Ruxolitinib 用于低度或中度 1 风险骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者

学习小组：

如果发现您有资格参加这项研究，您将根据您加入这项研究的时间被分配到一个研究组。 最多 4 组 3-6 名参与者将参加研究的第 1 部分，最多 7 名参与者将参加第 2 部分。

如果您参加了第 1 部分，您接受的 ruxolitinib 剂量将取决于您加入本研究的时间。 第一组参与者将接受最低剂量的 ruxolitinib。 第二组参与者将接受最低剂量的 ruxolitinib 1 个周期，如果没有观察到无法耐受的副作用，则剂量将增加到下一个更高剂量的周期 2 及以后。 第三组参与者将接受第二组服用的较高剂量，持续 1 个周期，如果没有观察到无法忍受的副作用，则将增加第 2 个周期及以后的剂量。 第四组参与者将服用第三组服用的较高剂量，持续 1 个周期，如果没有观察到无法忍受的副作用，则剂量将增加到下一个较高剂量，持续 2 个周期及以后。

如果您参加第 2 部分，您将接受第 1 部分中耐受的最高剂量的 ruxolitinib。

研究药物管理局：

每个周期为28天。

您将每天口服 ruxolitinib 2 次（间隔约 12 小时），有或没有食物。

考察访问：

在第 1 周期和第 2 周期期间每周抽取一 (1) 次血液，然后在第 3 周期的第 1 天及以后抽取血液（约 2-3 茶匙）进行常规检测。 在每个周期的第 28 天和第 3 个周期的第 1 天及以后，如果您的医生认为需要，该血液也可用于细胞遗传学检测。

在第 1 和第 2 个周期的第 28 天，然后每 3 个周期，如果您的医生认为有必要，您将进行骨髓穿刺检查疾病状态和细胞遗传学检测。

在第 1 周期的第 28 天和第 3 周期的第 1 天及以后，您将进行体检。

如果医生认为有必要，会在每个周期的第 1 天收集尿液进行常规检查。

给药时间：

您可以继续服用研究药物长达 2 年。 如果疾病恶化，如果出现无法忍受的副作用，或者如果您无法遵循研究指导，您将无法再服用研究药物。

您对研究的参与将在给药结束访视后结束。

给药结束访问：

在您服用完研究药物后：

• 您将进行身体检查。
• 您将进行骨髓穿刺检查疾病的状况。
• 将抽取血液（约 2-3 茶匙）进行常规检查。 如果您的医生认为有必要，这种血液也可用于细胞遗传学检测。

随访访问：

给药结束访视后约 30 天，研究团队的一名成员将通过电话与您联系。 您将被问及您的感受以及您可能遇到的任何副作用。 这个电话应该需要 10-15 分钟。

这是一项调查研究。 Ruxolitinib 已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗骨髓纤维化。 它在本研究中的使用是研究性的。 研究医生可以解释 ruxolitinib 的设计原理。

本研究将招募多达 31 名参与者。 所有人都将参加 MD Anderson。