgriben: Henvisning alene
Dette er den nuværende standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental Health (MH) Treatment Engagement
Tidsramme: 26 måneder
Motiverende coaching (vs. kontrol) ved MH-behandlingsstart. Dette vil blive målt ved selvrapportering og ved at tjekke forsøgspersonens journal. Efterforskerne vil justere ved at klynge for CBOC og region samt potentiel forvirring af andre kovariater
26 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental Health (MH) Behandling Fastholdelse
Tidsramme: 26 måneder
Motiverende coaching (vs. Kontrol) om MH-behandlingsretention. Dette vil blive målt ved selvrapportering og ved at tjekke forsøgspersonens journal. Efterforskerne vil justere ved at klynge for CBOC og region samt potentiel forvirring af andre kovariater
26 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på mental sundhed, stofforbrug og mål for livskvalitet (QOL).
Tidsramme: 26 måneder

Depression, angst, panik, PTSD, tobak, alkohol, cannabis, kokain, amfetamin, inhalationsmidler, beroligende midler, hallucinogen, opioid og QOL domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.

Scoreintervaller: depression: 0-27, angst: 0-4, panik: 0-4, PTSD: PTSD: 0-80., tobak: 0-31, alkohol: 0-39, cannabisbrug: 0-39, kokain: 0-39, amfetamin: 0-39, inhalationsmidler: 0-39, beroligende midler: 0-39, hallucinogen: 0-39, opioid: 0-39, QOL fysisk sundhed: 4-20, QOL psykisk helbred: 4- 20, QOL sociale relationer: 4-20, QOL miljø: 4-20.

Højere score betyder dårligere resultater for mentale sundhedssymptomer og stofbrugsscore; højere score betyder dårligere resultater for livskvalitetsmål.
26 måneder
Egenomsorgsaktiviteter
Tidsramme: 26 måneder
Fem typer af egenomsorgsaktiviteter til at lindre stress: internet- eller mobilapplikationer, samfundsgrupper (kirkegrupper, våbenklubber), samfundsklasser (yoga, madlavning), alternative behandlinger (akupunktur, kiropraktor, massage) og andre egenomsorgsaktiviteter (meditation, fiskeri, gåture).
26 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen H Seal, MD MPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2013

Først opslået (Skøn)

9. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE 12-083

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Motiverende coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner