- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01893983
Motiverende coaching om de betrokkenheid bij geestelijke gezondheid bij veteranen op het platteland te vergroten (COACH)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Projectachtergrond: Een op de vijf Veteranen van Operatie Enduring Freedom (OEF)/Operatie Iraqi Freedom (OIF)/Operatie New Dawn (OND) woont op het platteland en krijgt voornamelijk zorg van VA Community-Based Outpatient Clinics (CBOC's). In vergelijking met hun stedelijke tegenhangers ervaren veteranen op het platteland een aanzienlijk grotere MH-last en slechtere resultaten. Niettemin woont minder dan 10% van de OEF/OIF/OND-veteranen met een nieuwe PTSS-diagnose een minimum aantal sessies bij dat nodig is voor een evidence-based behandeling, waarbij het platteland een van de sterkste voorspellers is van slechte betrokkenheid. De pilootstudie van de onderzoekers bij stedelijke OEF/OIF/OND-veteranen toonde aan dat telefonische motiverende gespreksvoering (MI) geleverd door onderzoekspersoneel de start van de MH-behandeling en het behoud van zorg aanzienlijk verbeterde. De onderzoekers weten echter niet of telefonisch MI een even sterk effect zal hebben op de MH-behandelingsbetrokkenheid wanneer het wordt geïmplementeerd door VA-personeel in CBOC's die veteranen op het platteland dienen.
Projectdoelstellingen: Als onderdeel van de CREATE-toepassing van het Centrum voor Geestelijke Gezondheidszorg en Uitkomstenonderzoek (CeMOHR) om de toegang van veteranen op het platteland tot evidence-based geestelijke gezondheidszorg te verbeteren, is het algemene doel van dit project het aanpassen, implementeren en testen van een MI-gebaseerde coachinginterventie om de betrokkenheid van MH-diensten te verbeteren bij CBOC's die veteranen op het platteland bedienen. De specifieke doelstellingen van dit project zijn: (1) Een formatieve ontwikkelingsevaluatie uitvoeren van waargenomen belemmeringen voor MH-behandelingsbetrokkenheid en de MI-gebaseerde behandelingsbetrokkenheid-interventie en implementatiestrategie aanpassen aan de behoeften van belanghebbenden; (2) Voer een gerandomiseerde multi-site pragmatische effectiviteitsstudie uit waarbij MH-verwijzing alleen wordt vergeleken met MH-verwijzing plus MI-gebaseerde coaching; en (3) Voer een implementatiegerichte formatieve evaluatie uit en gebruik deze informatie om tussentijdse correcties aan te brengen in de implementatiestrategie op basis van input van belanghebbenden en sleutelinformanten.
Methoden: De onderzoekers zullen de pragmatische effectiviteitsstudie van de telefonische motiverende coachinginterventie uitvoeren om te bepalen of, in vergelijking met MH-verwijzing alleen, telefonische MI-coaching het starten en behouden van MH-behandeling, het gebruik van e-health MH-bronnen en de waargenomen behoefte en verbetering verbetert. bereidheid tot en toegang tot MH-behandeling onder veteranen op het platteland die CBOC's gebruiken (doel 2).
Impact: dit onderzoek zal helpen de kenniskloof te dichten over barrières voor zorg en voorkeuren voor MH-diensten onder veteranen op het platteland. Daarnaast zal de informatie uit dit project worden gebruikt om implementatietoolkits te ontwikkelen voor MH-behandelingsinterventies voor veteranen op het platteland. Ten slotte zal dit project de effectiviteit bepalen van een telefonische Motivational Interviewing-betrokkenheidsinterventie met behulp van e-health-adjuncten, en daarmee een leemte opvullen in de wetenschappelijke literatuur over de vraag of nieuwe interventies kunnen worden gebruikt door VA-personeel in CBOC's om ongelijkheden tussen platteland en stad in MH-behandeling te overbruggen. betrokkenheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een veteraan ouder dan 18 jaar
- een inwoner van VISN 16 of 21 verzorgingsgebieden die zorg ontvangen bij een CBOC zonder plannen om binnen 8 maanden na inschrijving te verhuizen
- positief voor 1 of meer van de volgende stoornissen: PTSS, depressie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, risicovol drinken en/of gebruik van ongeoorloofde middelen
Uitsluitingscriteria:
- Slechthorend,
- geen werkende telefoon,
- Veteranen met zelfgerapporteerde (en/of CPRS-bevestigde) diagnoses van schizofrenie, psychose of bipolaire stoornis, of actieve suïcidaliteit of homicidaliteit
- heeft in de afgelopen 60 dagen een behandeling voor geestelijke gezondheidszorg ondergaan en/of heeft in de komende 30 dagen toekomstige afspraken voor behandeling in de geestelijke gezondheidszorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverend Coachen
Telefonische motiverende coachingsessies
|
Op de telefoon gebaseerde motiverende gespreksvoering om veteranen ertoe te brengen een behandeling voor geestelijke gezondheidszorg in te schakelen of te behouden
|
|
Geen tussenkomst: Verwijzing alleen
Dit is de huidige zorgstandaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij de behandeling van geestelijke gezondheid (MH).
Tijdsspanne: 26 maanden
|
Motiverende coaching (vs.
controle) bij de start van de MH-behandeling.
Dit wordt gemeten door zelfrapportage en door het medisch dossier van de proefpersoon te controleren.
De onderzoekers zullen aanpassen door te clusteren voor CBOC en regio, evenals mogelijke verwarring door andere covariaten
|
26 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van behandeling voor geestelijke gezondheid (MH).
Tijdsspanne: 26 maanden
|
Motiverende coaching (vs.
Controle) op retentie van MH-behandeling.
Dit wordt gemeten door zelfrapportage en door het medisch dossier van de proefpersoon te controleren.
De onderzoekers zullen aanpassen door te clusteren voor CBOC en regio, evenals mogelijke verwarring door andere covariaten
|
26 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheidssymptomen, scores voor middelengebruik en maatregelen voor kwaliteit van leven (QOL).
Tijdsspanne: 26 maanden
|
Depressie, angst, paniek, PTSS, tabak, alcohol, cannabis, cocaïne, amfetamine, inhaleermiddelen, sedativa, hallucinogenen, opioïden en QOL-domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving. Bereik van scores: depressie: 0-27, angst: 0-4, paniek: 0-4, PTSD: PTSD: 0-80., tabak: 0-31, alcohol: 0-39, cannabisgebruik: 0-39, cocaïne: 0-39, amfetamine: 0-39, inhaleermiddelen: 0-39, sedativa: 0-39, hallucinogeen: 0-39, opioïden: 0-39, QOL fysieke gezondheid: 4-20, QOL psychologische gezondheid: 4- 20, QOL sociale relaties: 4-20, QOL-omgeving: 4-20. Hogere scores betekenen slechtere resultaten voor psychische symptomen en scores voor middelengebruik; hogere scores betekenen slechtere resultaten voor metingen van kwaliteit van leven. |
26 maanden
|
|
Zelfzorgactiviteiten
Tijdsspanne: 26 maanden
|
Vijf soorten zelfzorgactiviteiten om stress te verlichten: internet- of mobiele applicaties, gemeenschapsgroepen (kerkgroepen, wapenclubs), gemeenschapslessen (yoga, koken), alternatieve behandelingen (acupunctuur, chiropractor, massage) en andere zelfzorgactiviteiten (meditatie, vissen, wandelen).
|
26 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen H Seal, MD MPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Koenig CJ, Abraham T, Zamora KA, Hill C, Kelly PA, Uddo M, Hamilton M, Pyne JM, Seal KH. Pre-Implementation Strategies to Adapt and Implement a Veteran Peer Coaching Intervention to Improve Mental Health Treatment Engagement Among Rural Veterans. J Rural Health. 2016 Sep;32(4):418-428. doi: 10.1111/jrh.12201. Epub 2016 Aug 10.
- Abraham TH, Koenig CJ, Zamora K, Hill C, Uddo M, Kelly AP, Hamilton MF, Curran GM, Pyne JM, Seal KH. Situating mental health work in place: Qualitative findings from interviews with Veterans in Southeastern Louisiana and Northern California. Health Place. 2017 Sep;47:63-70. doi: 10.1016/j.healthplace.2017.07.001. Epub 2017 Jul 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CRE 12-083
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .