Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande coachning för att förbättra engagemang för mental hälsa hos veteraner på landsbygden (COACH)

26 augusti 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Syftet med denna studie är att undersöka hälsoproblem bland veteraner på landsbygden. Forskningsprojektet syftar också till att testa ett nytt telefonbaserat tillvägagångssätt för att hjälpa veteraner som behöver behandling att få kontakt med lämplig vård. Denna studie kommer att hjälpa oss att bättre förstå vilken typ av problem veteraner upplever. Studien kommer också att hjälpa oss att hitta bättre sätt att hjälpa veteraner att få den hjälp de kan behöva.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektets bakgrund: En av fem Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation New Dawn (OND) Veteraner bor på landsbygden och får i första hand vård från VA Community-Based Outpatient Clinics (CBOCs). Jämfört med sina stadsmotsvarigheter upplever veteraner på landsbygden en betydligt större MH-börda och sämre resultat. Ändå deltar mindre än 10 % av OEF/OIF/OND-veteraner med en ny PTSD-diagnos på ett minsta antal sessioner som krävs för evidensbaserad behandling, där landsbygden är en av de starkaste prediktorerna för dåligt engagemang. Utredarnas pilotstudie i urbana OEF/OIF/OND Veterans visade att telefonmotiverande intervjuer (MI) levererade av forskarpersonal avsevärt förbättrade MH-behandlingsinitiering och retention i vården. Utredarna vet dock inte om telefon-MI kommer att ha en lika stark effekt på MH-behandlingsengagemanget när det implementeras av VA-personal i CBOCs som betjänar veteraner på landsbygden.

Projektmål: Som en del av Center for Mental Healthcare and Outcomes Research (CeMOHR) SKAPA applikation för att förbättra landsbygdsveteraners tillgång till evidensbaserad mentalvård, det övergripande målet för detta projekt är att anpassa, implementera och testa en MI-baserad coachingintervention för att förbättra engagemanget i MH-tjänster vid CBOCs som betjänar veteraner på landsbygden. De specifika målen för detta projekt är: (1) Genomföra en utvecklingsformativ utvärdering av upplevda hinder för MH-behandlingsengagemang och anpassa den MI-baserade behandlingsengagemangsinterventionen och implementeringsstrategin till intressenternas behov; (2) Genomför en randomiserad pragmatisk effektivitetsprövning på flera ställen där man jämför enbart MH-remiss med MH-remiss plus MI-baserad coachning; och (3) Genomför en implementeringsfokuserad formativ utvärdering och använd denna information för att göra halvtidskorrigeringar av implementeringsstrategin baserat på input från intressenter och nyckelinformanter.

Metoder: Utredarna kommer att genomföra den pragmatiska effektivitetsprövningen av den telefonmotiverande coachningsinterventionen för att avgöra om telefon-MI-coaching, i jämförelse med MH-remiss enbart, förbättrar initiering och retention av MH-behandling, användningen av e-hälsa MH-resurser och upplevt behov och beredskap för och tillgång till MH-behandling bland landsbygdsveteraner som använder CBOC (Mål 2).

Effekt: Den här forskningen kommer att hjälpa till att täppa till kunskapsklyftan om hinder för vård och preferenser för MH-tjänster bland veteraner på landsbygden. Dessutom kommer information från detta projekt att användas för att utveckla implementeringsverktyg för MH-behandlingsinsatser för veteraner på landsbygden. Slutligen kommer detta projekt att bestämma effektiviteten av en telefonintervention med motiverande intervjuintervju med hjälp av e-hälsotillägg, och därigenom fylla en lucka i den vetenskapliga litteraturen om huruvida nya insatser kan användas av VA-personal i CBOCs för att övervinna skillnader mellan landsbygd och stad i MH-behandling engagemang.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

418

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en veteran över 18 år
  • en invånare i VISN 16 eller 21 upptagningsområden som får vård på en CBOC utan planer på att flytta inom 8 månader efter registreringen
  • positiv för en eller flera av följande störningar: PTSD, depression, generaliserat ångestsyndrom, panikångest, högriskdrickande och/eller olaglig drogmissbruk

Exklusions kriterier:

  • hörselskadad,
  • ingen fungerande telefon,
  • Veteraner med självrapporterade (och/eller CPRS-bekräftade) diagnoser av schizofreni, psykos eller bipolär sjukdom, eller aktiv suicidalitet eller mord.
  • fått mentalvård inom de senaste 60 dagarna och/eller har framtida tider för mentalvård inom de närmaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande coachning
Telefonbaserade motiverande coachningssessioner
Beteende: Motiverande coachning
Telefonbaserade motiverande intervjuer som syftar till att få veteraner att engagera sig eller behålla mentalvårdsbehandling
Inget ingripande: Enbart remiss
Detta är den nuvarande standarden för vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mental Health (MH) Behandlingsengagemang
Tidsram: 26 månader
Motiverande coachning (vs. Kontroll) vid initiering av MH-behandling. Detta kommer att mätas genom självrapportering och genom att kontrollera patientens journal. Utredarna kommer att justera genom klustring för CBOC och region samt potentiell förvirring av andra kovariater
26 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mental Health (MH) Behandlingsretention
Tidsram: 26 månader
Motiverande coachning (vs. Kontroll) om MH-behandlingsretention. Detta kommer att mätas genom självrapportering och genom att kontrollera patientens journal. Utredarna kommer att justera genom klustring för CBOC och region samt potentiell förvirring av andra kovariater
26 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykiska symtom, missbrukspoäng och livskvalitetsmått.
Tidsram: 26 månader

Depression, ångest, panik, PTSD, tobak, alkohol, cannabis, kokain, amfetamin, inhalationsmedel, lugnande medel, hallucinogena, opioid- och QOL-domäner: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö.

Poängintervall: depression: 0-27, ångest: 0-4, panik: 0-4, PTSD: PTSD: 0-80., tobak: 0-31, alkohol: 0-39, cannabisanvändning: 0-39, kokain: 0-39, amfetamin: 0-39, inhalationsmedel: 0-39, lugnande medel: 0-39, hallucinogen: 0-39, opioid: 0-39, QOL fysisk hälsa: 4-20, QOL psykisk hälsa: 4- 20, QOL sociala relationer: 4-20, QOL miljö: 4-20.

Högre poäng betyder sämre resultat för psykiska symtom och missbrukspoäng; högre poäng betyder sämre resultat för livskvalitetsmått.
26 månader
Egenvårdsaktiviteter
Tidsram: 26 månader
Fem typer av egenvårdsaktiviteter för att lindra stress: internet- eller mobilapplikationer, samhällsgrupper (kyrkliga grupper, vapenklubbar), samhällsklasser (yoga, matlagning), alternativa behandlingar (akupunktur, kiropraktor, massage) och andra egenvårdsaktiviteter (meditation, fiske, promenader).
26 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Karen H Seal, MD MPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CRE 12-083

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera