Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende coaching om de betrokkenheid bij geestelijke gezondheid bij veteranen op het platteland te vergroten (COACH)

26 augustus 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van gezondheidsproblemen bij veteranen op het platteland. Het onderzoeksproject heeft ook tot doel een nieuwe telefonische benadering te testen om veteranen die behandeling nodig hebben, te helpen bij het vinden van de juiste zorg. Deze studie zal ons helpen om de soorten problemen die veteranen ervaren beter te begrijpen. De studie zal ons ook helpen om betere manieren te vinden om veteranen te helpen de hulp te krijgen die ze nodig hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Projectachtergrond: Een op de vijf Veteranen van Operatie Enduring Freedom (OEF)/Operatie Iraqi Freedom (OIF)/Operatie New Dawn (OND) woont op het platteland en krijgt voornamelijk zorg van VA Community-Based Outpatient Clinics (CBOC's). In vergelijking met hun stedelijke tegenhangers ervaren veteranen op het platteland een aanzienlijk grotere MH-last en slechtere resultaten. Niettemin woont minder dan 10% van de OEF/OIF/OND-veteranen met een nieuwe PTSS-diagnose een minimum aantal sessies bij dat nodig is voor een evidence-based behandeling, waarbij het platteland een van de sterkste voorspellers is van slechte betrokkenheid. De pilootstudie van de onderzoekers bij stedelijke OEF/OIF/OND-veteranen toonde aan dat telefonische motiverende gespreksvoering (MI) geleverd door onderzoekspersoneel de start van de MH-behandeling en het behoud van zorg aanzienlijk verbeterde. De onderzoekers weten echter niet of telefonisch MI een even sterk effect zal hebben op de MH-behandelingsbetrokkenheid wanneer het wordt geïmplementeerd door VA-personeel in CBOC's die veteranen op het platteland dienen.

Projectdoelstellingen: Als onderdeel van de CREATE-toepassing van het Centrum voor Geestelijke Gezondheidszorg en Uitkomstenonderzoek (CeMOHR) om de toegang van veteranen op het platteland tot evidence-based geestelijke gezondheidszorg te verbeteren, is het algemene doel van dit project het aanpassen, implementeren en testen van een MI-gebaseerde coachinginterventie om de betrokkenheid van MH-diensten te verbeteren bij CBOC's die veteranen op het platteland bedienen. De specifieke doelstellingen van dit project zijn: (1) Een formatieve ontwikkelingsevaluatie uitvoeren van waargenomen belemmeringen voor MH-behandelingsbetrokkenheid en de MI-gebaseerde behandelingsbetrokkenheid-interventie en implementatiestrategie aanpassen aan de behoeften van belanghebbenden; (2) Voer een gerandomiseerde multi-site pragmatische effectiviteitsstudie uit waarbij MH-verwijzing alleen wordt vergeleken met MH-verwijzing plus MI-gebaseerde coaching; en (3) Voer een implementatiegerichte formatieve evaluatie uit en gebruik deze informatie om tussentijdse correcties aan te brengen in de implementatiestrategie op basis van input van belanghebbenden en sleutelinformanten.

Methoden: De onderzoekers zullen de pragmatische effectiviteitsstudie van de telefonische motiverende coachinginterventie uitvoeren om te bepalen of, in vergelijking met MH-verwijzing alleen, telefonische MI-coaching het starten en behouden van MH-behandeling, het gebruik van e-health MH-bronnen en de waargenomen behoefte en verbetering verbetert. bereidheid tot en toegang tot MH-behandeling onder veteranen op het platteland die CBOC's gebruiken (doel 2).

Impact: dit onderzoek zal helpen de kenniskloof te dichten over barrières voor zorg en voorkeuren voor MH-diensten onder veteranen op het platteland. Daarnaast zal de informatie uit dit project worden gebruikt om implementatietoolkits te ontwikkelen voor MH-behandelingsinterventies voor veteranen op het platteland. Ten slotte zal dit project de effectiviteit bepalen van een telefonische Motivational Interviewing-betrokkenheidsinterventie met behulp van e-health-adjuncten, en daarmee een leemte opvullen in de wetenschappelijke literatuur over de vraag of nieuwe interventies kunnen worden gebruikt door VA-personeel in CBOC's om ongelijkheden tussen platteland en stad in MH-behandeling te overbruggen. betrokkenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

418

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een veteraan ouder dan 18 jaar
  • een inwoner van VISN 16 of 21 verzorgingsgebieden die zorg ontvangen bij een CBOC zonder plannen om binnen 8 maanden na inschrijving te verhuizen
  • positief voor 1 of meer van de volgende stoornissen: PTSS, depressie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, risicovol drinken en/of gebruik van ongeoorloofde middelen

Uitsluitingscriteria:

  • Slechthorend,
  • geen werkende telefoon,
  • Veteranen met zelfgerapporteerde (en/of CPRS-bevestigde) diagnoses van schizofrenie, psychose of bipolaire stoornis, of actieve suïcidaliteit of homicidaliteit
  • heeft in de afgelopen 60 dagen een behandeling voor geestelijke gezondheidszorg ondergaan en/of heeft in de komende 30 dagen toekomstige afspraken voor behandeling in de geestelijke gezondheidszorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverend Coachen
Telefonische motiverende coachingsessies
Op de telefoon gebaseerde motiverende gespreksvoering om veteranen ertoe te brengen een behandeling voor geestelijke gezondheidszorg in te schakelen of te behouden
Geen tussenkomst: Verwijzing alleen
Dit is de huidige zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij de behandeling van geestelijke gezondheid (MH).
Tijdsspanne: 26 maanden
Motiverende coaching (vs. controle) bij de start van de MH-behandeling. Dit wordt gemeten door zelfrapportage en door het medisch dossier van de proefpersoon te controleren. De onderzoekers zullen aanpassen door te clusteren voor CBOC en regio, evenals mogelijke verwarring door andere covariaten
26 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van behandeling voor geestelijke gezondheid (MH).
Tijdsspanne: 26 maanden
Motiverende coaching (vs. Controle) op retentie van MH-behandeling. Dit wordt gemeten door zelfrapportage en door het medisch dossier van de proefpersoon te controleren. De onderzoekers zullen aanpassen door te clusteren voor CBOC en regio, evenals mogelijke verwarring door andere covariaten
26 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijke gezondheidssymptomen, scores voor middelengebruik en maatregelen voor kwaliteit van leven (QOL).
Tijdsspanne: 26 maanden

Depressie, angst, paniek, PTSS, tabak, alcohol, cannabis, cocaïne, amfetamine, inhaleermiddelen, sedativa, hallucinogenen, opioïden en QOL-domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving.

Bereik van scores: depressie: 0-27, angst: 0-4, paniek: 0-4, PTSD: PTSD: 0-80., tabak: 0-31, alcohol: 0-39, cannabisgebruik: 0-39, cocaïne: 0-39, amfetamine: 0-39, inhaleermiddelen: 0-39, sedativa: 0-39, hallucinogeen: 0-39, opioïden: 0-39, QOL fysieke gezondheid: 4-20, QOL psychologische gezondheid: 4- 20, QOL sociale relaties: 4-20, QOL-omgeving: 4-20.

Hogere scores betekenen slechtere resultaten voor psychische symptomen en scores voor middelengebruik; hogere scores betekenen slechtere resultaten voor metingen van kwaliteit van leven.

26 maanden
Zelfzorgactiviteiten
Tijdsspanne: 26 maanden
Vijf soorten zelfzorgactiviteiten om stress te verlichten: internet- of mobiele applicaties, gemeenschapsgroepen (kerkgroepen, wapenclubs), gemeenschapslessen (yoga, koken), alternatieve behandelingen (acupunctuur, chiropractor, massage) en andere zelfzorgactiviteiten (meditatie, vissen, wandelen).
26 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen H Seal, MD MPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CRE 12-083

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren