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Lésions laryngées après induction anesthésique avec trois concentrations différentes de sévoflurane (sans myorelaxant) (SEVODosage)

3 octobre 2014 mis à jour par: Thomas Mencke, University of Rostock
L'induction de l'anesthésie et l'intubation trachéale peuvent être réalisées avec et sans agents bloquants neuromusculaires (NMBA). L'intubation trachéale peut être réalisée avec du sévoflurane au lieu des NMBA ; les conditions d'intubation sont similaires et l'incidence des lésions des cordes vocales est également similaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous effectuons une intubation trachéale avec du propofol, du rémifentanil et du sévoflurane ; le sévoflurane est administré en trois doses. Pendant l'intubation trachéale, les conditions d'intubation sont notées. Après la chirurgie, tous les patients sont examinés par vidéo-laryngoscopie ; de plus, tous les patients sont interrogés sur l'enrouement et le mal de gorge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Allemagne, 18057
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie oreille-nez-gorge
  • intubation orotrachéale pour chirurgie de l'oreille
  • ASA I-III

Critère d'exclusion:

  • obésité
  • allergie aux médicaments à l'étude
  • patients avec des voies respiratoires difficiles connues ou suspectées
  • maladies du larynx

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: sévoflurane 1,0
sévoflurane 1,0 : le sévoflurane est administré à une concentration de 1,0 MAC
Médicament: sévoflurane 1,0
induction de l'anesthésie avec du propofol, du rémifentanil et du sévoflurane 1,0 MAC ; puis intubation trachéale
Autres noms:
  • sévo 2,0 %
ACTIVE_COMPARATOR: sévoflurane 1,2
sévoflurane 1,2 : le sévoflurane est administré à une concentration de 1,2 MAC
Médicament: sévoflurane 1,2
induction de l'anesthésie avec du propofol, du rémifentanil et du sévoflurane 1,2 MAC ; puis intubation trachéale
Autres noms:
  • sévo 2,5 %
ACTIVE_COMPARATOR: sévoflurane 1,4
sévoflurane 1,4 : le sévoflurane est administré à une concentration de 1,4 MAC
Médicament: sévoflurane 1,4
induction de l'anesthésie avec propofol, rémifentanil et sévoflurane 1,4 MAC ; puis intubation trachéale
Autres noms:
  • sévo 3,0 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence des blessures aux cordes vocales
Délai: 24 heures après l'intubation trachéale
24 heures après l'intubation trachéale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
incidence de l'enrouement
Délai: 24, 48 et 72 heures après l'intubation trachéale
24, 48 et 72 heures après l'intubation trachéale
incidence de l'envolée de la gorge
Délai: 24, 48 et 72 heures après l'intubation trachéale
24, 48 et 72 heures après l'intubation trachéale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rostock

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Mencke, Dr., Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2013

Première publication (ESTIMATION)

11 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A 2013-0039

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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