三种不同浓度的七氟醚（无肌肉松弛剂）麻醉诱导后的喉部损伤 (SEVODosage)
2014年10月3日 更新者：Thomas Mencke、University of Rostock
麻醉诱导和气管插管可以在使用和不使用神经肌肉阻滞剂 (NMBA) 的情况下进行。
气管插管可以用七氟烷代替 NMBAs 进行；插管条件相似，声带损伤的发生率也相似。
研究概览
详细说明
我们使用丙泊酚、瑞芬太尼和七氟醚进行气管插管；七氟烷分三个剂量给药。
在气管插管期间，注意插管条件。
手术后，所有患者均接受视频喉镜检查；此外，要求所有患者出现声音嘶哑和喉咙痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock、Mecklenburg/Vorpommern、德国、18057
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 耳鼻喉手术
- 耳部手术经口气管插管
- ASA I-III
排除标准：
- 肥胖
- 对研究药物过敏
- 患有已知或疑似困难气道的患者
- 喉部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：七氟醚 1,0
七氟烷 1,0：七氟烷的给药浓度为 1,0 MAC
|
异丙酚、瑞芬太尼和七氟醚 1,0 MAC 的麻醉诱导；气管插管后
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：七氟醚 1,2
七氟醚 1,2：七氟醚的给药浓度为 1,2 MAC
|
异丙酚、瑞芬太尼和七氟醚 1,2 MAC 的麻醉诱导；气管插管后
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：七氟烷1,4
七氟醚 1,4：七氟醚的给药浓度为 1,4 MAC
|
异丙酚、瑞芬太尼和七氟醚 1,4 MAC 的麻醉诱导；气管插管后
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
声带损伤的发生率
大体时间：气管插管后24小时
|
气管插管后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
声音嘶哑的发生率
大体时间：气管插管后24、48、72小时
|
气管插管后24、48、72小时
|
|
喉咙痛的发生率
大体时间：气管插管后24、48、72小时
|
气管插管后24、48、72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Mencke, Dr.、Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月5日
首次发布 (估计)
2013年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月3日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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