Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Larynxskader etter anestesi-induksjon med tre forskjellige sevoflurankonsentrasjoner (uten muskelavslappende middel) (SEVODosage)

3. oktober 2014 oppdatert av: Thomas Mencke, University of Rostock
Anestesiinduksjon og trakeal intubasjon kan utføres med og uten nevromuskulære blokkeringsmidler (NMBA). Trakeal intubasjon kan utføres med sevofluran i stedet for NMBA; Intuberingsforholdene er like, og forekomsten av stemmebåndsskader er også lik.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi utfører trakeal intubasjon med propofol, remifentanil og sevofluran; sevofluran administreres med tre doser. Under trakeal intubasjon observeres intuberende forhold. Etter operasjonen undersøkes alle pasienter ved videolaryngoskopi; Dessuten blir alle pasienter spurt om heshet og sår hals.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Tyskland, 18057
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • øre-nese-hals-operasjon
  • orotrakeal intubasjon for kirurgi av øret
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • fedme
  • allergi mot studiemedikamentene
  • pasienter med kjent eller mistenkt vanskelig luftvei
  • sykdommer i strupehodet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran 1,0
sevofluran 1,0: sevofluran administreres med en konsentrasjon på 1,0 MAC
Legemiddel: sevofluran 1,0
anestesi-induksjon med propofol, remifentanil og sevofluran 1,0 MAC; etterpå trakeal intubasjon
Andre navn:
  • sevo 2,0 %
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran 1,2
sevofluran 1,2: sevofluran administreres med en konsentrasjon på 1,2 MAC
Legemiddel: sevofluran 1,2
anestesi-induksjon med propofol, remifentanil og sevofluran 1,2 MAC; etterpå trakeal intubasjon
Andre navn:
  • sevo 2,5 %
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran 1,4
sevofluran 1,4: sevofluran administreres med en konsentrasjon på 1,4 MAC
Legemiddel: sevofluran 1,4
anestesi-induksjon med propofol, remifentanil og sevofluran 1,4 MAC; etterpå trakeal intubasjon
Andre navn:
  • sevo 3,0 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av stemmebåndsskader
Tidsramme: 24 timer etter trakeal intubasjon
24 timer etter trakeal intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av heshet
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer etter trakeal intubasjon
24, 48 og 72 timer etter trakeal intubasjon
forekomst av sveve i halsen
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer etter trakeal intubasjon
24, 48 og 72 timer etter trakeal intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rostock

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Mencke, Dr., Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A 2013-0039

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sevofluran 1,0

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere